В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
«Resectr Resection Device 5FR (1.65 mm) — M0065907051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Axora Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «Benesta Hysteroscope Set — CAL-TR111» — «5,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Resectr Resection Device 5FR (1.65 mm)
Модель / версия
M0065907051
Организация-держатель записи
Axora Medical, Inc.
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00850083954154
Дата версии записи
2026-10-02
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5FR, 1.65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Benesta Hysteroscope Set — CAL-TR111
«Benesta Hysteroscope Set — CAL-TR111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Caldera Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,8 мм»; для «Resectr Resection Device 5FR (1.65 mm) — M0065907051» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Benesta Hysteroscope Set
Модель / версия
CAL-TR111
Организация-держатель записи
Caldera Medical, Inc.
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00857492008041
Дата версии записи
2023-11-17
Наружный диаметр
5,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HERizon RD5 Resecting Device — 5FR1PK
«HERizon RD5 Resecting Device — 5FR1PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Axora Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Resectr Resection Device 9FR (3.0 mm) — M0065907041» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«Resectr Resection Device 9FR (3.0 mm) — M0065907041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Axora Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «HERizon RD5 Resecting Device — 5FR1PK» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Resectr Resection Device 9FR (3.0 mm)
Модель / версия
M0065907041
Организация-держатель записи
Axora Medical, Inc.
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00850083954161
Дата версии записи
2026-10-02
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9FR, 3.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72203506
«TruClear — 72203506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «TruClear — 72203606» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72203506
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521744134
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
2,9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72203606
«TruClear — 72203606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TruClear — 72203506» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72203606
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521744141
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72204879
«TruClear — 72204879» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,25 мм»; для «TruClear — 72202977» — «5,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72204879
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746626
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
7,25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72202977
«TruClear — 72202977» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,6 мм»; для «TruClear — 72204879» — «7,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72202977
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746763
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
5,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72204878
«TruClear — 72204878» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «TruClear — 72204753» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72204878
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746633
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72204753
«TruClear — 72204753» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «TruClear — 72204878» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72204753
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746756
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
5,7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72205067
«TruClear — 72205067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TruClear — 7209208S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72205067
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746640
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 7209208S
«TruClear — 7209208S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «TruClear — 72205067» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
7209208S
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746671
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72205066
«TruClear — 72205066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TruClear — 72204752S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72205066
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746657
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruClear — 72204752S
«TruClear — 72204752S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TruClear — 72205066» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TruClear
Модель / версия
72204752S
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
10884521746695
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — E.8297.31
«Gimmi — E.8297.31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Gimmi — E.8297.40 I» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
E.8297.31
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
04049047043096
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 MM, 30°, 270 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — E.8297.40 I
«Gimmi — E.8297.40 I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Gimmi — E.8297.31» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
E.8297.40 I
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
04049047203117
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 MM, 0°, 300 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — E.8297.30 I
«Gimmi — E.8297.30 I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «PrimeSight — 08-4208» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
E.8297.30 I
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
04049047203063
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 MM, 30°, 300 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4208
«PrimeSight — 08-4208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «Gimmi — E.8297.30 I» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4208
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480106495
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
302 mm, 4 mm, 4 x 302 mm, 70°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AED HS74266 Hystero-Pro Rotatable Tenaculum Forceps, 5FR x 40cm, D/A
«AED HS74266 Hystero-Pro Rotatable Tenaculum Forceps, 5FR x 40cm, D/A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Elite 2 System — E2ROS-CF25» — «27,6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
AED HS74266 Hystero-Pro Rotatable Tenaculum Forceps, 5FR x 40cm, D/A
Модель / версия
HS74266
Организация-держатель записи
NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00848657074872
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
5FR, 40cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elite 2 System — E2ROS-CF25
«Elite 2 System — E2ROS-CF25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27,6 Fr»; для «AED HS74266 Hystero-Pro Rotatable Tenaculum Forceps, 5FR x 40cm, D/A» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Elite 2 System
Модель / версия
E2ROS-CF25
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925001619
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
27.6 Fr, 9.2 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Silicone — CS-B612
«Blue Silicone — CS-B612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «USA Series — GYB-7» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Blue Silicone
Модель / версия
CS-B612
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925038318
Дата версии записи
2024-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
12 FR, 4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USA Series — GYB-7
«USA Series — GYB-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Blue Silicone — CS-B612» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
USA Series
Модель / версия
GYB-7
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925002500
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 mm, 7 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elite 2 System — E2IS-CF25
«Elite 2 System — E2IS-CF25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25,6 Fr»; для «Elite 2 System — E2IS-CF27» — «27,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Elite 2 System
Модель / версия
E2IS-CF25
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925003385
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
25.6 Fr, 8.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elite 2 System — E2IS-CF27
«Elite 2 System — E2IS-CF27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «27,5 Fr»; для «Elite 2 System — E2IS-CF25» — «25,6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Elite 2 System
Модель / версия
E2IS-CF27
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925003392
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
27.5 Fr, 9.2 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — CS-G7
«Gyrus ACMI — CS-G7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Gyrus ACMI — BE-558» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
CS-G7
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925038332
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 2.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — BE-558
«Gyrus ACMI — BE-558» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Gyrus ACMI — CS-G7» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
BE-558
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925038189
Дата версии записи
2024-11-05
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR, 1.667 mm, 58 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M3 Gold — REXM3-0A
«M3 Gold — REXM3-0A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «M3 Gold — REXM3-30A» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
M3 Gold
Модель / версия
REXM3-0A
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00821925007314
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
0 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M3 Gold — REXM3-30A
«M3 Gold — REXM3-30A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «M3 Gold — REXM3-0A» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.