Модели — Irrigator, Ostomy · MiniACE™ — ACE-1250 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
MiniACE™ — ACE-1250
«MiniACE™ — ACE-1250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «MiniACE™ — ACE-1270» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-1250
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071119980
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
5 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniACE™ — ACE-1270
«MiniACE™ — ACE-1270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «MiniACE™ — ACE-1250» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-1270
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071120023
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
7 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniACE™ — ACE-1265
«MiniACE™ — ACE-1265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 см»; для «MiniACE™ — ACE-1255» — «5,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-1265
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071120016
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
6,5 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniACE™ — ACE-1255
«MiniACE™ — ACE-1255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 см»; для «MiniACE™ — ACE-1265» — «6,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-1255
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071119997
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
5,5 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniACE™ — ACE-1290
«MiniACE™ — ACE-1290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «MiniACE™ — ACE-12100» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-1290
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071120047
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
9 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniACE™ — ACE-12100
«MiniACE™ — ACE-12100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «MiniACE™ — ACE-1290» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniACE™
Модель / версия
ACE-12100
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
EXD,PIF,KNT
Первичный DI
00842071120054
Дата версии записи
2020-08-07
Длина
10 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assura — 12834
«Assura — 12834» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Assura — 12836» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Assura
Модель / версия
12834
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
EXD
Первичный DI
00762123021354
Дата версии записи
2024-04-17
Внутренний диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assura — 12836
«Assura — 12836» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA EXD («Irrigator, Ostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Assura — 12834» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.