Модели — Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling · GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64050-04 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64050-04
«GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64050-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мкл»; для «GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64150-04» — «60 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System
Модель / версия
64050-04
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
M263G2003009
Дата версии записи
2023-07-06
Каталожный номер из записи
G20030
Объём
30 мкл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64150-04
«GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64150-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мкл»; для «GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System — 64050-04» — «30 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System
Модель / версия
64150-04
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
M263G200600
Дата версии записи
2023-07-06
Каталожный номер из записи
G20060
Объём
60 мкл
Размерные обозначения в тексте источника
60mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64100-01
«PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64100-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64000-01» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PEAK® Platelet Rich Plasma System
Модель / версия
64100-01
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00812337026031
Дата версии записи
2023-07-06
Каталожный номер из записи
278002
Объём
60 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64000-01
«PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64000-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DSM BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «PEAK® Platelet Rich Plasma System — 64100-01» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PEAK® Platelet Rich Plasma System
Модель / версия
64000-01
Организация-держатель записи
DSM BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00812337026017
Дата версии записи
2023-07-06
Каталожный номер из записи
278001
Объём
30 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eclipse PRP HC — PRP2000-1
«Eclipse PRP HC — PRP2000-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «63,9 г»; для «Eclipse PRP HC — PRP2000-1.Intl» — «123,8 г». Абсолютная разница этих двух значений — 59,9 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Eclipse PRP HC
Модель / версия
PRP2000-1
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008086
Дата версии записи
2020-11-06
Высота
3,125 дюйм
Глубина
1,125 дюйм
Масса
63,9 г
Ширина
6,938 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
22ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eclipse PRP HC — PRP2000-1.Intl
«Eclipse PRP HC — PRP2000-1.Intl» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «123,8 г»; для «Eclipse PRP HC — PRP2000-1» — «63,9 г». Абсолютная разница этих двух значений — 59,9 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Eclipse PRP HC
Модель / версия
PRP2000-1.Intl
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008093
Дата версии записи
2018-11-05
Высота
3,125 дюйм
Глубина
1,125 дюйм
Масса
123,8 г
Ширина
6,938 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
22ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Qigenix PRP — QIG1000-1
«Qigenix PRP — QIG1000-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,125 дюйм»; для «Eclipse PRP — PRP1000» — «7,09 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Qigenix PRP
Модель / версия
QIG1000-1
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008321
Дата версии записи
2018-11-05
Высота
3,125 дюйм
Глубина
1,125 дюйм
Масса
50 г
Ширина
6,928 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eclipse PRP — PRP1000
«Eclipse PRP — PRP1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,09 дюйм»; для «Qigenix PRP — QIG1000-1» — «3,125 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Eclipse PRP
Модель / версия
PRP1000
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008000
Дата версии записи
2020-11-06
Высота
7,09 дюйм
Глубина
1,25 дюйм
Масса
104,76 г
Ширина
6,44 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eclipse PRP — PRP1000.Intl
«Eclipse PRP — PRP1000.Intl» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,094 дюйм»; для «Eclipse PRP — PRP1000-1» — «3,125 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Eclipse PRP
Модель / версия
PRP1000.Intl
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008062
Дата версии записи
2018-11-05
Высота
7,094 дюйм
Глубина
1,25 дюйм
Масса
39 г
Ширина
6,438 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eclipse PRP — PRP1000-1
«Eclipse PRP — PRP1000-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECLIPSE. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,125 дюйм»; для «Eclipse PRP — PRP1000.Intl» — «7,094 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Eclipse PRP
Модель / версия
PRP1000-1
Организация-держатель записи
ECLIPSE
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00853602008017
Дата версии записи
2020-11-06
Высота
3,125 дюйм
Глубина
1,125 дюйм
Масса
50 г
Ширина
6,928 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-JUVA-KIT
«CER-PRP-JUVA-KIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Selphyl PRP Tube — 0363» — «9 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CER-PRP-JUVA-KIT
Модель / версия
CER-PRP-JUVA-KIT
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741936
Дата версии записи
2024-05-23
Объём
40 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selphyl PRP Tube — 0363
«Selphyl PRP Tube — 0363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Factor Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «9 мл»; для «CER-PRP-JUVA-KIT» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Selphyl PRP Tube
Модель / версия
0363
Организация-держатель записи
Factor Medical, Inc.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00851802007113
Дата версии записи
2024-08-12
Объём
9 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SELPHYL® — PRFM
«SELPHYL® — PRFM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Factor Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «18 мл»; для «Selphyl PRFM Tube — 0364» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SELPHYL®
