Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Surgical Direct — SD555122 · 90
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Surgical Direct — SD555122
«Surgical Direct — SD555122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фенестрация». Для этого исполнения указано «без фенестрации»; для «Surgical Direct — SD15718-35» — «с фенестрацией».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD555122
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD5551220
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5fr, 34cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15718-35
«Surgical Direct — SD15718-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фенестрация». Для этого исполнения указано «с фенестрацией»; для «Surgical Direct — SD555122» — «без фенестрации».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15718-35
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15718350
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD159345P
«Surgical Direct — SD159345P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD30239» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD159345P
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD159345P0
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
45 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30239
«Surgical Direct — SD30239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD159345P» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30239
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD302390
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD48-0001.22
«Surgical Direct — SD48-0001.22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Surgical Direct — SD15939-1040» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD48-0001.22
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD480001220
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 1.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15939-1040
«Surgical Direct — SD15939-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD48-0001.22» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15939-1040
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1593910400
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1593945
«Surgical Direct — SD1593945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD16608-22» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1593945
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15939450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16608-22
«Surgical Direct — SD16608-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD1593945» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16608-22
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16608220
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 16058
«Surgical Direct — SD 16058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD15939D» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 16058
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD160580
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 36cm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15939D
«Surgical Direct — SD15939D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD 16058» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15939D
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15939D0
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD48-10001
«Surgical Direct — SD48-10001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Surgical Direct — SD15949.100» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD48-10001
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD48100010
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 155mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15949.100
«Surgical Direct — SD15949.100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD48-10001» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15949.100
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD159491000
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 35cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1605845
«Surgical Direct — SD 1605845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD161919» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1605845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16058450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 45cm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD161919
«Surgical Direct — SD161919» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD 1605845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD161919
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1619190
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
19 Gauge, 33cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16058-52
«Surgical Direct — SD16058-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD30829» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16058-52
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16058520
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30829
«Surgical Direct — SD30829» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD16058-52» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30829
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD308290
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1634945
«Surgical Direct — SD1634945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD1617945» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1634945
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16349450
Дата версии записи
2024-05-30
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1617945
«Surgical Direct — SD1617945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD1634945» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1617945
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16179450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD9161919100
«Surgical Direct — SD9161919100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Surgical Direct — SD16194522» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD9161919100
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD91619191000
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
19 Gauge, 33cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16194522
«Surgical Direct — SD16194522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Surgical Direct — SD9161919100» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16194522
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD161945220
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 45cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16199
«Surgical Direct — SD16199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD30829-75» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16199
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD161990
Дата версии записи
2025-02-24
Длина
33 см
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
16 Gauge, 33cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30829-75
«Surgical Direct — SD30829-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD16199» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30829-75
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD30829750
Дата версии записи
2025-04-09
Длина
36 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD56775-01
«Surgical Direct — SD56775-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Surgical Direct — SD163079» — «биполярное».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD56775-01
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD56775010
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
7fr, 75cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD163079
«Surgical Direct — SD163079» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «Surgical Direct — SD56775-01» — «монополярное».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD163079
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1630790
Дата версии записи
2024-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD16309S
«Surgical Direct — SD16309S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Surgical Direct — SD80009» — «43 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD16309S
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD16309S0
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
33 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 33cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD80009
«Surgical Direct — SD80009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 см»; для «Surgical Direct — SD16309S» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD80009
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD800090
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
43 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8fr, 43cm, 5fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD30539
«Surgical Direct — SD30539» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD1633945» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD30539
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD305390
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1633945
«Surgical Direct — SD1633945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD30539» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.