Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Bard® Urodynamic Catheter, Double Lumen — 661434
«Bard® Urodynamic Catheter, Double Lumen — 661434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Bard® Urodynamic Catheter, Single Lumen — 661431» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bard® Urodynamic Catheter, Double Lumen
Модель / версия
661434
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00801741039331
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard® Urodynamic Catheter, Single Lumen — 661431
«Bard® Urodynamic Catheter, Single Lumen — 661431» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Bard® Urodynamic Catheter, Double Lumen — 661434» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bard® Urodynamic Catheter, Single Lumen
Модель / версия
661431
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00801741039317
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
10 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661433
«Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661433» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661435R» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen
Модель / версия
661433
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00801741039324
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
10 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661435R
«Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661435R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen — 661433» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bard® Urodynamic Catheter, Triple Lumen
Модель / версия
661435R
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00801741046490
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumax TS Pro — 10307-009
«Lumax TS Pro — 10307-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Lumax TS Pro — 10307-005» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumax TS Pro
Модель / версия
10307-009
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00888937011166
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumax TS Pro — 10307-005
«Lumax TS Pro — 10307-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Lumax TS Pro — 10307-009» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumax TS Pro
Модель / версия
10307-005
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00888937011159
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Securmeter Foley Manometer — HM004
«Securmeter Foley Manometer — HM004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «103 см»; для «e∙Sense — Abdominal Catheter» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 63 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Securmeter Foley Manometer
Модель / версия
HM004
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
08032248471030
Дата версии записи
2025-05-27
Длина
103 см
Наружный диаметр
6,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
e∙Sense — Abdominal Catheter
«e∙Sense — Abdominal Catheter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PendraCare International B.V.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Securmeter Foley Manometer — HM004» — «103 см». Абсолютная разница этих двух значений — 63 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«e•Sense 7Fr Dual Sensor Coudé Uretheral Catheter — CATEB37C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Laborie Medical Technologies Corp.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «T-DOC 5Fr Air-Charged Abdominal Sensor Catheter — CAT575» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«T-DOC 5Fr Air-Charged Abdominal Sensor Catheter — CAT575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Laborie Medical Technologies Corp.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «e•Sense 7Fr Dual Sensor Coudé Uretheral Catheter — CATEB37C» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T-DOC 5Fr Air-Charged Abdominal Sensor Catheter
Модель / версия
CAT575
Организация-держатель записи
Laborie Medical Technologies Corp.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
10627825014844
Дата версии записи
2025-04-09
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T-DOC 5Fr Air-Charged Single Sensor Catheter — CAT595P
«T-DOC 5Fr Air-Charged Single Sensor Catheter — CAT595P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Laborie Medical Technologies Corp.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «e•Sense 7Fr Abdominal Catheter — CATEA17» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
T-DOC 5Fr Air-Charged Single Sensor Catheter
Модель / версия
CAT595P
Организация-держатель записи
Laborie Medical Technologies Corp.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
10627825014851
Дата версии записи
2025-04-09
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
e•Sense 7Fr Abdominal Catheter — CATEA17
«e•Sense 7Fr Abdominal Catheter — CATEA17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Laborie Medical Technologies Corp.. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «T-DOC 5Fr Air-Charged Single Sensor Catheter — CAT595P» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
e•Sense 7Fr Abdominal Catheter
Модель / версия
CATEA17
Организация-держатель записи
Laborie Medical Technologies Corp.
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
00627825013567
Дата версии записи
2024-12-20
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5807
«Mediplus — 5807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,9 м»; для «Mediplus — 5833» — «1,5 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5807
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140700629
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
3,9 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5833
«Mediplus — 5833» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 м»; для «Mediplus — 5807» — «3,9 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5833
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701435
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
1,5 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 9025
«Mediplus — 9025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Mediplus — 9150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9025
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702746
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
25 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 9150
«Mediplus — 9150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Mediplus — 9025» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9150
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701299
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
150 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5335
«Mediplus — 5335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Mediplus — 5724Y» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5335
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701428
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
35 см
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5724Y
«Mediplus — 5724Y» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Mediplus — 5335» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5724Y
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702197
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
65 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 9111
«Mediplus — 9111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «Mediplus — 9200» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9111
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701442
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
100 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 9200
«Mediplus — 9200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «Mediplus — 9111» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9200
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702845
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
200 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 3651
«Mediplus — 3651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Mediplus — 3650» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
3651
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701633
Дата версии записи
2018-03-29
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 3650
«Mediplus — 3650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Mediplus — 3651» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
3650
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701626
Дата версии записи
2018-03-29
Ширина
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5182
«Mediplus — 5182» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Mediplus — 5183» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5182
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701749
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5183
«Mediplus — 5183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Mediplus — 5182» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5183
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140703040
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5300
«Mediplus — 5300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Mediplus — 5704Y» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5300
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701800
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
40 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5704Y
«Mediplus — 5704Y» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Mediplus — 5300» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5704Y
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702104
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
65 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5331
«Mediplus — 5331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Mediplus — 5704» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5331
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140701831
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
50 см
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5704
«Mediplus — 5704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Mediplus — 5331» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.