Модели — Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling · Cervos Platelet Separator Double Pack — CER-PRP-40-2 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Cervos Platelet Separator Double Pack — CER-PRP-40-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Cervos Platelet Separator Double Pack — CER-PRP DOUBLE» — «80 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cervos Platelet Separator Double Pack — CER-PRP DOUBLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «80 мл»; для «Cervos Platelet Separator Double Pack — CER-PRP-40-2» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Double Pack
Модель / версия
CER-PRP DOUBLE
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741653
Дата версии записи
2022-11-10
Объём
80 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Single Pack — CER-PRP-40-1
«Cervos Platelet Separator Single Pack — CER-PRP-40-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Cervos Platelet Separator Single 5 Pack — CER-PRP-SINGLE-5» — «200 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Single Pack
Модель / версия
CER-PRP-40-1
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741547
Дата версии записи
2021-11-18
Объём
40 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Single 5 Pack — CER-PRP-SINGLE-5
«Cervos Platelet Separator Single 5 Pack — CER-PRP-SINGLE-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «200 мл»; для «Cervos Platelet Separator Single Pack — CER-PRP-40-1» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Single 5 Pack
Модель / версия
CER-PRP-SINGLE-5
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850075308026
Дата версии записи
2025-05-22
Объём
200 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-60
«Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «Cervos Platelet Separator Single Pack with Blood Draw — CER-PRP-SINGLE-BD» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw and ACD-A
Модель / версия
CER-PRP-60
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00857878007408
Дата версии записи
2022-08-22
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Separator Single Pack with Blood Draw — CER-PRP-SINGLE-BD
«Cervos Platelet Separator Single Pack with Blood Draw — CER-PRP-SINGLE-BD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack with Blood Draw and ACD-A — CER-PRP-60» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Single Pack with Blood Draw
«Cervos Platelet Separator Triple Pack B2 — CER-PRP-TRIPLE-B2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «240 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack ACDA — CER-PRP-TRIPLE-A» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cervos Platelet Separator Triple Pack ACDA — CER-PRP-TRIPLE-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack B2 — CER-PRP-TRIPLE-B2» — «240 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cervos Platelet Separator Triple Pack — CER-PRP-60-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack — CER-PRP-TRIPLE» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cervos Platelet Separator Triple Pack — CER-PRP-TRIPLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «Cervos Platelet Separator Triple Pack — CER-PRP-60-2» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Separator Triple Pack
Модель / версия
CER-PRP-TRIPLE
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00858690006556
Дата версии записи
2022-08-22
Объём
120 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAXX — MXCB
«MAXX — MXCB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROYAL BIOLOGICS INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «Cervos Platelet Single PB — CER-PRP-SINGLE-PB» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MAXX
Модель / версия
MXCB
Организация-держатель записи
ROYAL BIOLOGICS INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850014593384
Дата версии записи
2021-05-20
Каталожный номер из записи
MXCB-1
Объём
60 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervos Platelet Single PB — CER-PRP-SINGLE-PB
«Cervos Platelet Single PB — CER-PRP-SINGLE-PB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «MAXX — MXCB» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cervos Platelet Single PB
Модель / версия
CER-PRP-SINGLE-PB
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850023741790
Дата версии записи
2023-06-08
Объём
40 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIBRINET — PRFMK
«FIBRINET — PRFMK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROYAL BIOLOGICS INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «27 мл»; для «FIBRINET — PFRMK» — «45 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FIBRINET
Модель / версия
PRFMK
Организация-держатель записи
ROYAL BIOLOGICS INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850014593025
Дата версии записи
2023-02-20
Каталожный номер из записи
510358
Объём
27 мл
Размерные обозначения в тексте источника
27 mL, 30 mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIBRINET — PFRMK
«FIBRINET — PFRMK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROYAL BIOLOGICS INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «45 мл»; для «FIBRINET — PRFMK» — «27 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FIBRINET
Модель / версия
PFRMK
Организация-держатель записи
ROYAL BIOLOGICS INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850014593032
Дата версии записи
2023-02-20
Каталожный номер из записи
510359
Объём
45 мл
Размерные обозначения в тексте источника
45 mL, 30 mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAXX BMC — MXBMC-60
«MAXX BMC — MXBMC-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROYAL BIOLOGICS INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «FIBRINET — 510357» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MAXX BMC
Модель / версия
MXBMC-60
Организация-держатель записи
ROYAL BIOLOGICS INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00850014593391
Дата версии записи
2022-06-13
Объём
60 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIBRINET — 510357
«FIBRINET — 510357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTICAL SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «MAXX BMC — MXBMC-60» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FIBRINET
Модель / версия
510357
Организация-держатель записи
VERTICAL SPINE, LLC
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
10851802007080
Дата версии записи
2020-07-23
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 50 mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplifine — 30ml
«Amplifine — 30ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNEVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Amplifine — 15ml» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplifine
Модель / версия
30ml
Организация-держатель записи
SUNEVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00350224000110
Дата версии записи
2023-11-03
Каталожный номер из записи
SM-PRP-30
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplifine — 15ml
«Amplifine — 15ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNEVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «Amplifine — 30ml» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplifine
Модель / версия
15ml
Организация-держатель записи
SUNEVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
00350224000103
Дата версии записи
2023-11-03
Каталожный номер из записи
SM-PRP-15
Объём
15 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIBRINET® — 510358
«FIBRINET® — 510358» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTICAL SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «27 мл»; для «FIBRINET® — 510359» — «45 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FIBRINET®
Модель / версия
510358
Организация-держатель записи
VERTICAL SPINE, LLC
Код вида FDA
ORG
Первичный DI
10851802007073
Дата версии записи
2020-07-23
Объём
27 мл
Размерные обозначения в тексте источника
27 mL, 30 mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIBRINET® — 510359
«FIBRINET® — 510359» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTICAL SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA ORG («Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «45 мл»; для «FIBRINET® — 510358» — «27 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.