Термины — Вид медицинского изделия · Ldt, Non-Molecular Antisera For Rare Rbc Antigens When There Is No Alternative Ivd · 5
Ldt, Non-Molecular Antisera For Rare Rbc Antigens When There Is No Alternative Ivd
«Ldt, Non-Molecular Antisera For Rare Rbc Antigens When There Is No Alternative Ivd» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SCK. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ldt, Non-Molecular Antisera For Rare Rbc Antigens When There Is No Alternative Ivd
Код вида FDA
SCK
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Non-molecular antisera laboratory developed tests (LDTs) for rare red blood cell (RBC) antigens when manufactured and performed by blood establishments, including transfusion services and immunohematology laboratories, and when there is no alternative in vitro diagnostic product (IVD) available to meet the patient's need for a compatible blood transfusion within the scope described in Section V.B.3 of the preamble to the Final LDT Rule (89 FR 37286).
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lymphocyte Separation Medium
«Lymphocyte Separation Medium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JCF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lymphocyte Separation Medium
Код вида FDA
JCF
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.8500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media, Potentiating For In Vitro Diagnostic Use
«Media, Potentiating For In Vitro Diagnostic Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KSG. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Media, Potentiating For In Vitro Diagnostic Use
Код вида FDA
KSG
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.9600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mixture, Control, White-Cell And Red-Cell Indices
«Mixture, Control, White-Cell And Red-Cell Indices» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GLQ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mixture, Control, White-Cell And Red-Cell Indices
Код вида FDA
GLQ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.8625
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor,Test,Hiv-1
«Monitor,Test,Hiv-1» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTL. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor,Test,Hiv-1
Код вида FDA
MTL
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monoclonal, Hiv-1
«Monoclonal, Hiv-1» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVY. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monoclonal, Hiv-1
Код вида FDA
MVY
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Nadp Reduction (U.V.), Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JMC. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Oil, Clearing
«Oil, Clearing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IJZ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Oil, Clearing
Код вида FDA
IJZ
Профиль FDA
Pathology
Раздел 21 CFR
864.4010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Osmotic Fragility Testing
«Osmotic Fragility Testing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GKE. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Osmotic Fragility Testing
Код вида FDA
GKE
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pipette, Diluting
«Pipette, Diluting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGY. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pipette, Diluting
Код вида FDA
GGY
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pipette, Pasteur
«Pipette, Pasteur» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GJW. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pipette, Pasteur
Код вида FDA
GJW
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pipette, Sahli
«Pipette, Sahli» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGX. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pipette, Sahli
Код вида FDA
GGX
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plasma, Coagulation Control
«Plasma, Coagulation Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGN. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plasma, Coagulation Control
Код вида FDA
GGN
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plasma, Coagulation Factor Deficient
«Plasma, Coagulation Factor Deficient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GJT. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plasma, Coagulation Factor Deficient
Код вида FDA
GJT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7290
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plasma, Control, Normal
«Plasma, Control, Normal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GIZ. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plasma, Control, Normal
Код вида FDA
GIZ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plasma, Fibrinogen Control
«Plasma, Fibrinogen Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GIL. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plasma, Fibrinogen Control
Код вида FDA
GIL
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plasminogen, Antigen, Antiserum, Control
«Plasminogen, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDX. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Plasminogen, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDX
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5715
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Platelet Counting, Manual
«Platelet Counting, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GLG. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Platelet Counting, Manual
Код вида FDA
GLG
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Products, Red-Cell Lysing Products
«Products, Red-Cell Lysing Products» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GGK. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Products, Red-Cell Lysing Products
Код вида FDA
GGK
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.8540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Progenitor Cell Enumeration
«Progenitor Cell Enumeration» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTR. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Progenitor Cell Enumeration
Код вида FDA
MTR
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Cber
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Protamine Sulphate
«Protamine Sulphate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFT. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Protamine Sulphate
Код вида FDA
GFT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prothrombin, Antigen, Antiserum, Control
«Prothrombin, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prothrombin, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDF
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5735
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prothrombin-Proconvertin And Thrombotest
«Prothrombin-Proconvertin And Thrombotest» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JPF. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prothrombin-Proconvertin And Thrombotest
Код вида FDA
JPF
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7735
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reagent & Control, Partial Thromboplastin Time
«Reagent & Control, Partial Thromboplastin Time» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GIT. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent & Control, Partial Thromboplastin Time
Код вида FDA
GIT
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.7925
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reagent, Blood Bank, Quality Control
«Reagent, Blood Bank, Quality Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWO. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent, Blood Bank, Quality Control
Код вида FDA
MWO
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reagent, Immunoassay, Carbonic Anhydrase B And C
«Reagent, Immunoassay, Carbonic Anhydrase B And C» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTK. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent, Immunoassay, Carbonic Anhydrase B And C
Код вида FDA
KTK
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reagent, Occult Blood
«Reagent, Occult Blood» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KHE. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent, Occult Blood
Код вида FDA
KHE
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.6550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reagent, Platelet Aggregation
«Reagent, Platelet Aggregation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GHR. Запись относится к разделу «Гематология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Reagent, Platelet Aggregation
Код вида FDA
GHR
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026