Модели — Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) · AincA® — LF-191
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
AincA® — LF-191
«AincA® — LF-191» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANESTHESIA ASSOCIATES, INC.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «BR Surgical, LLC — BR900-7982» — «прямое».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AincA®
Модель / версия
LF-191
Организация-держатель записи
ANESTHESIA ASSOCIATES, INC.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
B005LF1910
Дата версии записи
2021-06-08
Размерные обозначения в тексте источника
2cc
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR900-7982
«BR Surgical, LLC — BR900-7982» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AincA® — LF-191» — «изогнутое».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR900-7982
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00840183525255
Дата версии записи
2024-07-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rospital Productos Medicos — AMP18101
«Rospital Productos Medicos — AMP18101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS MEDICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Rospital Productos Medicos — AMP18102» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rospital Productos Medicos
Модель / версия
AMP18101
Организация-держатель записи
ATLAS MEDICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00812460028186
Дата версии записи
2020-10-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rospital Productos Medicos — AMP18102
«Rospital Productos Medicos — AMP18102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS MEDICAL PRODUCTS LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Rospital Productos Medicos — AMP18101» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Rospital Productos Medicos
Модель / версия
AMP18102
Организация-держатель записи
ATLAS MEDICAL PRODUCTS LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00812460028193
Дата версии записи
2020-10-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Nebulizer Kit — R-6920S
«Pediatric Nebulizer Kit — R-6920S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canadian Hospital Specialties Limited. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Nebulizer Kit — MS-6420S» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pediatric Nebulizer Kit
Модель / версия
R-6920S
Организация-держатель записи
Canadian Hospital Specialties Limited
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00628725097695
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Nebulizer Kit — MS-6420S
«Adult Nebulizer Kit — MS-6420S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canadian Hospital Specialties Limited. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric Nebulizer Kit — R-6920S» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Adult Nebulizer Kit
Модель / версия
MS-6420S
Организация-держатель записи
Canadian Hospital Specialties Limited
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00628725097732
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VixOne™ Nebulizer Kit — R-6420S
«VixOne™ Nebulizer Kit — R-6420S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canadian Hospital Specialties Limited. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nebulizer Kit — MS-6920S» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
VixOne™ Nebulizer Kit
Модель / версия
R-6420S
Организация-держатель записи
Canadian Hospital Specialties Limited
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00628725098234
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nebulizer Kit — MS-6920S
«Nebulizer Kit — MS-6920S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canadian Hospital Specialties Limited. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «VixOne™ Nebulizer Kit — R-6420S» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Nebulizer Kit
Модель / версия
MS-6920S
Организация-держатель записи
Canadian Hospital Specialties Limited
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00628725096940
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ INFANT mask — 2.4.7
«Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ INFANT mask — 2.4.7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ ADULT mask — 2.4.7» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ INFANT mask
Модель / версия
2.4.7
Организация-держатель записи
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00850632007560
Дата версии записи
2022-08-10
Каталожный номер из записи
7560
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ ADULT mask — 2.4.7
«Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ ADULT mask — 2.4.7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ INFANT mask — 2.4.7» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pro Comfort Inhaler Space Chamber w/ ADULT mask
Модель / версия
2.4.7
Организация-держатель записи
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00850632007270
Дата версии записи
2022-08-10
Каталожный номер из записи
7270
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Nebulizer — MS-22886
«MedSource Nebulizer — MS-22886» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MedSource Nebulizer — MS-22885» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MedSource Nebulizer
Модель / версия
MS-22886
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00816703026038
Дата версии записи
2021-05-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Nebulizer — MS-22885
«MedSource Nebulizer — MS-22885» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Nebulizer — MS-22886» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MedSource Nebulizer
Модель / версия
MS-22885
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00816703025994
Дата версии записи
2021-05-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1A CHAMBER — ADULT
«1A CHAMBER — ADULT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PATEJIM S.R.L.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «1A CHAMBER — INFANT» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
1A CHAMBER
Модель / версия
ADULT
Организация-держатель записи
PATEJIM S.R.L.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
B917114011
Дата версии записи
2021-12-03
Каталожный номер из записи
11401
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1A CHAMBER — INFANT
«1A CHAMBER — INFANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PATEJIM S.R.L.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «1A CHAMBER — ADULT» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
1A CHAMBER
Модель / версия
INFANT
Организация-держатель записи
PATEJIM S.R.L.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
B91711403
Дата версии записи
2021-12-03
Каталожный номер из записи
11403
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Respiratory — 220-3210
«Responsive Respiratory — 220-3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE RESPIRATORY, INC.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Responsive Respiratory — 220-3221» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Responsive Respiratory
Модель / версия
220-3210
Организация-держатель записи
RESPONSIVE RESPIRATORY, INC.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00851440007728
Дата версии записи
2024-08-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Respiratory — 220-3221
«Responsive Respiratory — 220-3221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE RESPIRATORY, INC.. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Responsive Respiratory — 220-3210» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Responsive Respiratory
Модель / версия
220-3221
Организация-держатель записи
RESPONSIVE RESPIRATORY, INC.
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
00851440007742
Дата версии записи
2024-08-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — RS000480E
«SURGYCO — RS000480E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SURGYCO — RS000490E» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SURGYCO
Модель / версия
RS000480E
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
CCQ
Первичный DI
10850049784662
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — RS000490E
«SURGYCO — RS000490E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA CCQ («Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SURGYCO — RS000480E» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.