ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Гастроэнтерология и урология / Gastro-Urology Biopsy Kit

Термины — Вид медицинского изделия · Gastro-Urology Biopsy Kit · 4

Gastro-Urology Biopsy Kit

«Gastro-Urology Biopsy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRV. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastro-Urology Biopsy Kit
Код вида FDA
PRV
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.1075

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Gastrointesinal Lesion Software Detection System

«Gastrointesinal Lesion Software Detection System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QNP. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastrointesinal Lesion Software Detection System
Код вида FDA
QNP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
A gastrointestinal lesion software detection system is a computer-assisted detection device used in conjunction with endoscopy for the detection of abnormal lesions in the gastrointestinal tract. This device with advanced software algorithms brings attention to images to aid in the detection of lesions. The device may contain hardware to support interfacing with an endoscope.
Раздел 21 CFR
876.1520

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Gastrointestinal Tube Kit

«Gastrointestinal Tube Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRW. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastrointestinal Tube Kit
Код вида FDA
PRW
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors

«Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PIF. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors
Код вида FDA
PIF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
To facilitate enteral specific connections.
Раздел 21 CFR
876.5980

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Gastrostomy Jejunostomy Feeding Tube Kit

«Gastrostomy Jejunostomy Feeding Tube Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRY. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastrostomy Jejunostomy Feeding Tube Kit
Код вида FDA
PRY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Gastrostomy Tube Kit

«Gastrostomy Tube Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRZ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Gastrostomy Tube Kit
Код вида FDA
PRZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Guard, Shunt

«Guard, Shunt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJM. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Guard, Shunt
Код вида FDA
FJM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Holder, Needle, Gastroenterologic

«Holder, Needle, Gastroenterologic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Holder, Needle, Gastroenterologic
Код вида FDA
FHQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4730

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Hook, Gastro-Urology

«Hook, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHB. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Hook, Gastro-Urology
Код вида FDA
FHB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4730

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Implant, Anti-Gastroesophageal Reflux

«Implant, Anti-Gastroesophageal Reflux» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LEI. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Implant, Anti-Gastroesophageal Reflux
Код вида FDA
LEI
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Implant, Intragastric For Morbid Obesity

«Implant, Intragastric For Morbid Obesity» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTI. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Implant, Intragastric For Morbid Obesity
Код вида FDA
LTI
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Implanted Electrical Device Intended For Treatment Of Fecal Incontinence

«Implanted Electrical Device Intended For Treatment Of Fecal Incontinence» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QON. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Implanted Electrical Device Intended For Treatment Of Fecal Incontinence
Код вида FDA
QON
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Treatment of chronic fecal incontinence
Раздел 21 CFR
876.5270

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Implanted Fecal Incontinence Device

«Implanted Fecal Incontinence Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIP. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Implanted Fecal Incontinence Device
Код вида FDA
MIP
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
PMA Approved: P010020

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Insert, Pump, Blood

«Insert, Pump, Blood» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKL. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Insert, Pump, Blood
Код вида FDA
FKL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Instrument, Biopsy, Mechanical, Gastrointestinal

«Instrument, Biopsy, Mechanical, Gastrointestinal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCF. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Instrument, Biopsy, Mechanical, Gastrointestinal
Код вида FDA
FCF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1075

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Instrument, Biopsy, Reprocessed

«Instrument, Biopsy, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLS. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Instrument, Biopsy, Reprocessed
Код вида FDA
NLS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Intended to obtain samples of tissue by cutting and/or other mechanical means. This device is indicated for reuse/reprocessing. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1075

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Instrumentation, Surgical Mesh, Urogynecologic, Stress Urinary Incontinence

«Instrumentation, Surgical Mesh, Urogynecologic, Stress Urinary Incontinence» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWJ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Instrumentation, Surgical Mesh, Urogynecologic, Stress Urinary Incontinence
Код вида FDA
PWJ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Used to aid in insertion, placement, fixation, or anchoring of surgical mesh for stress urinary incontinence
Раздел 21 CFR
884.4910

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Intestinal Splinting Tubes

«Intestinal Splinting Tubes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LCG. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Intestinal Splinting Tubes
Код вида FDA
LCG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5980

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Intestinal Stimulator

«Intestinal Stimulator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Intestinal Stimulator
Код вида FDA
LNQ
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Irrigator, Ostomy

«Irrigator, Ostomy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EXD. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Irrigator, Ostomy
Код вида FDA
EXD
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5895

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Kidney Perfusion Kit

«Kidney Perfusion Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PIN. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Kidney Perfusion Kit
Код вида FDA
PIN
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080216.htm. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
876.5880

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Kit, Choledochoscope, Flexible And Rigid

«Kit, Choledochoscope, Flexible And Rigid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NWS. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Kit, Choledochoscope, Flexible And Rigid
Код вида FDA
NWS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Flexible and Rigid Choledochoscope Kit
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Kit, Nephroscope

«Kit, Nephroscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FGA. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Kit, Nephroscope
Код вида FDA
FGA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Laser For Gastro-Urology Use

«Laser For Gastro-Urology Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNK. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Laser For Gastro-Urology Use
Код вида FDA
LNK
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4810

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Ligator, Esophageal

«Ligator, Esophageal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MND. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Ligator, Esophageal
Код вида FDA
MND
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4400

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Ligator, Hemorrhoidal

«Ligator, Hemorrhoidal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHN. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Ligator, Hemorrhoidal
Код вида FDA
FHN
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4400

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Light Source, Fiberoptic, Routine

«Light Source, Fiberoptic, Routine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCW. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Light Source, Fiberoptic, Routine
Код вида FDA
FCW
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Light Source, Incandescent, Diagnostic

«Light Source, Incandescent, Diagnostic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Light Source, Incandescent, Diagnostic
Код вида FDA
FCQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026