Модели — Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal · Dormia N.Stone — EXT424 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Dormia N.Stone — EXT424
«Dormia N.Stone — EXT424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Dormia — EXN734» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dormia N.Stone
Модель / версия
EXT424
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040955703
Дата версии записи
2024-04-15
Длина
90 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dormia — EXN734
«Dormia — EXN734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «Dormia N.Stone — EXT424» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dormia
Модель / версия
EXN734
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040955529
Дата версии записи
2024-04-15
Длина
120 см
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — EXT624
«Porges Coloplast — EXT624» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2,5 Fr»; для «Greenwald Surgical Company, Inc. — C9814-00» — «22 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
EXT624
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040230138
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
2,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Greenwald Surgical Company, Inc. — C9814-00
«Greenwald Surgical Company, Inc. — C9814-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRACE MANUFACTURING, INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Porges Coloplast — EXT624» — «2,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Greenwald Surgical Company, Inc.
Модель / версия
C9814-00
Организация-держатель записи
GRACE MANUFACTURING, INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
10801334013998
Дата версии записи
2019-03-21
Калибр катетера
22 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — DOR214
«Porges Coloplast — DOR214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Porges Coloplast — EXN934» — «1,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
DOR214
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040226773
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — EXN934
«Porges Coloplast — EXN934» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Porges Coloplast — DOR214» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
EXN934
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040268599
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
1,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — EXT424
«Porges Coloplast — EXT424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Porges Coloplast — EXN734» — «2,2 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
EXT424
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040230060
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — EXN734
«Porges Coloplast — EXN734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2,2 Fr»; для «Porges Coloplast — EXT424» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
EXN734
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03600040268544
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Domia Front — DOF151
«Domia Front — DOF151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPflex Feinwerktechnik GmbH.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Domia Front — DOF201» — «2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Domia Front
Модель / версия
DOF151
Организация-держатель записи
EPflex Feinwerktechnik GmbH.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B937DOF1510
Дата версии записи
2021-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.5Fr, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Domia Front — DOF201
«Domia Front — DOF201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPflex Feinwerktechnik GmbH.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2 Fr»; для «Domia Front — DOF151» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Domia Front
Модель / версия
DOF201
Организация-держатель записи
EPflex Feinwerktechnik GmbH.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B937DOF2010
Дата версии записи
2021-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
2Fr, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Domia Front — DOF208
«Domia Front — DOF208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPflex Feinwerktechnik GmbH.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2 Fr»; для «Domia Front — DOF158» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Domia Front
Модель / версия
DOF208
Организация-держатель записи
EPflex Feinwerktechnik GmbH.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B937DOF2080
Дата версии записи
2021-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
2Fr, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Domia Front — DOF158
«Domia Front — DOF158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPflex Feinwerktechnik GmbH.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Domia Front — DOF208» — «2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Domia Front
Модель / версия
DOF158
Организация-держатель записи
EPflex Feinwerktechnik GmbH.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B937DOF1580
Дата версии записи
2021-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.5Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL-F
«MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,2 Fr»; для «MF-Bas-1.5F-4W-120CM-NTL» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL-F
Модель / версия
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL-F
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006400
Дата версии записи
2018-04-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.2FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-1.5F-4W-120CM-NTL
«MF-Bas-1.5F-4W-120CM-NTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL-F» — «2,2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-1.5F-4W-120CM-NTL
Модель / версия
MF-Bas-1.5F-4W-120CM-NTL
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006349
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-1.7F-4W-120CM-NTL
«MF-Bas-1.7F-4W-120CM-NTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,7 Fr»; для «MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL-F» — «1,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-1.7F-4W-120CM-NTL
Модель / версия
MF-Bas-1.7F-4W-120CM-NTL
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006356
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.7FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL-F
«MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,9 Fr»; для «MF-Bas-1.7F-4W-120CM-NTL» — «1,7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL-F
Модель / версия
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL-F
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006394
Дата версии записи
2018-04-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.9FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL
«MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,9 Fr»; для «MF-Bas-2.4F-4W-120CM-NTL» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL
Модель / версия
MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006363
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.9FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-2.4F-4W-120CM-NTL
«MF-Bas-2.4F-4W-120CM-NTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «MF-Bas-1.9F-4W-120CM-NTL» — «1,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-2.4F-4W-120CM-NTL
Модель / версия
MF-Bas-2.4F-4W-120CM-NTL
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006387
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.4FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tipless Basket — ROSZ1300ST245
«Tipless Basket — ROSZ1300ST245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Promepla. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,3 Fr»; для «MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL» — «2,2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tipless Basket
Модель / версия
ROSZ1300ST245
Организация-держатель записи
Promepla
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
03700512968214
Дата версии записи
2021-03-04
Каталожный номер из записи
TIPL1300
Размерные обозначения в тексте источника
1.3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL
«MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,2 Fr»; для «Tipless Basket — ROSZ1300ST245» — «1,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL
Модель / версия
MF-Bas-2.2F-4W-120CM-NTL
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
00855950006370
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.2FR, 120CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hercules — 530520
«Hercules — 530520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «6-Wire Halo — 556160» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hercules
Модель / версия
530520
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325305200
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 Fr, 120 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6-Wire Halo — 556160
«6-Wire Halo — 556160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Hercules — 530520» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
6-Wire Halo
Модель / версия
556160
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325561600
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 Fr, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo Trinity — 556130
«Halo Trinity — 556130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Apex — 544310» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Halo Trinity
Модель / версия
556130
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325561300
Дата версии записи
2022-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 Fr, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — 544310
«Apex — 544310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «Halo Trinity — 556130» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
544310
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325443100
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 Fr, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — 544320
«Apex — 544320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «Halo — 554120» — «1,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
544320
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325443200
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 Fr, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo — 554120
«Halo — 554120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,5 Fr»; для «Apex — 544320» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Halo
Модель / версия
554120
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325541200
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 Fr, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo — 555020
«Halo — 555020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,3 Fr»; для «Halo — 553720» — «1,7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Halo
Модель / версия
555020
Организация-держатель записи
SACRED HEART MEDICAL,INC.
Код вида FDA
FFL
Первичный DI
B0325550200
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
1.3 Fr, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo — 553720
«Halo — 553720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SACRED HEART MEDICAL,INC.. С записью связан код вида FDA FFL («Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,7 Fr»; для «Halo — 555020» — «1,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.