В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Balloon Catheter Curved — LC10215
«Balloon Catheter Curved — LC10215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Balloon Catheter Curved — LC10225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter Curved
Модель / версия
LC10215
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537836
Дата версии записи
2020-06-08
Длина баллона
15 мм
Угол
45 °
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter Curved — LC10225
«Balloon Catheter Curved — LC10225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Balloon Catheter Curved — LC10215» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter Curved
Модель / версия
LC10225
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537850
Дата версии записи
2020-06-08
Длина баллона
25 мм
Угол
45 °
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter — FG1001-20
«Balloon Catheter — FG1001-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balloon Catheter — FA1110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter
Модель / версия
FG1001-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695510204
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter — FA1110
«Balloon Catheter — FA1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balloon Catheter — FG1001-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter
Модель / версия
FA1110
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537805
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter — FA1120
«Balloon Catheter — FA1120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balloon Catheter — FA1115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter
Модель / версия
FA1120
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537829
Дата версии записи
2020-06-08
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter — FA1115
«Balloon Catheter — FA1115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Balloon Catheter — FA1120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Balloon Catheter
Модель / версия
FA1115
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537812
Дата версии записи
2020-06-08
Длина баллона
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannula — FG2210
«Cannula — FG2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Bone Filler Device — FG2510» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Cannula
Модель / версия
FG2210
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537669
Дата версии записи
2020-07-13
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Filler Device — FG2510
«Bone Filler Device — FG2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Cannula — FG2210» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Bone Filler Device
Модель / версия
FG2510
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537683
Дата версии записи
2020-06-08
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drill — FG2111
«Drill — FG2111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Drill — FG2110» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Drill
Модель / версия
FG2111
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537652
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
200 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drill — FG2110
«Drill — FG2110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Drill — FG2111» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Drill
Модель / версия
FG2110
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695537645
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
220 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multifunctional Tool — FG5401
«Multifunctional Tool — FG5401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм, 16 мм»; для «Multifunctional Tool — FG5400» — «22 мм, 23 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Multifunctional Tool
Модель / версия
FG5401
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695540317
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
14 мм
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multifunctional Tool — FG5400
«Multifunctional Tool — FG5400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм, 23 мм»; для «Multifunctional Tool — FG5401» — «14 мм, 16 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Multifunctional Tool
Модель / версия
FG5400
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695540300
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
22 мм
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
23mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puncture Needle — FG3007
«Puncture Needle — FG3007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Puncture Needle — FG3003» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Puncture Needle
Модель / версия
FG3007
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695510822
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puncture Needle — FG3003
«Puncture Needle — FG3003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Puncture Needle — FG3007» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Puncture Needle
Модель / версия
FG3003
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
06938695510808
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ABLATOR — 7209649
«ABLATOR — 7209649» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TAC-S — 7209630» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ABLATOR
Модель / версия
7209649
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX,GEI
Первичный DI
03596010470423
Дата версии записи
2026-10-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAC-S — 7209630
«TAC-S — 7209630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ABLATOR — 7209649» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
TAC-S
Модель / версия
7209630
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX,GEI
Первичный DI
03596010470638
Дата версии записи
2024-10-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUFEX — 012722
«ACUFEX — 012722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ACUFEX — 012707» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ACUFEX
Модель / версия
012722
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
03596010080936
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.4 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUFEX — 012707
«ACUFEX — 012707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ACUFEX — 012722» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ACUFEX
Модель / версия
012707
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
03596010080783
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUFEX — 012716
«ACUFEX — 012716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ACUFEX — 012724» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ACUFEX
Модель / версия
012716
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
03596010080912
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUFEX — 012724
«ACUFEX — 012724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ACUFEX — 012716» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ACUFEX
Модель / версия
012724
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
03596010080943
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.4 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD40149
«Surgical Direct — SD40149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,8 Fr, 9 Fr»; для «Surgical Direct — SD812-31S» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD40149
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD401490
Дата версии записи
2026-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
9fr, 6.8fr, 150mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD812-31S
«Surgical Direct — SD812-31S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Surgical Direct — SD40149» — «6,8 Fr, 9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD812-31S
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD81231S0
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 7.5 – 9.8 Fr, 31 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD56400-30
«Surgical Direct — SD56400-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Surgical Direct — SD810-450» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD56400-30
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD56400300
Дата версии записи
2025-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD810-450
«Surgical Direct — SD810-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Surgical Direct — SD56400-30» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD810-450
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD8104500
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD807-706
«Surgical Direct — SD807-706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «Surgical Direct — SD804-0010» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD807-706
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD8077060
Дата версии записи
2025-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 70°, 175mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD804-0010
«Surgical Direct — SD804-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Surgical Direct — SD807-706» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD804-0010
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD80400100
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD804-012
«Surgical Direct — SD804-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Surgical Direct — SD807-716» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD804-012
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B382SD8040120
Дата версии записи
2025-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 0°, 280mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD807-716
«Surgical Direct — SD807-716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «Surgical Direct — SD804-012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.