Модели — Ventilator, Non-Continuous (Respirator) · DreamMapper Mobile App Android (EMEA) — 2.9 · 1
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
DreamMapper Mobile App Android (EMEA) — 2.9
«DreamMapper Mobile App Android (EMEA) — 2.9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Allied Medical LLC — L175-030» — «portable».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
DreamMapper Mobile App Android (EMEA)
Модель / версия
2.9
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00606959048546
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
1128265
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allied Medical LLC — L175-030
«Allied Medical LLC — L175-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DreamMapper Mobile App Android (EMEA) — 2.9» — «mobile».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Allied Medical LLC
Модель / версия
L175-030
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00026072000618
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products — L111-010
«Life Support Products — L111-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DreamMapper Mobile App Android (APAC) — 2.9» — «mobile».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products
Модель / версия
L111-010
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00026072000571
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DreamMapper Mobile App Android (APAC) — 2.9
«DreamMapper Mobile App Android (APAC) — 2.9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Life Support Products — L111-010» — «portable».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
DreamMapper Mobile App Android (APAC)
Модель / версия
2.9
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00606959048553
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
1127960
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DreamMapper Mobile App Android (DMM) — 2.9
«DreamMapper Mobile App Android (DMM) — 2.9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Life Support Products (LSP) — L175-03R» — «portable».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
DreamMapper Mobile App Android (DMM)
Модель / версия
2.9
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00606959048539
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
1101479
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Support Products (LSP) — L175-03R
«Life Support Products (LSP) — L175-03R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allied Medical, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DreamMapper Mobile App Android (DMM) — 2.9» — «mobile».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Life Support Products (LSP)
Модель / версия
L175-03R
Организация-держатель записи
Allied Medical, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00026072000625
Дата версии записи
2025-10-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777026-40
«Infant Flow™ — 777026-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex — 677556-2» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777026-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003682
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
34-36 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 677556-2
«Curaplex — 677556-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Infant Flow™ — 777026-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
677556-2
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00815277021883
Дата версии записи
2022-08-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 36797
«Curaplex — 36797» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pixi Pediatric Mask — 61030» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
36797
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00815277020978
Дата версии записи
2018-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pixi Pediatric Mask — 61030
«Pixi Pediatric Mask — 61030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESMED ASIA PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Curaplex — 36797» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pixi Pediatric Mask
Модель / версия
61030
Организация-держатель записи
RESMED ASIA PTE. LTD.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
09353645610303
Дата версии записи
2025-05-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 677555-1
«Curaplex — 677555-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «ohmeda»; для «Curaplex — 677556» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
677555-1
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00815277021852
Дата версии записи
2022-08-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, ohmeda
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 677556
«Curaplex — 677556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Curaplex — 677555-1» — «ohmeda». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
677556
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00815277021869
Дата версии записи
2022-08-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, diss
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777022-40
«Infant Flow™ — 777022-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SleepWeaver Advance Pediatric - Mask & Headgear - Blue — 101325» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«SleepWeaver Advance Pediatric - Mask & Headgear - Blue — 101325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIRCADIANCE, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777022-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SleepWeaver Advance Pediatric - Mask & Headgear - Blue
Модель / версия
101325
Организация-держатель записи
CIRCADIANCE, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
B036101325
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SleepWeaver Advance Pediatric - Mask Only - Blue — 101320
«SleepWeaver Advance Pediatric - Mask Only - Blue — 101320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIRCADIANCE, LLC. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777024-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SleepWeaver Advance Pediatric - Mask Only - Blue
Модель / версия
101320
Организация-держатель записи
CIRCADIANCE, LLC
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
B036101320
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777024-40
«Infant Flow™ — 777024-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SleepWeaver Advance Pediatric - Mask Only - Blue — 101320» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777024-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003675
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
32-34 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FACEFIT, NIV PORTED MASK, WITH ANTI-ASPHYXIATION VALVE AND CO2 LEAK PORT, MEDIUM — 2251000
«FACEFIT, NIV PORTED MASK, WITH ANTI-ASPHYXIATION VALVE AND CO2 LEAK PORT, MEDIUM — 2251000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Infant Flow™ — 777028-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
FACEFIT, NIV PORTED MASK, WITH ANTI-ASPHYXIATION VALVE AND CO2 LEAK PORT, MEDIUM
Модель / версия
2251000
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
05030267080731
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777028-40
«Infant Flow™ — 777028-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «FACEFIT, NIV PORTED MASK, WITH ANTI-ASPHYXIATION VALVE AND CO2 LEAK PORT, MEDIUM — 2251000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777028-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003699
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
36-38 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777016-40
«Infant Flow™ — 777016-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «PIXI — 61030» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777016-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003637
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
24-26 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PIXI — 61030
«PIXI — 61030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESMED PTY LTD. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777016-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PIXI
Модель / версия
61030
Организация-держатель записи
RESMED PTY LTD
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00619498610303
Дата версии записи
2023-07-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wisp Pediatric Fitpack with Headgear, EE, US
«Wisp Pediatric Fitpack with Headgear, EE, US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777018-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Wisp Pediatric
Модель / версия
Wisp Pediatric Fitpack with Headgear, EE, US
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00606959024236
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
1104953
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777018-40
«Infant Flow™ — 777018-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Wisp Pediatric Fitpack with Headgear, EE, US» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777018-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003644
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
26-28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORMAX PEDIATRIC EE LEAK 2, MPU, W/4 PT HEADGR, XSMALL
«PERFORMAX PEDIATRIC EE LEAK 2, MPU, W/4 PT HEADGR, XSMALL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777020-40» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PERFORMAX
Модель / версия
PERFORMAX PEDIATRIC EE LEAK 2, MPU, W/4 PT HEADGR, XSMALL
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00606959008038
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
1083083
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777020-40
«Infant Flow™ — 777020-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «PERFORMAX PEDIATRIC EE LEAK 2, MPU, W/4 PT HEADGR, XSMALL» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777020-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00198843003651
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
28-30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow — 777028
«Infant Flow — 777028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60221» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow
Модель / версия
777028
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184497
Дата версии записи
2021-03-15
Размерные обозначения в тексте источника
36-38 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60221
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow — 777028» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Large
Модель / версия
60221
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022245
Дата версии записи
2019-11-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Medium — 60218
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Medium — 60218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow — 777026» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Medium
Модель / версия
60218
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022252
Дата версии записи
2019-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow — 777026
«Infant Flow — 777026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Medium — 60218» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.