Модель / версия
PRFM
Организация-держатель записи
Factor Medical, Inc.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
10851802007103
Дата версии записи
2022-09-30
Каталожный номер из записи
440910
Объём
18 мл
Размерные обозначения в тексте источника
18 mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selphyl PRFM Tube — 0364
«Selphyl PRFM Tube — 0364» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Factor Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «SELPHYL® — PRFM» — «18 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Selphyl PRFM Tube
Модель / версия
0364
Организация-держатель записи
Factor Medical, Inc.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00851802007120
Дата версии записи
2024-08-12
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Triple Pack B — CER-PRP-TRIPLE-B
«Cervos Platelet Separator Triple Pack B — CER-PRP-TRIPLE-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «CER-PRP-160 Kit» — «240 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Triple Pack B
Модель / версия
CER-PRP-TRIPLE-B
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741851
Дата версии записи
2023-02-03
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-160 Kit
«CER-PRP-160 Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «240 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack B — CER-PRP-TRIPLE-B» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CER-PRP-160 Kit
Модель / версия
CER-PRP-160
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850075308101
Дата версии записи
2026-04-07
Объём
240 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-160 STERILITY PACK — CER-PRP-160-S
«CER-PRP-160 STERILITY PACK — CER-PRP-160-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «240 мл»; для «CERVOS PLATELET SEPARATOR 80 KIT — CER-PRP-80» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CER-PRP-160 STERILITY PACK
Модель / версия
CER-PRP-160-S
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850075308088
Дата версии записи
2026-04-07
Объём
240 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERVOS PLATELET SEPARATOR 80 KIT — CER-PRP-80
«CERVOS PLATELET SEPARATOR 80 KIT — CER-PRP-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «CER-PRP-160 STERILITY PACK — CER-PRP-160-S» — «240 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CERVOS PLATELET SEPARATOR 80 KIT
Модель / версия
CER-PRP-80
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741561
Дата версии записи
2026-04-07
Объём
120 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-40 KIT F/G, STERILE
«CER-PRP-40 KIT F/G, STERILE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «80 мл»; для «Cervos Triple Sterility Pack — CER-PRP TRIPLE» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CER-PRP-40 KIT F/G, STERILE
Модель / версия
CER-PRP-40
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850075308163
Дата версии записи
2026-04-07
Объём
80 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Triple Sterility Pack — CER-PRP TRIPLE
«Cervos Triple Sterility Pack — CER-PRP TRIPLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «CER-PRP-40 KIT F/G, STERILE» — «80 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Triple Sterility Pack
Модель / версия
CER-PRP TRIPLE
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00858690006846
Дата версии записи
2022-11-09
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAXX PRP — MXPRP
«MAXX PRP — MXPRP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROYAL BIOLOGICS INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «CER-PRP-JUVA» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MAXX PRP
Модель / версия
MXPRP
Организация-держатель записи
ROYAL BIOLOGICS INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850014593377
Дата версии записи
2021-05-20
Каталожный номер из записи
MXPRP-1
Объём
60 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-JUVA
«CER-PRP-JUVA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «MAXX PRP — MXPRP» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CER-PRP-JUVA
Модель / версия
CER-PRP-JUVA
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741899
Дата версии записи
2024-05-23
Объём
40 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CER-PRP-SINGLE-A
«CER-PRP-SINGLE-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack Disc — CER-PRP Triple Disc» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cervos Platelet Separator Triple Pack Disc — CER-PRP Triple Disc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «CER-PRP-SINGLE-A» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Triple Pack Disc
Модель / версия
CER-PRP Triple Disc
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741691
Дата версии записи
2023-02-01
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Single B — CER-PRP-SINGLE-B
«Cervos Platelet Single B — CER-PRP-SINGLE-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-40» — «80 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Single B
Модель / версия
CER-PRP-SINGLE-B
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741981
Дата версии записи
2024-09-18
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-40
«Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «80 мл»; для «Cervos Platelet Single B — CER-PRP-SINGLE-B» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw and ACD-A
Модель / версия
CER-PRP-40
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00857878007477
Дата версии записи
2022-08-22
Объём
80 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw — CER-PRP-60-BD
«Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw — CER-PRP-60-BD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw — CER-PRP-40-BD» — «80 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw
Модель / версия
CER-PRP-60-BD
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00858690006587
Дата версии записи
2023-02-15
Каталожный номер из записи
CER-PRP-80-BD
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw — CER-PRP-40-BD
«Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw — CER-PRP-40-BD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «80 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw — CER-PRP-60-BD» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Double Pack with Blood Draw