В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Soprano — AEHC35
«Soprano — AEHC35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Fielder 18 — E0018450AG-2» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 300 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Soprano
Модель / версия
AEHC35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY,KGZ
Первичный DI
05708932767774
Дата версии записи
2025-04-03
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fielder 18 — E0018450AG-2
«Fielder 18 — E0018450AG-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «Soprano — AEHC35» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 300 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Fielder 18
Модель / версия
E0018450AG-2
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04547327153935
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NaviPro™ — M00556190
«NaviPro™ — M00556190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «SpyGlass™ Discover — M00542970» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
NaviPro™
Модель / версия
M00556190
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
08714729848189
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpyGlass™ Discover — M00542970
«SpyGlass™ Discover — M00542970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «NaviPro™ — M00556190» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SpyGlass™ Discover
Модель / версия
M00542970
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
00191506004767
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiWire — G30470
«HiWire — G30470» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «HiWire — G30471» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
HiWire
Модель / версия
G30470
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
00827002304703
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
HWS-038150
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, straight, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiWire — G30471
«HiWire — G30471» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «HiWire — G30470» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
HiWire
Модель / версия
G30471
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
00827002304710
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
HWAS-038150
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, angled, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE1138
«Coloplast — AE1138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Coloplast — AE0032» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE1138
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040926611
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
80 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE0032
«Coloplast — AE0032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Coloplast — AE1138» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE0032
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040926376
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE0E32
«Coloplast — AE0E32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Coloplast — AE0035» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE0E32
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040968062
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
90 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE0035
«Coloplast — AE0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Coloplast — AE0E32» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE0035
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040926406
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE0E38
«Coloplast — AE0E38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Coloplast — AE0038» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE0E38
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040968093
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
90 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — AE0038
«Coloplast — AE0038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Coloplast — AE0E38» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
AE0038
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040926437
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AECD35
«Porges Coloplast — AECD35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Porges Coloplast — AEAE35» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AECD35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
00884450143292
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AEAE35
«Porges Coloplast — AEAE35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Porges Coloplast — AECD35» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AEAE35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
00884450143322
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0A32
«Porges Coloplast — AE0A32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,032 дюйм»; для «Porges Coloplast — AE0A35» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0A32
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183588
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0A35
«Porges Coloplast — AE0A35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Porges Coloplast — AE0A32» — «0,032 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0A35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183618
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE1138
«Porges Coloplast — AE1138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Porges Coloplast — AE0A38» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE1138
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183991
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
80 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0A38
«Porges Coloplast — AE0A38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Porges Coloplast — AE1138» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0A38
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183649
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0E32
«Porges Coloplast — AE0E32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Porges Coloplast — AE0C35» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0E32
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183755
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
90 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.81mm, 5 cm, 90 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0C35
«Porges Coloplast — AE0C35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Porges Coloplast — AE0E32» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0C35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183670
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11 cm, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0D35
«Porges Coloplast — AE0D35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Porges Coloplast — AE0E38» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0D35
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183724
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — AE0E38
«Porges Coloplast — AE0E38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Porges Coloplast — AE0D35» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
AE0E38
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
03600040183809
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
90 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.97mm, 5 cm, 90 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FXWIRE — FX35450S
«FXWIRE — FX35450S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «FXWIRE — FX35260S» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FXWIRE
Модель / версия
FX35450S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
20653405050466
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
450 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FXWIRE — FX35260S
«FXWIRE — FX35260S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «FXWIRE — FX35450S» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FXWIRE
Модель / версия
FX35260S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
20653405052903
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
260 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XWIRE — 025260S
«XWIRE — 025260S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «XWIRE — 035450S» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
XWIRE
Модель / версия
025260S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
20653405053993
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Наружный диаметр
0,64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
260 cm, .64 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XWIRE — 035450S
«XWIRE — 035450S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «XWIRE — 025260S» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
XWIRE
Модель / версия
035450S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
20653405053894
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
450 cm, .89 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XWIRE — 035260S
«XWIRE — 035260S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «XWIRE — 025450S» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
XWIRE
Модель / версия
035260S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
20653405053917
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
260 cm, .89 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XWIRE — 025450S
«XWIRE — 025450S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «XWIRE — 035260S» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.