Модели — Products, Red-Cell Lysing Products · Diatro•Lyse-5P — D301
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Diatro•Lyse-5P — D301
«Diatro•Lyse-5P — D301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diatron Medicinai Instrumentumok Laboratoriumi Diagnosztikai Fejleszto-Gyarto Zartkoruen Mukodo Reszvenytarsasag. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 л»; для «Diatro•Diff-5P — D302» — «1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Diatro•Diff-5P — D302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diatron Medicinai Instrumentumok Laboratoriumi Diagnosztikai Fejleszto-Gyarto Zartkoruen Mukodo Reszvenytarsasag. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 л»; для «Diatro•Lyse-5P — D301» — «5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Diatro•Lyse-DIFF — D201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diatron Medicinai Instrumentumok Laboratoriumi Diagnosztikai Fejleszto-Gyarto Zartkoruen Mukodo Reszvenytarsasag. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 л»; для «LYSERCELL WNR — ZA900002» — «5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«LYSERCELL WNR — ZA900002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 л»; для «Diatro•Lyse-DIFF — D201» — «1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LYSERCELL WNR
Модель / версия
ZA900002
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369000516
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
5 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAPR™ — ZAPR0400
«ZAPR™ — ZAPR0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Incell Corporation, LLC. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «400 мл»; для «ZAPR™ — ZAPR0100» — «100 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZAPR™
Модель / версия
ZAPR0400
Организация-держатель записи
Incell Corporation, LLC
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
G507ZAPR04000
Дата версии записи
2023-09-14
Объём
400 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAPR™ — ZAPR0100
«ZAPR™ — ZAPR0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Incell Corporation, LLC. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «100 мл»; для «ZAPR™ — ZAPR0400» — «400 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZAPR™
Модель / версия
ZAPR0100
Организация-держатель записи
Incell Corporation, LLC
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
G507ZAPR01000
Дата версии записи
2023-09-14
Объём
100 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LYSERCELL WDF — AW993605
«LYSERCELL WDF — AW993605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 л»; для «STROMATOLYSER-NR (L) — SNR-210A» — «3,6 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LYSERCELL WDF
Модель / версия
AW993605
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562422999
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
4 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-NR (L) — SNR-210A
«STROMATOLYSER-NR (L) — SNR-210A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3,6 л»; для «LYSERCELL WDF — AW993605» — «4 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-NR (L)
Модель / версия
SNR-210A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369000042
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
3,6 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LYSERCELL WDF — ZA900001
«LYSERCELL WDF — ZA900001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 л»; для «LYSERCELL WDF — BG689680» — «2 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LYSERCELL WDF
Модель / версия
ZA900001
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369000509
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
5 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LYSERCELL WDF — BG689680
«LYSERCELL WDF — BG689680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 л»; для «LYSERCELL WDF — ZA900001» — «5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LYSERCELL WDF
Модель / версия
BG689680
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562432325
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
2 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lysercell WPC — CS412800
«Lysercell WPC — CS412800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 л»; для «STROMATOLYSER-IM — SIM-220A» — «10 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lysercell WPC
Модель / версия
CS412800
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562423002
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
4 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-IM — SIM-220A
«STROMATOLYSER-IM — SIM-220A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 л»; для «Lysercell WPC — CS412800» — «4 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-IM
Модель / версия
SIM-220A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369200268
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
10 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-4DL — 05433212
«STROMATOLYSER-4DL — 05433212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 л»; для «STROMATOLYSER-4DL — FFD-200A» — «5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-4DL
Модель / версия
05433212
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562407767
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
2 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-4DL — FFD-200A
«STROMATOLYSER-4DL — FFD-200A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 л»; для «STROMATOLYSER-4DL — 05433212» — «2 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-4DL
Модель / версия
FFD-200A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369201418
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
5 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XW pack L — ZA900006
«XW pack L — ZA900006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «STROMATOLYSER-4DS — 98417216» — «42 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 208 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XW pack L
Модель / версия
ZA900006
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
10664369000650
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
250 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-4DS — 98417216
«STROMATOLYSER-4DS — 98417216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «42 мл»; для «XW pack L — ZA900006» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 208 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-4DS
Модель / версия
98417216
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562201389
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
42 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pocH-pack L — PPL-200A
«pocH-pack L — PPL-200A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «STROMATOLYSER-WH — SWH-200A» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
pocH-pack L
Модель / версия
PPL-200A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
10664369402560
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
250 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STROMATOLYSER-WH — SWH-200A
«STROMATOLYSER-WH — SWH-200A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «pocH-pack L — PPL-200A» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STROMATOLYSER-WH
Модель / версия
SWH-200A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
10664369200548
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
500 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SULFOLYSER — BJ350971
«SULFOLYSER — BJ350971» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 л»; для «SULFOLYSER — SLS-220A» — «5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SULFOLYSER
Модель / версия
BJ350971
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
04987562422975
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
1,5 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SULFOLYSER — SLS-220A
«SULFOLYSER — SLS-220A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 л»; для «SULFOLYSER — BJ350971» — «1,5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SULFOLYSER
Модель / версия
SLS-220A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369200169
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
5 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stromatolyser-NR — SNR-700A
«Stromatolyser-NR — SNR-700A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл, 12 мл»; для «SULFOLYSER — SLS-210A» — «500 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stromatolyser-NR
Модель / версия
SNR-700A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GGK
Первичный DI
00664369201395
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
1000 мл
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SULFOLYSER — SLS-210A
«SULFOLYSER — SLS-210A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GGK («Products, Red-Cell Lysing Products»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «Stromatolyser-NR — SNR-700A» — «1000 мл, 12 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.