В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Polygon — 50-100
«Polygon — 50-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — POLYGON MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Ideal Eyes — 0502729000» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Polygon
Модель / версия
50-100
Организация-держатель записи
POLYGON MEDICAL INC
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
00860001020601
Дата версии записи
2019-08-16
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9Fr, 3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ideal Eyes — 0502729000
«Ideal Eyes — 0502729000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Polygon — 50-100» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ideal Eyes
Модель / версия
0502729000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
07613327059748
Дата версии записи
2023-11-17
Каталожный номер из записи
0502-729-000
Наружный диаметр
2,9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E-LINE — 84160105US
«E-LINE — 84160105US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11,5 Fr»; для «E-LINE — 86889105US» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
E-LINE
Модель / версия
84160105US
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH,FAS
Первичный DI
00814334022283
Дата версии записи
2025-01-10
Размерные обозначения в тексте источника
11.5FR, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E-LINE — 86889105US
«E-LINE — 86889105US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «E-LINE — 84160105US» — «11,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
E-LINE
Модель / версия
86889105US
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH,FAS
Первичный DI
00814334022689
Дата версии записи
2024-11-21
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9FR, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHARK/S-LINE — 46230223US
«SHARK/S-LINE — 46230223US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «LUMINELLE Bx 360° Rotatable Disposable Sheath (Biopsy) — LUMBx-360 UP» — «360 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 330 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SHARK/S-LINE
Модель / версия
46230223US
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH,FAS
Первичный DI
04055207066102
Дата версии записи
2025-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
24-26FR, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMINELLE Bx 360° Rotatable Disposable Sheath (Biopsy) — LUMBx-360 UP
«LUMINELLE Bx 360° Rotatable Disposable Sheath (Biopsy) — LUMBx-360 UP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UVISION 360, INC.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «360 °»; для «SHARK/S-LINE — 46230223US» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 330 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«PANOVIEW PLUS — 8986402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,9 мм»; для «PANOVIEW PLUS — 8986401» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PANOVIEW PLUS
Модель / версия
8986402
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
04055207023686
Дата версии записи
2024-11-21
Длина
217 мм
Наружный диаметр
3,9 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
30°, 3.9MM, 217MM, 1.8mm, 352mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PANOVIEW PLUS — 8986401
«PANOVIEW PLUS — 8986401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PANOVIEW PLUS — 8986402» — «3,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PANOVIEW PLUS
Модель / версия
8986401
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
04055207023679
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
8986.401
Длина
217 мм
Наружный диаметр
5 мм
Угол
20 °
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 5MM, 217MM, 1.8mm, 348mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHARK/S-LINE — 46221333US
«SHARK/S-LINE — 46221333US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «SHARK/S-LINE — 46221313US» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SHARK/S-LINE
Модель / версия
46221333US
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH,FAS
Первичный DI
04055207066041
Дата версии записи
2025-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
22FR, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHARK/S-LINE — 46221313US
«SHARK/S-LINE — 46221313US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «SHARK/S-LINE — 46221333US» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SHARK/S-LINE
Модель / версия
46221313US
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
HIH,FAS
Первичный DI
04055207066027
Дата версии записи
2025-12-12
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24FR, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4207
«PrimeSight — 08-4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 302 мм»; для «PrimeSight — 08-4204» — «2,9 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4207
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480106471
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
302 mm, 4 mm, 4 x 302 mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4204
«PrimeSight — 08-4204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 302 мм»; для «PrimeSight — 08-4207» — «4 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4204
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480106518
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
302 mm, 2.9 mm, 2.9 x 302 mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-GRASP
«UROLIFT ® — UL-GRASP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «UROLIFT ® — UL-SCI-R» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-GRASP
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480106631
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
400 mm, 7 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-SCI-R
«UROLIFT ® — UL-SCI-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «UROLIFT ® — UL-GRASP» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-SCI-R
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480102633
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-SCOPE4-FE
«UROLIFT ® — UL-SCOPE4-FE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 302 мм»; для «UROLIFT ® — UL-SCOPE» — «2,9 × 365 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-SCOPE4-FE
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480106587
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
302 mm, 4 mm, 4 x 302 mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-SCOPE
«UROLIFT ® — UL-SCOPE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 365 мм»; для «UROLIFT ® — UL-SCOPE4-FE» — «4 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-SCOPE
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
HIH,FAJ
Первичный DI
04250480102688
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
365 mm, 2.9 mm, 2.9 x 365 mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HTx Disposable Hysteroscope — HTx60
«HTx Disposable Hysteroscope — HTx60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou AcuVu medical technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «HTx Disposable Hysteroscope — HTx40» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
HTx Disposable Hysteroscope
Модель / версия
HTx60
Организация-держатель записи
Suzhou AcuVu medical technology Co., Ltd.
Код вида FDA
HIH
Первичный DI
06974880990024
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
9Fr, 6.2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HTx Disposable Hysteroscope — HTx40
«HTx Disposable Hysteroscope — HTx40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou AcuVu medical technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HIH («Hysteroscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «HTx Disposable Hysteroscope — HTx60» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.