Модели — Dilator, Esophageal · SafeGuide® Single — 1215-42 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SafeGuide® Single — 1215-42
«SafeGuide® Single — 1215-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «42 Fr»; для «SafeGuide® Single — 1215-33» — «33 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide® Single
Модель / версия
1215-42
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734023273
Дата версии записи
2023-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
42 FR
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® Single — 1215-33
«SafeGuide® Single — 1215-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «33 Fr»; для «SafeGuide® Single — 1215-42» — «42 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide® Single
Модель / версия
1215-33
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734023242
Дата версии записи
2023-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
33 FR
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® Single — 1215-39
«SafeGuide® Single — 1215-39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «39 Fr»; для «SafeGuide® Single — 1215-36» — «36 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide® Single
Модель / версия
1215-39
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734023266
Дата версии записи
2023-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
39 FR
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® Single — 1215-36
«SafeGuide® Single — 1215-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «SafeGuide® Single — 1215-39» — «39 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide® Single
Модель / версия
1215-36
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734023259
Дата версии записи
2023-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
36 FR
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-03D
«SafeGuide® — 1214-03D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 см»; для «SafeGuide® — 1214-02S» — «210 см». Абсолютная разница этих двух значений — 124 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-03D
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734020999
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
86 см
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-02S
«SafeGuide® — 1214-02S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 см»; для «SafeGuide® — 1214-03D» — «86 см». Абсолютная разница этих двух значений — 124 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-02S
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734020982
Дата версии записи
2019-04-10
Длина
210 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-60
«SafeGuide® — 1214-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «60 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-15» — «15 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-60
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021187
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
60 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
60 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-15
«SafeGuide® — 1214-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-60» — «60 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-15
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021033
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
15 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-57
«SafeGuide® — 1214-57» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «57 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-18» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-57
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021170
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
57 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
57 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-18
«SafeGuide® — 1214-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-57» — «57 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-18
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021040
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-21
«SafeGuide® — 1214-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-54» — «54 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-21
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021057
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
21 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-54
«SafeGuide® — 1214-54» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «54 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-21» — «21 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-54
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021163
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
54 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
54 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-24
«SafeGuide® — 1214-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-51» — «51 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-24
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021064
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-51
«SafeGuide® — 1214-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «51 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-24» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-51
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021156
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
51 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
51 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-48
«SafeGuide® — 1214-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «48 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-27» — «27 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-48
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021149
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
48 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
48 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-27
«SafeGuide® — 1214-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «27 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-48» — «48 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-27
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021071
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
27 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
27 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-30
«SafeGuide® — 1214-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «30 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-45» — «45 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-30
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021088
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
30 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
30 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-45
«SafeGuide® — 1214-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «45 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-30» — «30 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-45
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021132
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
45 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
45 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-33
«SafeGuide® — 1214-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «33 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-42» — «42 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-33
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021095
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
33 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
33 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-42
«SafeGuide® — 1214-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «42 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-33» — «33 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-42
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021125
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
42 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
42 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-39
«SafeGuide® — 1214-39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «39 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-36» — «36 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-39
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021118
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
39 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
39 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SafeGuide® — 1214-36
«SafeGuide® — 1214-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «SafeGuide® — 1214-39» — «39 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SafeGuide®
Модель / версия
1214-36
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
00816734021101
Дата версии записи
2019-04-10
Калибр катетера
36 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
36 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG203
«STERIS CleanGuide™ — CG203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «60 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG053» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STERIS CleanGuide™
Модель / версия
CG203
Организация-держатель записи
Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
06936937792500
Дата версии записи
2026-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 60Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG053
«STERIS CleanGuide™ — CG053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG203» — «60 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STERIS CleanGuide™
Модель / версия
CG053
Организация-держатель записи
Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
06936937786646
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 15Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG063
«STERIS CleanGuide™ — CG063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG193» — «57 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STERIS CleanGuide™
Модель / версия
CG063
Организация-держатель записи
Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
06936937792364
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 18Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG193
«STERIS CleanGuide™ — CG193» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «57 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG063» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STERIS CleanGuide™
Модель / версия
CG193
Организация-держатель записи
Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
06936937792494
Дата версии записи
2026-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 57Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG073
«STERIS CleanGuide™ — CG073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG183» — «54 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STERIS CleanGuide™
Модель / версия
CG073
Организация-держатель записи
Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
06936937792371
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 21Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERIS CleanGuide™ — CG183
«STERIS CleanGuide™ — CG183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «54 Fr»; для «STERIS CleanGuide™ — CG073» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.