Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Mediplus — 9050
«Mediplus — 9050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Mediplus — 9015» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9050
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702753
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
50 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 9015
«Mediplus — 9015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Mediplus — 9050» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
9015
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
05055140702739
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
15 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052236
«RUSCH — IPN052236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «RUSCH — IPN052238» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052236
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
04026704072736
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
395767-000080
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052238
«RUSCH — IPN052238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «RUSCH — IPN052236» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052238
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
04026704072743
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
395767-000120
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K10204-L5-1045-D
«UniTip Catheter — K10204-L5-1045-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «UniTip Catheter — K8100-00-9434-D» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K10204-L5-1045-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172971956
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
10 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K8100-00-9434-D
«UniTip Catheter — K8100-00-9434-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «UniTip Catheter — K10204-L5-1045-D» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K8100-00-9434-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172972076
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
8 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K6104-00-9407-D
«UniTip Catheter — K6104-00-9407-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «UniTip Catheter — K3104-00-9722-D» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K6104-00-9407-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172971994
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
6 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K3104-00-9722-D
«UniTip Catheter — K3104-00-9722-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «UniTip Catheter — K6104-00-9407-D» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K3104-00-9722-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172971963
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
3 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K4100-00-9783-D
«UniTip Catheter — K4100-00-9783-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «UniTip Catheter — K5104-00-0049-D» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K4100-00-9783-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172971970
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
4 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K5104-00-0049-D
«UniTip Catheter — K5104-00-0049-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «UniTip Catheter — K4100-00-9783-D» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K5104-00-0049-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
07640172971987
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
5 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wellead Urodynamic Catheter — U08A010610
«Wellead Urodynamic Catheter — U08A010610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Wellead Urodynamic Catheter — U08A010710» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wellead Urodynamic Catheter
Модель / версия
U08A010610
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
06936881133442
Дата версии записи
2023-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
6Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double-lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wellead Urodynamic Catheter — U08A010710
«Wellead Urodynamic Catheter — U08A010710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Wellead Urodynamic Catheter — U08A010610» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wellead Urodynamic Catheter
Модель / версия
U08A010710
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
06936881133466
Дата версии записи
2023-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double-lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wellead Urodynamic Catheter — U08A010810
«Wellead Urodynamic Catheter — U08A010810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Wellead Urodynamic Catheter — U08A030710» — «три просвета».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wellead Urodynamic Catheter
Модель / версия
U08A010810
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FEN
Первичный DI
06936881133473
Дата версии записи
2023-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double-lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wellead Urodynamic Catheter — U08A030710
«Wellead Urodynamic Catheter — U08A030710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FEN («Device, Cystometric, Hydraulic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Wellead Urodynamic Catheter — U08A010810» — «два просвета».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.