Модели — Аппарат экстренной вентиляции с приводом · MACS CPAP System
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
MACS CPAP System
«MACS CPAP System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,7 дюйм»; для «MACS epic CPAP System» — «7,5 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MACS
Модель / версия
MACS CPAP System
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00853678006030
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
20201
Высота
6,7 дюйм
Глубина
8,2 дюйм
Масса
3 фунт
Ширина
3,7 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MACS epic CPAP System
«MACS epic CPAP System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «MACS CPAP System» — «6,7 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MACS
Модель / версия
MACS epic CPAP System
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00853678006047
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
20301
Высота
7,5 дюйм
Глубина
8,7 дюйм
Масса
6 фунт
Ширина
6 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OXYMAG — 1606880
«OXYMAG — 1606880» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA SA. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «231 мм»; для «Resuscitation Unit 104 E type (Stand-alone type) — 60982» — «370 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
OXYMAG
Модель / версия
1606880
Организация-держатель записи
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA SA
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07898671250175
Дата версии записи
2026-07-09
Высота
231 мм
Глубина
185 мм
Масса
3 кг
Ширина
254 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resuscitation Unit 104 E type (Stand-alone type) — 60982
«Resuscitation Unit 104 E type (Stand-alone type) — 60982» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATOM MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «370 мм»; для «OXYMAG — 1606880» — «231 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resuscitation Unit 104 E type (Stand-alone type)
Модель / версия
60982
Организация-держатель записи
ATOM MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
04942962609821
Дата версии записи
2019-07-12
Высота
370 мм
Ширина
200 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resuscitation Unit P type — 60994
«Resuscitation Unit P type — 60994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATOM MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «370 мм»; для «Resusci Flow Rail mounting type — 60362» — «156 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 214 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resuscitation Unit P type
Модель / версия
60994
Организация-держатель записи
ATOM MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
04942962609944
Дата версии записи
2019-07-12
Высота
370 мм
Ширина
200 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resusci Flow Rail mounting type — 60362
«Resusci Flow Rail mounting type — 60362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATOM MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «156 мм»; для «Resuscitation Unit P type — 60994» — «370 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 214 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resusci Flow Rail mounting type
Модель / версия
60362
Организация-держатель записи
ATOM MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
04942962603621
Дата версии записи
2019-07-12
Высота
156 мм
Ширина
185 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resusci Flow w/Blender/Rail mounting type — 60363
«Resusci Flow w/Blender/Rail mounting type — 60363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATOM MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «277 мм»; для «Resuscitation Unit E type — 60993» — «370 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resusci Flow w/Blender/Rail mounting type
Модель / версия
60363
Организация-держатель записи
ATOM MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
04942962603638
Дата версии записи
2019-07-12
Высота
277 мм
Ширина
185 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resuscitation Unit E type — 60993
«Resuscitation Unit E type — 60993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATOM MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «370 мм»; для «Resusci Flow w/Blender/Rail mounting type — 60363» — «277 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resuscitation Unit E type
Модель / версия
60993
Организация-держатель записи
ATOM MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
04942962609937
Дата версии записи
2019-07-12
Высота
370 мм
Ширина
200 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LifeBorne Puffin Infant Resuscitator — 738-1099
«LifeBorne Puffin Infant Resuscitator — 738-1099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD.. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Life Support Products — L576-020» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
LifeBorne Puffin Infant Resuscitator
Модель / версия
738-1099
Организация-держатель записи
INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD.
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00868406000051
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products — L576-020
«Life Support Products — L576-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LifeBorne Puffin Infant Resuscitator — 738-1099» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products
Модель / версия
L576-020
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00026072001073
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 8600-01126
«Curaplex — 8600-01126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex — 670251-KIT» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
8600-01126
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00815277022309
Дата версии записи
2022-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 670251-KIT
«Curaplex — 670251-KIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Curaplex — 8600-01126» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
670251-KIT
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
00810094575953
Дата версии записи
2023-07-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAFREvent ALS+ CPAP — 01CV4000-CPAP
«CAFREvent ALS+ CPAP — 01CV4000-CPAP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,95 дюйм»; для «CAREvent ALS — 01CV3000» — «2,9 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAFREvent ALS+ CPAP
Модель / версия
01CV4000-CPAP
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025325
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
2,95 дюйм
Длина
8,1 дюйм
Масса
1,5 кг
Ширина
5,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent ALS — 01CV3000
«CAREvent ALS — 01CV3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «CAFREvent ALS+ CPAP — 01CV4000-CPAP» — «2,95 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent ALS
Модель / версия
01CV3000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025165
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
2,9 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Масса
0,45 кг
Ширина
2,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent EMT — 01CV0500
«CAREvent EMT — 01CV0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «CAREvent ALS+ — 01CV4000» — «2,95 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent EMT
Модель / версия
01CV0500
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025042
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
2,9 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Масса
0,45 кг
Ширина
2,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent ALS+ — 01CV4000
«CAREvent ALS+ — 01CV4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,95 дюйм»; для «CAREvent EMT — 01CV0500» — «2,9 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent ALS+
Модель / версия
01CV4000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025301
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
2,95 дюйм
Длина
8,1 дюйм
Масса
1,5 кг
Ширина
5,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent ATV+ — 01CV6000
«CAREvent ATV+ — 01CV6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,3 дюйм»; для «CARevent CPAP — 01CV0200-1» — «2,9 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent ATV+
Модель / версия
01CV6000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195030121
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
4,3 дюйм
Длина
9,25 дюйм
Масса
6,25 фунт
Ширина
6,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARevent CPAP — 01CV0200-1
«CARevent CPAP — 01CV0200-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «CAREvent ATV+ — 01CV6000» — «4,3 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CARevent CPAP
Модель / версия
01CV0200-1
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL,BYE
Первичный DI
07540195036017
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
01CV0200
Высота
2,9 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Масса
0,45 кг
Ширина
2,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent CA — 01CV3000-CA
«CAREvent CA — 01CV3000-CA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «CAREvent PAR — 01CV0100» — «3,1 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent CA
Модель / версия
01CV3000-CA
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025202
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
2,9 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Масса
0,45 кг
Ширина
2,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent PAR — 01CV0100
«CAREvent PAR — 01CV0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,1 дюйм»; для «CAREvent CA — 01CV3000-CA» — «2,9 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent PAR
Модель / версия
01CV0100
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025349
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
3,1 дюйм
Длина
9,8 дюйм
Масса
1,2 кг
Ширина
9,6 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent DRA — 01CV3000-DRA
«CAREvent DRA — 01CV3000-DRA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «CAREvent MRI — 01CV7000» — «4,3 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent DRA
Модель / версия
01CV3000-DRA
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195025240
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
2,9 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Масса
0,45 кг
Ширина
2,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAREvent MRI — 01CV7000
«CAREvent MRI — 01CV7000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,3 дюйм»; для «CAREvent DRA — 01CV3000-DRA» — «2,9 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CAREvent MRI
Модель / версия
01CV7000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
07540195030183
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
4,3 дюйм
Длина
9,25 дюйм
Масса
6,25 фунт
Ширина
6,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — ST713
«Ventlab — ST713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ventlab — ST710» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
ST713
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTL
Первичный DI
10889483231760
Дата версии записи
2023-07-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — ST710
«Ventlab — ST710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTL («Аппарат экстренной вентиляции с приводом»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Ventlab — ST713» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.