«Device, Thermal, Hemorrhoids» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKX. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Thermal, Hemorrhoids
Код вида FDA
LKX
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Ultrasonic, Thermal Ablation
«Device, Ultrasonic, Thermal Ablation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIK. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Ultrasonic, Thermal Ablation
Код вида FDA
MIK
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Device, Urine Flow Rate Measuring, Non-Electrical, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFG. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Esophageal
«Dilator, Esophageal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Esophageal
Код вида FDA
KNQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5365
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Esophageal (Metal Olive) Gastro-Urology
«Dilator, Esophageal (Metal Olive) Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EZM. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Esophageal (Metal Olive) Gastro-Urology
Код вида FDA
EZM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5365
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Rectal
«Dilator, Rectal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFP. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Rectal
Код вида FDA
FFP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Urethral
«Dilator, Urethral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KOE. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Urethral
Код вида FDA
KOE
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Urethral, Mechanical
«Dilator, Urethral, Mechanical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FAH. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Urethral, Mechanical
Код вида FDA
FAH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal
«Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFL. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal
Код вида FDA
FFL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NQU. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
A ureteral stone dislodger is a device that consists of a bougie or a catheter with an expandable wire basket near the tip. It is inserted through a cystoscope and used to entrap and remove stones from the ureter. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dislodger, Stone, Biliary
«Dislodger, Stone, Biliary» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQR. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dislodger, Stone, Biliary
Код вида FDA
LQR
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dislodger, Stone, Flexible
«Dislodger, Stone, Flexible» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FGO. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dislodger, Stone, Flexible
Код вида FDA
FGO
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dislodger, Stone, Flexible, Ureteral, Reprocessed
«Dislodger, Stone, Flexible, Ureteral, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NQT. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dislodger, Stone, Flexible, Ureteral, Reprocessed
Код вида FDA
NQT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
A ureteral stone dislodger is a device that consists of a bougie or a catheter with a special flexible tip. It is inserted through a cystoscope and used to entrap and remove stones from the ureter. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dissolvable Gel For Preventing Ureteral Stone Migration
«Dissolvable Gel For Preventing Ureteral Stone Migration» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ONJ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dissolvable Gel For Preventing Ureteral Stone Migration
Код вида FDA
ONJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
For use in the ureter to prevent the migration of urinary calculi and their fragments during intracorporeal lithotripsy procedures.
Раздел 21 CFR
876.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid
«Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FDT. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid
Код вида FDA
FDT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
To examine the duodenum and to perform various procedures within the duodenum. If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Ph, Stomach
«Electrode, Ph, Stomach» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFT. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electrode, Ph, Stomach
Код вида FDA
FFT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Enteral Administration Kit (Adult & Pediatric)
«Enteral Administration Kit (Adult & Pediatric)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRM. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Enteral Administration Kit (Adult & Pediatric)
Код вида FDA
PRM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Enteroscope And Accessories
«Enteroscope And Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FDA. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Enteroscope And Accessories
Код вида FDA
FDA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
To provide visualization and perform various procedures within the small intestine. For reusable, flexible endoscopes in this product code, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Equipment, Photographic, For Physiologic Function Monitor
«Equipment, Photographic, For Physiologic Function Monitor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EXZ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Equipment, Photographic, For Physiologic Function Monitor
Код вида FDA
EXZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Esophageal Dilator Kit
«Esophageal Dilator Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Esophageal Dilator Kit
Код вида FDA
PRQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5365
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Esophagoscope, General & Plastic Surgery
«Esophagoscope, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCL. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Esophagoscope, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GCL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Esophagoscope, Rigid, Gastro-Urology
«Esophagoscope, Rigid, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FDW. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Esophagoscope, Rigid, Gastro-Urology
Код вида FDA
FDW
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Evacuator, Bladder, Manually Operated
«Evacuator, Bladder, Manually Operated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFD. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Evacuator, Bladder, Manually Operated
Код вида FDA
FFD
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Evacuator, Gastro-Urology
«Evacuator, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQT. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Evacuator, Gastro-Urology
Код вида FDA
KQT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Feeding Tube Kit
«Feeding Tube Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRR. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Feeding Tube Kit
Код вида FDA
PRR
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filiform And Filiform Follower
«Filiform And Filiform Follower» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FBW. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filiform And Filiform Follower
Код вида FDA
FBW
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Garment, Protective, For Incontinence
«Garment, Protective, For Incontinence» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYQ. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Garment, Protective, For Incontinence
Код вида FDA
EYQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5920
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gastric Lavage Kit (Adult Or Pediatric Use)
«Gastric Lavage Kit (Adult Or Pediatric Use)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRU. Запись относится к разделу «Гастроэнтерология и урология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gastric Lavage Kit (Adult Or Pediatric Use)
Код вида FDA
PRU
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026