Модели — Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile · GentleCath Hydrophilic Kit — 509009 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509009
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA FAQ («Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SimPro™ Set — 5351400» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509009
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
FAQ,NWO,EZD,LYZ,EYY
Первичный DI
07333387044064
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5351400
«SimPro™ Set — 5351400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA FAQ («Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509009» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5351400
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
FAQ,EYY,NWO,LYZ,EZD
Первичный DI
07333387043852
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5330800
«SimPro™ Set — 5330800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA FAQ («Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5351600» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5330800
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
FAQ,EZD,NWO,EYY,LYZ
Первичный DI
07333387043494
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5351600
«SimPro™ Set — 5351600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA FAQ («Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5330800» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.