Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-FM-BA-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-CS-BB-2» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-CS-BB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-FM-BA-2» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-EL-BA-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-DM-BB-2» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-DM-BB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-EL-BA-2» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-DS-BB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-FM-BB-2» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-FM-BB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-DS-BB-2» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«BougieCap — 17/18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «BougieCap — 7/8» — «19,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
17/18
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311485
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.32.04
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm, 18 mm, 9.4 - 9.9 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BougieCap — 7/8
«BougieCap — 7/8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,5 мм»; для «BougieCap — 17/18» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
7/8
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311386
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.31.02
Длина
19,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 5.4 - 5.9 mm, 7 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BougieCap — 15/16
«BougieCap — 15/16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,5 мм»; для «BougieCap — 9/10» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
15/16
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311461
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.32.03
Длина
32,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 16 mm, 9.4 - 9.9 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BougieCap — 9/10
«BougieCap — 9/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «BougieCap — 15/16» — «32,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
9/10
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311409
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.31.03
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 5.4 - 5.9 mm, 9 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BougieCap — 13/14
«BougieCap — 13/14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «BougieCap — 11/12» — «27,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
13/14
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311447
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.32.02
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 9.4 - 9.9 mm, 13 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BougieCap — 11/12
«BougieCap — 11/12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ovesco Endoscopy AG. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,5 мм»; для «BougieCap — 13/14» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BougieCap
Модель / версия
11/12
Организация-держатель записи
Ovesco Endoscopy AG
Код вида FDA
KNQ
Первичный DI
04260206311423
Дата версии записи
2022-10-10
Каталожный номер из записи
400.32.01
Длина
27,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 9.4 - 9.9 mm, 11 mm, 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00715518W
«Lumiflex — 00715518W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «5,5 см»; для «Lumiflex — 00718006W» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumiflex
Модель / версия
00715518W
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
KNQ,FGE
Первичный DI
00724995244590
Дата версии записи
2025-06-11
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина баллона
5,5 см
Длина катетера
240 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.5cm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00718006W
«Lumiflex — 00718006W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Lumiflex — 00715518W» — «5,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumiflex
Модель / версия
00718006W
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
KNQ,FGE
Первичный DI
00724995244668
Дата версии записи
2025-06-11
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина баллона
8 см
Длина катетера
180 см
Размерные обозначения в тексте источника
8.0cm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00715508
«Lumiflex — 00715508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «5,5 см»; для «Lumiflex — 00718008W» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumiflex
Модель / версия
00715508
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
KNQ,FGE
Первичный DI
00724995244613
Дата версии записи
2025-06-11
Длина баллона
5,5 см
Длина катетера
240 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.5cm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00718008W
«Lumiflex — 00718008W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Lumiflex — 00715508» — «5,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumiflex
Модель / версия
00718008W
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
KNQ,FGE
Первичный DI
00724995244675
Дата версии записи
2025-06-11
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина баллона
8 см
Длина катетера
180 см
Размерные обозначения в тексте источника
8.0cm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00715515
«Lumiflex — 00715515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «5,5 см»; для «Lumiflex — 00718010W» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumiflex
Модель / версия
00715515
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
KNQ,FGE
Первичный DI
00724995244644
Дата версии записи
2025-06-11
Длина баллона
5,5 см
Длина катетера
240 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.5cm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumiflex — 00718010W
«Lumiflex — 00718010W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA KNQ («Dilator, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Lumiflex — 00715515» — «5,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.