В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
«SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «2600 см»; для «SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-W» — «4500 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1900 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «4500 см»; для «SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-W» — «2600 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1900 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-W-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «4500 см»; для «SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-W-1» — «2600 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1900 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-W-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «2600 см»; для «SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-W-1» — «4500 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1900 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SpiraTrax(TM) Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-89/26-A-W-1
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510141
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
2600 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035inch, 2600mm, 0.018inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-J
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-89/26-A-J
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510073
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035inch, 2600mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A-J» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-63/26-A
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510011
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Длина проводника
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025inch, 2600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-J
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A-J» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-89/45-A-J
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510110
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035inch, 4500mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A-J
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/26-A-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A-J» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-63/26-A-J
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510028
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Длина проводника
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025inch, 2600mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-63/45-A
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510035
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Длина проводника
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025inch, 4500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/26-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-89/26-A
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510059
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035inch, 2600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A-J» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-89/45-A
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510097
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035inch, 4500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A-J
«Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-63/45-A-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Sterile Hydro-Slide Guidewire — MTN-BM-89/45-A» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sterile Hydro-Slide Guidewire
Модель / версия
MTN-BM-63/45-A-J
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
06932503510042
Дата версии записи
2025-12-02
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Длина проводника
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025inch, 4500mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWSS-3545I
«RevoWave™ — RWSS-3545I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «RevoWave™ — RWUA-2555I» — «550 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWSS-3545I
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038250
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWUA-2555I
«RevoWave™ — RWUA-2555I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «550 см»; для «RevoWave™ — RWSS-3545I» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWUA-2555I
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038335
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
550 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWSS-3526I
«RevoWave™ — RWSS-3526I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «RevoWave™ — RWHS-2545I» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWSS-3526I
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038304
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWHS-2545I
«RevoWave™ — RWHS-2545I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «RevoWave™ — RWSS-3526I» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWHS-2545I
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038342
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWSA-3555I
«RevoWave™ — RWSA-3555I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «550 см»; для «RevoWave™ — RWHA-2526ID» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 290 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWSA-3555I
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038328
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
550 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoWave™ — RWHA-2526ID
«RevoWave™ — RWHA-2526ID» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «RevoWave™ — RWSA-3555I» — «550 см». Абсолютная разница этих двух значений — 290 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RevoWave™
Модель / версия
RWHA-2526ID
Организация-держатель записи
PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04545428038700
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEWIRE — EWR9035
«GLIDEWIRE — EWR9035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «GLIDEWIRE — EWSS4535» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLIDEWIRE
Модель / версия
EWR9035
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY,GCJ,DQX
Первичный DI
04987350754714
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
RF*GA35263E
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEWIRE — EWSS4535
«GLIDEWIRE — EWSS4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «GLIDEWIRE — EWR9035» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLIDEWIRE
Модель / версия
EWSS4535
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY,DQX,GCJ
Первичный DI
04987350755919
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
RF*PS35453E
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEWIRE — EWR6025
«GLIDEWIRE — EWR6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «GLIDEWIRE — EWSS4520» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLIDEWIRE
Модель / версия
EWR6025
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY,DQX,GCJ
Первичный DI
04987350755476
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
RF*GA25263E
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEWIRE — EWSS4520
«GLIDEWIRE — EWSS4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «GLIDEWIRE — EWR6025» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLIDEWIRE
Модель / версия
EWSS4520
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY,DQX,GCJ
Первичный DI
04987350756152
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
RF*PA18453E
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE2 — G-260-2545S
«VISIGLIDE2 — G-260-2545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4500 мм»; для «VISIGLIDE2 — G-260-2527S» — «2700 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VISIGLIDE2
Модель / версия
G-260-2545S
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04953170358234
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
4500 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 0.025 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE2 — G-260-2527S
«VISIGLIDE2 — G-260-2527S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2700 мм»; для «VISIGLIDE2 — G-260-2545S» — «4500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VISIGLIDE2
Модель / версия
G-260-2527S
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04953170358159
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
2700 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 0.025 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE2 — G-260-3545S
«VISIGLIDE2 — G-260-3545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4500 мм»; для «VISIGLIDE2 — G-260-3527S» — «2700 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VISIGLIDE2
Модель / версия
G-260-3545S
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04953170358258
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
4500 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE2 — G-260-3527S
«VISIGLIDE2 — G-260-3527S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2700 мм»; для «VISIGLIDE2 — G-260-3545S» — «4500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VISIGLIDE2
Модель / версия
G-260-3527S
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04953170358210
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
2700 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 0.035 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE — G-240-2527S
«VISIGLIDE — G-240-2527S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2700 мм»; для «VISIGLIDE — G-240-2545S» — «4500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VISIGLIDE
Модель / версия
G-240-2527S
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
OCY
Первичный DI
04953170282744
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
2700 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 0.025 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISIGLIDE — G-240-2545S
«VISIGLIDE — G-240-2545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA OCY («Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4500 мм»; для «VISIGLIDE — G-240-2527S» — «2700 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1800 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.