Термины — Вид медицинского изделия · Accessories, Arthroscopic · 1
Accessories, Arthroscopic
«Accessories, Arthroscopic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBH. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Accessories, Arthroscopic
Код вида FDA
NBH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope
«Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNL. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope
Код вида FDA
MNL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Cleaning, For Endoscope
«Accessories, Cleaning, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEB. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Accessories, Cleaning, For Endoscope
Код вида FDA
FEB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes
«Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NZA. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes
Код вида FDA
NZA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
High level disinfection of reusable, heat-sensitive devices If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources)
«Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEM. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources)
Код вида FDA
FEM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Arthroscope
«Arthroscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRX. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Arthroscope
Код вида FDA
HRX
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission if the device is reusable and has specific design features (please refer to Table 2 of 82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
888.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Attachment, Binocular, For Endoscope
«Attachment, Binocular, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEJ. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Attachment, Binocular, For Endoscope
Код вида FDA
FEJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Attachment, Teaching, For Endoscope
«Attachment, Teaching, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEA. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Attachment, Teaching, For Endoscope
Код вида FDA
FEA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Basin For Endoscope Reprocessing
«Basin For Endoscope Reprocessing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PHT. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Basin For Endoscope Reprocessing
Код вида FDA
PHT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
To allow endoscopes to soak in reprocessing solutions.
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
«Bronchoscope (Flexible Or Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EOQ. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
Код вида FDA
EOQ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
A bronchoscope (flexible or rigid) and accessories is a tubular endoscopic device with any of a group of accessory devices which attach to the bronchoscope and is intended to examine or treat the larynx and tracheobronchial tree. If the device is reprocessed, reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bronchoscope Accessory
«Bronchoscope Accessory» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTI. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Bronchoscope Accessory
Код вида FDA
KTI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)
«Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTG. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)
Код вида FDA
BTG
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bulb, Inflation, For Endoscope
«Bulb, Inflation, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCY. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Bulb, Inflation, For Endoscope
Код вида FDA
FCY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
An endoscope bulb pressurizes the interior of an endoscope. The user identifies the presence of leaks in the endoscope by immersing in water and visually observing for bubbles.
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Cine, Endoscopic, With Audio
«Camera, Cine, Endoscopic, With Audio» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTS. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Camera, Cine, Endoscopic, With Audio
Код вида FDA
FTS
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Cine, Endoscopic, Without Audio
«Camera, Cine, Endoscopic, Without Audio» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWL. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Camera, Cine, Endoscopic, Without Audio
Код вида FDA
FWL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Still, Endoscopic
«Camera, Still, Endoscopic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXM. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Camera, Still, Endoscopic
Код вида FDA
FXM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Television, Endoscopic, With Audio
«Camera, Television, Endoscopic, With Audio» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWG. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Camera, Television, Endoscopic, With Audio
Код вида FDA
FWG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Camera, Television, Endoscopic, Without Audio
«Camera, Television, Endoscopic, Without Audio» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWF. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Camera, Television, Endoscopic, Without Audio
Код вида FDA
FWF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Carrier, Sponge, Endoscopic
«Carrier, Sponge, Endoscopic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FGS. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Carrier, Sponge, Endoscopic
Код вида FDA
FGS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Claw, Foreign Body, Bronchoscope (Non-Rigid)
«Claw, Foreign Body, Bronchoscope (Non-Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEI. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Claw, Foreign Body, Bronchoscope (Non-Rigid)
Код вида FDA
JEI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Coagulator, Hysteroscopic (And Accessories)
«Coagulator, Hysteroscopic (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFH. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Coagulator, Hysteroscopic (And Accessories)
Код вида FDA
HFH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Coagulator, Laparoscopic, Unipolar (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFG. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
«Coagulator-Cutter, Endoscopic, Bipolar (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIN. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
«Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNF. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
«Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FDF. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
Код вида FDA
FDF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
To examine or perform procedures in the colon or rectum For reusable, flexible endoscopes in this product code, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Colonoscope, General & Plastic Surgery
«Colonoscope, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTJ. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Colonoscope, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
FTJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cord, Electric, For Endoscope
«Cord, Electric, For Endoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFZ. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Cord, Electric, For Endoscope
Код вида FDA
FFZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Curette, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)
«Curette, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BST. Запись относится к разделу «Эндоскопия и малоинвазивная хирургия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Термин FDA
Curette, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)
Код вида FDA
BST
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026