Модели — Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator) · Life Support Product (LSP) — L554-260 · 1
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Life Support Product (LSP) — L554-260
«Life Support Product (LSP) — L554-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Bound Tree — DS103» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Product (LSP)
Модель / версия
L554-260
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072000991
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bound Tree — DS103
«Bound Tree — DS103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Life Support Product (LSP) — L554-260» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Bound Tree
Модель / версия
DS103
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072000212
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundtree — DS101
«Boundtree — DS101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Life Support Products — DS203» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Boundtree
Модель / версия
DS101
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072000199
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products — DS203
«Life Support Products — DS203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Boundtree — DS101» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products
Модель / версия
DS203
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072000243
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products — L670-202
«Life Support Products — L670-202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «Life Support Products — DS201» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products
Модель / версия
L670-202
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072001295
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, neonate
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products — DS201
«Life Support Products — DS201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Life Support Products — L670-202» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products
Модель / версия
DS201
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00026072000229
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Pediatric ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 530613011
«SPUR® II Pediatric ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 530613011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540216030» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Pediatric ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator
Модель / версия
530613011
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480105908
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540216030
«Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540216030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SPUR® II Pediatric ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 530613011» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator
Модель / версия
540216030
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480153114
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200000
«Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SPUR® II Infant ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 544200001» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator
Модель / версия
530200000
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480152315
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Infant ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 544200001
«SPUR® II Infant ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 544200001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200000» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Infant ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator
Модель / версия
544200001
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480034000
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® Adult Resuscitator — 520211048B
«SPUR® Adult Resuscitator — 520211048B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPUR® II Infant Resuscitator — 540216047» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® Adult Resuscitator
Модель / версия
520211048B
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480154012
Дата версии записи
2026-02-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Infant Resuscitator — 540216047
«SPUR® II Infant Resuscitator — 540216047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SPUR® Adult Resuscitator — 520211048B» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Infant Resuscitator
Модель / версия
540216047
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480157358
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® Pediatric Resuscitator — 530213048
«SPUR® Pediatric Resuscitator — 530213048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 523200000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® Pediatric Resuscitator
Модель / версия
530213048
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480154159
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 523200000
«SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 523200000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPUR® Pediatric Resuscitator — 530213048» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator
Модель / версия
523200000
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480027347
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Pediatric Resuscitatorw/Hudson Connector — 531600045
«SPUR® II Pediatric Resuscitatorw/Hudson Connector — 531600045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 521600023» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Pediatric Resuscitatorw/Hudson Connector
Модель / версия
531600045
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480046188
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 521600023
«SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator — 521600023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPUR® II Pediatric Resuscitatorw/Hudson Connector — 531600045» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Adult ResuscitatorSingle Patient Use Resuscitator
Модель / версия
521600023
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480033072
Дата версии записи
2026-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® Infant Resuscitator — 540212051
«SPUR® Infant Resuscitator — 540212051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SPUR® II Adult Resuscitatorw/Nellcor CO2 Detector — 520611701N» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® Infant Resuscitator
Модель / версия
540212051
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480154234
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Adult Resuscitatorw/Nellcor CO2 Detector — 520611701N
«SPUR® II Adult Resuscitatorw/Nellcor CO2 Detector — 520611701N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPUR® Infant Resuscitator — 540212051» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Adult Resuscitatorw/Nellcor CO2 Detector
Модель / версия
520611701N
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480109555
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Adult Resuscitator — 523631051
«SPUR® II Adult Resuscitator — 523631051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530633051» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Adult Resuscitator
Модель / версия
523631051
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480161751
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530633051
«SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530633051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SPUR® II Adult Resuscitator — 523631051» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPUR® II Pediatric Resuscitator
Модель / версия
530633051
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05707480161775
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025
«Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4000-U-P» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer BVM Manual Resuscitator
Модель / версия
4025
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B00240250
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
800 mL
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4000-U-P
«Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4000-U-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer BVM Manual Resuscitator
Модель / версия
4000-U-P
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B0024000UP0
Дата версии записи
2019-11-04
Размерные обозначения в тексте источника
2900 mL, 0-20 cmH2O
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025-U-P
«Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025-U-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4050U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer BVM Manual Resuscitator
Модель / версия
4025-U-P
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B0024025UP0
Дата версии записи
2019-11-04
Размерные обозначения в тексте источника
800 mL, 0-20 cmH2O
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4050U
«Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4050U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Rescuer BVM Manual Resuscitator — 4025-U-P» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer BVM Manual Resuscitator
Модель / версия
4050U
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B0024050U0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2900 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer Manual Resuscitator — 4000-U-F
«Rescuer Manual Resuscitator — 4000-U-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Rescuer Manual Resuscitator — 4025-U-F» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer Manual Resuscitator
Модель / версия
4000-U-F
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B0024000UF0
Дата версии записи
2021-04-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rescuer Manual Resuscitator — 4025-U-F
«Rescuer Manual Resuscitator — 4025-U-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B.L.S. Systems Limited. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Rescuer Manual Resuscitator — 4000-U-F» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rescuer Manual Resuscitator
Модель / версия
4025-U-F
Организация-держатель записи
B.L.S. Systems Limited
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
B0024025UF0
Дата версии записи
2021-04-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emergency Medical Products — WI-FR
«Emergency Medical Products — WI-FR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EMERGENCY MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SILICONE ADULT 1700ML RESUSCITATOR W/ POP-OFF 60CM H2O — RE-23130» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«SILICONE ADULT 1700ML RESUSCITATOR W/ POP-OFF 60CM H2O — RE-23130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Emergency Medical Products — WI-FR» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.