Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Surgical Direct — SD49195-17 · 80
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Surgical Direct — SD49195-17
«Surgical Direct — SD49195-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD 1310845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD49195-17
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD49195170
Дата версии записи
2026-10-07
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 17cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1310845
«Surgical Direct — SD 1310845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD49195-17» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1310845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13108450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13188-51
«Surgical Direct — SD13188-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13118-61» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13188-51
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13188510
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13118-61
«Surgical Direct — SD13118-61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13188-51» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13118-61
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13118610
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13158-35
«Surgical Direct — SD13158-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «Surgical Direct — SD 13128» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13158-35
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13158350
Дата версии записи
2025-06-12
Длина
32 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13128
«Surgical Direct — SD 13128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD13158-35» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13128
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD131280
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15459.100
«Surgical Direct — SD15459.100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13128-21» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15459.100
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD154591000
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 37cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13128-21
«Surgical Direct — SD13128-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD15459.100» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13128-21
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13128210
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15944
«Surgical Direct — SD15944» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13128-25» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15944
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD159440
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13128-25
«Surgical Direct — SD13128-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD15944» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13128-25
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13128250
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1323832
«Surgical Direct — SD 1323832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «Surgical Direct — SD 1312845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1323832
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13238320
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
32 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 23mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1312845
«Surgical Direct — SD 1312845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 1323832» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1312845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13128450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13128-88
«Surgical Direct — SD13128-88» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD41409» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13128-88
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13128880
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD41409
«Surgical Direct — SD41409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13128-88» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD41409
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD414090
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13129s
«Surgical Direct — SD13129s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD45341» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13129s
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13129S0
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD45341
«Surgical Direct — SD45341» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «Surgical Direct — SD13129s» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD45341
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD453410
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
18 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 18 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13138-87
«Surgical Direct — SD13138-87» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD41369» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13138-87
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13138870
Дата версии записи
2026-09-22
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 38mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD41369
«Surgical Direct — SD41369» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13138-87» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD41369
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD413690
Дата версии записи
2026-10-14
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5fr, 40cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13298-25
«Surgical Direct — SD13298-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD131389-3» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13298-25
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13298250
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD131389-3
«Surgical Direct — SD131389-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13298-25» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD131389-3
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13138930
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16151009
«Surgical Direct — SD16151009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Surgical Direct — SD13177-87» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16151009
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD161510090
Дата версии записи
2024-04-17
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13177-87
«Surgical Direct — SD13177-87» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Surgical Direct — SD16151009» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13177-87
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13177870
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced, non locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD41509
«Surgical Direct — SD41509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «470 см»; для «Surgical Direct — SD 13178» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 434 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD41509
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD415090
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
470 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13178
«Surgical Direct — SD 13178» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD41509» — «470 см». Абсолютная разница этих двух значений — 434 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13178
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD131780
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13178-41
«Surgical Direct — SD13178-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD1667459» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13178-41
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13178410
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1667459
«Surgical Direct — SD1667459» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Surgical Direct — SD13178-41» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1667459
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1667459
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13178-81
«Surgical Direct — SD13178-81» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD77-586-60» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13178-81
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13178810
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD77-586-60
«Surgical Direct — SD77-586-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Surgical Direct — SD13178-81» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.