Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Surgical Direct — SD413099 · 85
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Surgical Direct — SD413099
«Surgical Direct — SD413099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13758-11» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD413099
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD4130990
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13758-11
«Surgical Direct — SD13758-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD413099» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13758-11
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13758110
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13758-15
«Surgical Direct — SD13758-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD30019» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13758-15
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13758150
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced, locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30019
«Surgical Direct — SD30019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD13758-15» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30019
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD300190
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD413010
«Surgical Direct — SD413010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13758-88» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD413010
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD4130100
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
45 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr, 40cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13758-88
«Surgical Direct — SD13758-88» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD413010» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13758-88
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13758880
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 15658
«Surgical Direct — SD 15658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD13759s» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 15658
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD156580
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 60mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13759s
«Surgical Direct — SD13759s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD 15658» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13759s
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13759S0
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm, 23mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD3000209
«Surgical Direct — SD3000209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Surgical Direct — SD 13768» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 16 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD3000209
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD30002090
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
20 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 20cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13768
«Surgical Direct — SD 13768» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD3000209» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 16 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13768
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD137680
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 25mm, 90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1376832
«Surgical Direct — SD 1376832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Surgical Direct — SD14618-23» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1376832
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13768320
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD14618-23
«Surgical Direct — SD14618-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD 1376832» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD14618-23
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD14618230
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30029
«Surgical Direct — SD30029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD13768-33» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30029
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD300290
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 33cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13768-33
«Surgical Direct — SD13768-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD30029» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13768-33
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13768330
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13768-35
«Surgical Direct — SD13768-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD41259» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13768-35
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13768350
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 26mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD41259
«Surgical Direct — SD41259» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13768-35» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD41259
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD412590
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1376845
«Surgical Direct — SD 1376845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD3030209» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1376845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13768450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 25mm, 90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD3030209
«Surgical Direct — SD3030209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Surgical Direct — SD 1376845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD3030209
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD30302090
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
20 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13768-55
«Surgical Direct — SD13768-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD30359-10» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13768-55
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13768550
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30359-10
«Surgical Direct — SD30359-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13768-55» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30359-10
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD30359100
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD4120935
«Surgical Direct — SD4120935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Surgical Direct — SD 13778» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD4120935
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD41209350
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
35 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr, 35cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13778
«Surgical Direct — SD 13778» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD4120935» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13778
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD137780
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16178945
«Surgical Direct — SD16178945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «Surgical Direct — SD 13798» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16178945
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD161789450
Дата версии записи
2025-05-20
Длина
32 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13798
«Surgical Direct — SD 13798» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD16178945» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13798
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD137980
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13798-13
«Surgical Direct — SD13798-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD41219» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13798-13
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13798130
Дата версии записи
2026-08-10
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD41219
«Surgical Direct — SD41219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13798-13» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD41219
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD412190
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5fr, 45cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16609-52
«Surgical Direct — SD16609-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13798-15» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16609-52
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16609520
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13798-15
«Surgical Direct — SD13798-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD16609-52» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.