Модели — Набор для внутрисосудистого введения · HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12612 · 39
Помпа задаёт режим подачи, а магистраль формирует гидравлический тракт. Объём заполнения линии, общий объём ёмкости и поданный объём характеризуют разные объекты.
HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12612
«HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REPRO MED SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «26 G»; для «HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12406» — «24 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
HIgH-Flo™ Needle Set
Модель / версия
RMS12612
Организация-держатель записи
REPRO MED SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00659443000261
Дата версии записи
2026-03-23
Калибр иглы
26 G
Размерные обозначения в тексте источника
26 Gauge, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12406
«HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REPRO MED SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «24 G»; для «HIgH-Flo™ Needle Set — RMS12612» — «26 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
HIgH-Flo™ Needle Set
Модель / версия
RMS12406
Организация-держатель записи
REPRO MED SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00659443000537
Дата версии записи
2021-01-08
Калибр иглы
24 G
Размерные обозначения в тексте источника
24 Gauge, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-23G
«K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-23G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03000» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET
Модель / версия
D3KA-23G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311410475
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
23 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03000
«K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-23G» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET
Модель / версия
PA03000
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311553141
Дата версии записи
2024-01-25
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03020
«K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03090» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET
Модель / версия
PA03020
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311553202
Дата версии записи
2024-01-25
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03090
«K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET — PA03020» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE PORT ACCESS INFUSION SET
Модель / версия
PA03090
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311553080
Дата версии записи
2024-01-25
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-21G
«K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-21G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-25G» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET
Модель / версия
D3KA-21G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311410468
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-25G
«K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-25G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET — D3KA-21G» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE SMALL VEIN INFUSION SET
Модель / версия
D3KA-25G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311410499
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-25G
«K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-25G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-21G» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER
Модель / версия
DBMH-25G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311400285
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-21G
«K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-21G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER — DBMH-25G» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED BLOOD COLLECTION SET WITH PRE-ATTACHED HOLDER
Модель / версия
DBMH-21G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311400261
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-25G
«K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-25G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-21G» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER
Модель / версия
DBMA-25G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311400254
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-21G
«K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-21G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER — DBMA-25G» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
K-SHIELD ADVANTAGE WINGED COLLECTION SET WITH MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER
Модель / версия
DBMA-21G
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00646311400230
Дата версии записи
2024-01-30
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSITE / BIOSITE PLUS — JR-009-TU
«BIOSITE / BIOSITE PLUS — JR-009-TU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «60 psi»; для «MeriSite (TM) — MHI-MSI» — «300 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
BIOSITE / BIOSITE PLUS
Модель / версия
JR-009-TU
Организация-держатель записи
Sensimedical LLC
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00810083350424
Дата версии записи
2024-01-12
Размерные обозначения в тексте источника
60 psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MeriSite (TM) — MHI-MSI
«MeriSite (TM) — MHI-MSI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «BIOSITE / BIOSITE PLUS — JR-009-TU» — «60 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
MeriSite (TM)
Модель / версия
MHI-MSI
Организация-держатель записи
Sensimedical LLC
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00810083350868
Дата версии записи
2024-01-12
Размерные обозначения в тексте источника
300 psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-014-AU
«BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-014-AU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-020-LU» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Работа комплекта с определённым насосом должна быть прямо предусмотрена документацией. Сходная длина магистрали и одинаковый тип концевого соединения не устанавливают точность подачи.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
BIOSITE/BIOSITE PLUS
Модель / версия
JR-014-AU
Организация-держатель записи
Sensimedical LLC
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00810083350943
Дата версии записи
2024-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-020-LU
«BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-020-LU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «BIOSITE/BIOSITE PLUS — JR-014-AU» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Работа комплекта с определённым насосом должна быть прямо предусмотрена документацией. Сходная длина магистрали и одинаковый тип концевого соединения не устанавливают точность подачи.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
BIOSITE/BIOSITE PLUS
Модель / версия
JR-020-LU
Организация-держатель записи
Sensimedical LLC
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00810083350981
Дата версии записи
2024-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric, luer lock
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8000
«WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «60 psi»; для «WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8500» — «300 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS
Модель / версия
BI8000
Организация-держатель записи
Sensimedical LLC
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
00810083350813
Дата версии записи
2024-01-12
Размерные обозначения в тексте источника
60 psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8500
«WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sensimedical LLC. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «WOLF-PACK / BIOSITE / BIOSITE PLUS — BI8000» — «60 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
«SOL-CARE™ Safety Blood Collection Needle — 110201030035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «SOL-CARE™ Safety Blood Collection Needle — 110201030031» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
«SOL-CARE™ Safety Blood Collection Needle — 110201030031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «SOL-CARE™ Safety Blood Collection Needle — 110201030035» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SOL-CARE™ Safety Blood Collection Needle
Модель / версия
110201030031
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
FPA,JKA
Первичный DI
00818392017267
Дата версии записи
2025-04-07
Длина
20 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 inches, 12inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020008
«SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020003» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SOL-M™ Multi-Sample Needle
Модель / версия
110201020008
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
FPA,JKA
Первичный DI
00818392015362
Дата версии записи
2025-04-29
Длина
25 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020003
«SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020008» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SOL-M™ Multi-Sample Needle
Модель / версия
110201020003
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
FPA,JKA
Первичный DI
00818392015430
Дата версии записи
2025-04-29
Длина
40 мм
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020009
«SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020005» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SOL-M™ Multi-Sample Needle
Модель / версия
110201020009
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
FPA,JKA
Первичный DI
00818392015379
Дата версии записи
2025-04-29
Длина
40 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020005
«SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «SOL-M™ Multi-Sample Needle — 110201020009» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SOL-M™ Multi-Sample Needle
Модель / версия
110201020005
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
FPA,JKA
Первичный DI
00818392015416
Дата версии записи
2025-04-29
Длина
40 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURFLO™ — SV-S25BL35
«SURFLO™ — SV-S25BL35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Terumo Europe NV. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «SURFLO™ — SV-S23BL35» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SURFLO™
Модель / версия
SV-S25BL35
Организация-держатель записи
Terumo Europe NV
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
05413206054909
Дата версии записи
2023-01-20
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
13.8 Inch, 0.75 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURFLO™ — SV-S23BL35
«SURFLO™ — SV-S23BL35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Terumo Europe NV. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «SURFLO™ — SV-S25BL35» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SURFLO™
Модель / версия
SV-S23BL35
Организация-держатель записи
Terumo Europe NV
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
05413206054886
Дата версии записи
2023-01-20
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
13.8 Inch, 0.75 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURFLO™ — SV-S25FL35
«SURFLO™ — SV-S25FL35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Terumo Europe NV. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «SURFLO™ — SV-S23FL35» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SURFLO™
Модель / версия
SV-S25FL35
Организация-держатель записи
Terumo Europe NV
Код вида FDA
FPA
Первичный DI
05413206054947
Дата версии записи
2023-01-23
Калибр иглы
25 G
Размер пор
20 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
0.75 Inch, 13.8 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURFLO™ — SV-S23FL35
«SURFLO™ — SV-S23FL35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Terumo Europe NV. С записью связан код вида FDA FPA («Набор для внутрисосудистого введения»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «SURFLO™ — SV-S25FL35» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.