Модели — Electrode, Ph, Stomach · Diversatek Healthcare — PHI10
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Diversatek Healthcare — PHI10
«Diversatek Healthcare — PHI10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHN15» — «6,4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHI10
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022009
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
6,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHN15
«Diversatek Healthcare — PHN15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHI10» — «6,9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHN15
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022061
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
6,4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHI15
«Diversatek Healthcare — PHI15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHN10» — «6,4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHI15
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022016
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
6,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHN10
«Diversatek Healthcare — PHN10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHI15» — «6,9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHN10
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022047
Дата версии записи
2023-06-15
Калибр катетера
6,4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHI5
«Diversatek Healthcare — PHI5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHN5» — «6,4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHI5
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022023
Дата версии записи
2023-06-15
Калибр катетера
6,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHN5
«Diversatek Healthcare — PHN5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHI5» — «6,9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHN5
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022085
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
6,4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHN10-P
«Diversatek Healthcare — PHN10-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHN21» — «6,4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHN10-P
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022054
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHN21
«Diversatek Healthcare — PHN21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHN10-P» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
PHN21
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022078
Дата версии записи
2023-06-14
Калибр катетера
6,4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — ZAI-BD-31
«Diversatek Healthcare — ZAI-BD-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Diversatek Healthcare — PHNS-P» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
ZAI-BD-31
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFT
Первичный DI
00816734022191
Дата версии записи
2023-06-15
Калибр катетера
6,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — PHNS-P
«Diversatek Healthcare — PHNS-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFT («Electrode, Ph, Stomach»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diversatek Healthcare — ZAI-BD-31» — «6,9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.