Модели — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence · Apex®M by Viveve — 3100000A4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Apex®M by Viveve — 3100000A4
«Apex®M by Viveve — 3100000A4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Attain — 3200000A1» — «4,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex®M by Viveve
Модель / версия
3100000A4
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007097
Дата версии записи
2026-02-26
Длина
12 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain — 3200000A1
«Attain — 3200000A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,1 дюйм»; для «Apex®M by Viveve — 3100000A4» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain
Модель / версия
3200000A1
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007103
Дата версии записи
2026-02-26
Длина
4,1 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTone®MV by Viveve — 5000000A4
«InTone®MV by Viveve — 5000000A4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51,4 дюйм»; для «Apex®M — 3100000A1» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTone®MV by Viveve
Модель / версия
5000000A4
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007080
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
51,4 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex®M — 3100000A1
«Apex®M — 3100000A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «InTone®MV by Viveve — 5000000A4» — «51,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex®M
Модель / версия
3100000A1
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007035
Дата версии записи
2026-02-26
Длина
12 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex® — 3000000A1
«Apex® — 3000000A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «InTone®MV NASP — 5000000A1-NASP» — «51,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex®
Модель / версия
3000000A1
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007028
Дата версии записи
2026-02-26
Длина
12 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTone®MV NASP — 5000000A1-NASP
«InTone®MV NASP — 5000000A1-NASP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INCONTROL MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51,4 дюйм»; для «Apex® — 3000000A1» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTone®MV NASP
Модель / версия
5000000A1-NASP
Организация-держатель записи
INCONTROL MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00851508007059
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
51,4 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Yarlap I — ECS 323
«Yarlap I — ECS 323» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Relevium Labs, Inc.. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «108 мм»; для «Yarlap II — ECS 323P» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Yarlap I
Модель / версия
ECS 323
Организация-держатель записи
Relevium Labs, Inc.
Код вида FDA
KPI
Первичный DI
00860000860000
Дата версии записи
2023-10-16
Высота
108 мм
Глубина
23 мм
Ширина
62 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Yarlap II — ECS 323P
«Yarlap II — ECS 323P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Relevium Labs, Inc.. С записью связан код вида FDA KPI («Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Yarlap I — ECS 323» — «108 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.