Модели — Arthroscope · Arthrex® — AR-S7305-020-260 · 3
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Arthrex® — AR-S7305-020-260
«Arthrex® — AR-S7305-020-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 260 мм»; для «Arthrex® — AR-S3350-6330-181» — «6,3 × 181 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-S7305-020-260
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
00888867427808
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 260mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-S3350-6330-181
«Arthrex® — AR-S3350-6330-181» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,3 × 181 мм»; для «Arthrex® — AR-S7305-020-260» — «2,0 × 260 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-S3350-6330-181
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
00888867426719
Дата версии записи
2025-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
6.3 x 181mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-S7305-035-330
«Arthrex® — AR-S7305-035-330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 330 мм»; для «Arthrex® — AR-S7323-030-310» — «3,0 × 310 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-S7305-035-330
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
00888867427792
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 330mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-S7323-030-310
«Arthrex® — AR-S7323-030-310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 310 мм»; для «Arthrex® — AR-S7305-035-330» — «3,5 × 330 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-S7323-030-310
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
00888867426948
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 310mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHCUT — FO673R
«ARTHCUT — FO673R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Endoscope — LS6342125O-4K» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ARTHCUT
Модель / версия
FO673R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04038653378043
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
0 °, 5,5 x 1,6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoscope — LS6342125O-4K
«Endoscope — LS6342125O-4K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «ARTHCUT — FO673R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Endoscope
Модель / версия
LS6342125O-4K
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04250337118657
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 6.4mm, 30°, 3.7mm, 1.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHCUT — FO681R
«ARTHCUT — FO681R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ARTHCUT — FO677R» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ARTHCUT
Модель / версия
FO681R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04038653378135
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
155.000 MM, 3.400 MM, 155 mm, 3,40 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHCUT — FO677R
«ARTHCUT — FO677R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ARTHCUT — FO681R» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ARTHCUT
Модель / версия
FO677R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04038653378081
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
45 °, 5,5 x 2,4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHCUT — FO682R
«ARTHCUT — FO682R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ARTHCUT — FO687R» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ARTHCUT
Модель / версия
FO682R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04038653378142
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
3.400 MM, 155.000 MM, 9 x 2,5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARTHCUT — FO687R
«ARTHCUT — FO687R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ARTHCUT — FO682R» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ARTHCUT
Модель / версия
FO687R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
04038653475162
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
20 °, 6,5 x 3,6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE BALLOON CATHETER
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE BALLOON CATHETER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL — DISKOM» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE BALLOON CATHETER
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
08033860024000
Дата версии записи
2025-01-21
Каталожный номер из записи
RESB20J
Длина баллона
20 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — DISKOM
«BIOPSYBELL — DISKOM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE BALLOON CATHETER» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
DISKOM
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
08033860019747
Дата версии записи
2023-04-05
Каталожный номер из записи
DKR1908CDFL10
Длина
80 мм
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nuvis — IE4030
«Nuvis — IE4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ENDOSCOPY, INC.. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «142 мм»; для «InnerVue II 100mm Scope Kit — 922142» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Nuvis
Модель / версия
IE4030
Организация-держатель записи
INTEGRATED ENDOSCOPY, INC.
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
00853816008001
Дата версии записи
2023-11-17
Длина
142 мм
Наружный диаметр
4 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
142mm, 4mm, 105°, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InnerVue II 100mm Scope Kit — 922142
«InnerVue II 100mm Scope Kit — 922142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOVISION TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Nuvis — IE4030» — «142 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
InnerVue II 100mm Scope Kit
Модель / версия
922142
Организация-держатель записи
BIOVISION TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HRX,GCJ
Первичный DI
00851582006085
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
BVTKIT72-1R2A0
Длина
100 мм
Наружный диаметр
1,2 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
1.2mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System — 2BMK(T)15αS
«GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System — 2BMK(T)15αS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK15BC» — «303 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 288 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System
Модель / версия
2BMK(T)15αS
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
08809255540987
Дата версии записи
2020-05-06
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK15BC
«GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK15BC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «303 мм»; для «GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System — 2BMK(T)15αS» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 288 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System
Модель / версия
BMK15BC
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
08809255542165
Дата версии записи
2020-05-06
Длина
303 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-OP
«GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-OP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «229,7 мм»; для «GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-CM» — «229,58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System
Модель / версия
BMK-OP
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
08809255542813
Дата версии записи
2020-05-06
Длина
229,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-CM
«GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-CM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «229,58 мм»; для «GUARDIAN Inflatable Bone Expander System — BMK-OP» — «229,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GUARDIAN Inflatable Bone Expander System
Модель / версия
BMK-CM
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
HRX,NDN
Первичный DI
08809255542219
Дата версии записи
2020-05-06
Длина
229,58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDINTRAK — 4058A
«EDINTRAK — 4058A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Curved Cannula Set — 1100-510» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EDINTRAK
Модель / версия
4058A
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
07613327362480
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Cannula Set — 1100-510
«Curved Cannula Set — 1100-510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «EDINTRAK — 4058A» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Curved Cannula Set
Модель / версия
1100-510
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
10810004821146
Дата версии записи
2026-07-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nucleotome — 21200
«Nucleotome — 21200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Spinal Needle Set — 1100-505» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Nucleotome
Модель / версия
21200
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
B067212001
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spinal Needle Set — 1100-505
«Spinal Needle Set — 1100-505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Nucleotome — 21200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Spinal Needle Set
Модель / версия
1100-505
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
10810004821085
Дата версии записи
2026-07-01
Длина
19,9 см
Наружный диаметр
2,7 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3-in-1 SHAVER™ 5.0mm — R-10014
«3-in-1 SHAVER™ 5.0mm — R-10014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RELIGN CORPORATION. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ENDURA GATOR — C9164» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
3-in-1 SHAVER™ 5.0mm
Модель / версия
R-10014
Организация-держатель записи
RELIGN CORPORATION
Код вида FDA
HRX,GEI
Первичный DI
00859273007144
Дата версии записи
2025-05-30
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDURA GATOR — C9164
«ENDURA GATOR — C9164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «3-in-1 SHAVER™ 5.0mm — R-10014» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ENDURA GATOR
Модель / версия
C9164
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HRX,HWE
Первичный DI
20845854020439
Дата версии записи
2026-04-09
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — T1930
«CONMED — T1930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,9 мм»; для «CONMED — UHD4300» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
T1930
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
10845854012994
Дата версии записи
2024-08-12
Наружный диаметр
1,9 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 MM, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — UHD4300
«CONMED — UHD4300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «CONMED — T1930» — «1,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
UHD4300
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
10845854605752
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
4 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
157 MM, 4 MM, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — HD4300
«CONMED — HD4300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «CONMED — T2530» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
HD4300
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HRX
Первичный DI
10845854027103
Дата версии записи
2024-08-14
Наружный диаметр
4 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — T2530
«CONMED — T2530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HRX («Arthroscope»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «CONMED — HD4300» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.