Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GYRUS ACMI — 5710007
«GYRUS ACMI — 5710007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5720009» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710007
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010116
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 FR, 1.0 mm, 120cm, 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5720009
«GYRUS ACMI — 5720009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710007» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5720009
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010185
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5 mm, 70 cm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700004
«GYRUS ACMI — 5700004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700016» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700004
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010123
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 FR, 1.0 mm, 120 cm, 11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700016
«GYRUS ACMI — 5700016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700004» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700016
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010192
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5 mm, 70 cm, 11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5710010
«GYRUS ACMI — 5710010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5711004» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710010
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010376
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5 mm, 70cm, 20 mm, 5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5711004
«GYRUS ACMI — 5711004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710010» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5711004
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010208
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4FR, .8mm, 11 mm, 5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5710009
«GYRUS ACMI — 5710009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710000» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710009
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010420
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5mm, 70cm, 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5710000
«GYRUS ACMI — 5710000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710009» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710000
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010215
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 FR, 0.8 mm, 70 cm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700011
«GYRUS ACMI — 5700011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710001» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700011
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010550
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5 mm, 90 cm, 11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5710001
«GYRUS ACMI — 5710001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700011» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710001
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010222
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 FR, 90 cm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700008
«GYRUS ACMI — 5700008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5711002» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700008
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010604
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5mm, 70 cm, 8.5 mm, 5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5711002
«GYRUS ACMI — 5711002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700008» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5711002
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010468
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4FR, .8mm, 11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5710002
«GYRUS ACMI — 5710002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700009» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5710002
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010673
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 FR, 120 cm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700009
«GYRUS ACMI — 5700009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5710002» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700009
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010697
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FR, 1.5 mm, 90 cm, 8.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5720001
«GYRUS ACMI — 5720001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,4 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5700001» — «1,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5720001
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010840
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 FR, 0.8 mm, 120 cm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYRUS ACMI — 5700001
«GYRUS ACMI — 5700001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,9 Fr»; для «GYRUS ACMI — 5720001» — «2,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GYRUS ACMI
Модель / версия
5700001
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925010826
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 FR, 0.633 mm, 90 cm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ICMI — RPG-437
«Gyrus ICMI — RPG-437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «OLYMPUS — NTCP22115» — «2,2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ICMI
Модель / версия
RPG-437
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925007956
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 12Fr, 37 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPUS — NTCP22115
«OLYMPUS — NTCP22115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,2 Fr»; для «Gyrus ICMI — RPG-437» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OLYMPUS
Модель / версия
NTCP22115
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925027695
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.2 Fr, 0.73mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPUS — NTCP30115
«OLYMPUS — NTCP30115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «OLYMPUS — NT4W18115» — «1,8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OLYMPUS
Модель / версия
NTCP30115
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FGO
Первичный DI
00821925027688
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 Fr, 1.00mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPUS — NT4W18115
«OLYMPUS — NT4W18115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FGO («Dislodger, Stone, Flexible»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,8 Fr»; для «OLYMPUS — NTCP30115» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.