В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Endo-Carry-on Procedure Kit — 4007855
«Endo-Carry-on Procedure Kit — 4007855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIVATORS INC.. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ACS — BPPU55A» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Endo-Carry-on Procedure Kit
Модель / версия
4007855
Организация-держатель записи
MEDIVATORS INC.
Код вида FDA
NWU
Первичный DI
40677964037762
Дата версии записи
2023-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACS — BPPU55A
«ACS — BPPU55A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Endo-Carry-on Procedure Kit — 4007855» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ACS
Модель / версия
BPPU55A
Организация-держатель записи
AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
NWU
Первичный DI
00191072187949
Дата версии записи
2023-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SOT41UPMB1
«CARDINAL HEALTH — SOT41UPMB1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «CARDINAL HEALTH — SOT16ACVSF» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SOT41UPMB1
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
NWU
Первичный DI
10195594153335
Дата версии записи
2021-06-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SOT16ACVSF
«CARDINAL HEALTH — SOT16ACVSF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «CARDINAL HEALTH — SOT41UPMB1» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SOT16ACVSF
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
NWU
Первичный DI
10195594149543
Дата версии записи
2021-07-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIA procedure kit - custom — 00717095
«VIA procedure kit - custom — 00717095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer lock»; для «Select Kit — 4001143» — «luer slip». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VIA procedure kit - custom
Модель / версия
00717095
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
NWU
Первичный DI
00724995181840
Дата версии записи
2020-02-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Select Kit — 4001143
«Select Kit — 4001143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIVATORS INC.. С записью связан код вида FDA NWU («Endoscope Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «luer slip»; для «VIA procedure kit - custom — 00717095» — «luer lock». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.