Модели — Agent, Bulking, Injectable For Gastro-Urology Use · Durasphere ® EXP — 890-216
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Durasphere ® EXP — 890-216
«Durasphere ® EXP — 890-216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LNM («Agent, Bulking, Injectable For Gastro-Urology Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Durasphere ® EXP — 890-215» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durasphere ® EXP
Модель / версия
890-216
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
LNM
Первичный DI
00858015005011
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durasphere ® EXP — 890-215
«Durasphere ® EXP — 890-215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LNM («Agent, Bulking, Injectable For Gastro-Urology Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «Durasphere ® EXP — 890-216» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.