В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
BRAEBON MediByte — MP8KN
«BRAEBON MediByte — MP8KN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Braebon Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Технология измерительного канала». Для этого исполнения указано «thermistor»; для «Neurovirtual — Maxxi Flow Sensor 7ft TP connector» — «thermocouple».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
BRAEBON MediByte
Модель / версия
MP8KN
Организация-держатель записи
Braebon Medical Corporation
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
B140MP8KN0
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, thermistor
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurovirtual — Maxxi Flow Sensor 7ft TP connector
«Neurovirtual — Maxxi Flow Sensor 7ft TP connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROVIRTUAL USA, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Технология измерительного канала». Для этого исполнения указано «thermocouple»; для «BRAEBON MediByte — MP8KN» — «thermistor».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neurovirtual
Модель / версия
Maxxi Flow Sensor 7ft TP connector
Организация-держатель записи
NEUROVIRTUAL USA, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00850008393327
Дата версии записи
2020-12-30
Каталожный номер из записи
SI1486
Конструктивные обозначения в тексте источника
thermocouple
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriplePlay — 10-10000-0001
«TriplePlay — 10-10000-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «SnuggleFit — 10-16000-0301» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
TriplePlay
Модель / версия
10-10000-0001
Организация-держатель записи
DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00817377020001
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SnuggleFit — 10-16000-0301
«SnuggleFit — 10-16000-0301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «TriplePlay — 10-10000-0001» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SnuggleFit
Модель / версия
10-16000-0301
Организация-держатель записи
DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00817377022777
Дата версии записи
2021-07-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriplePlay — 10-10000-0301
«TriplePlay — 10-10000-0301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «TriplePlay — 10-10000-0201» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
TriplePlay
Модель / версия
10-10000-0301
Организация-держатель записи
DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00817377020025
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriplePlay — 10-10000-0201
«TriplePlay — 10-10000-0201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «TriplePlay — 10-10000-0301» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
TriplePlay
Модель / версия
10-10000-0201
Организация-держатель записи
DYMEDIX DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00817377020018
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wesper Lab — WSWW-RE-K-N-V01-GRD
«Wesper Lab — WSWW-RE-K-N-V01-GRD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wesper Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Natus — 011516» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Wesper Lab
Модель / версия
WSWW-RE-K-N-V01-GRD
Организация-держатель записи
Wesper Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00860007837012
Дата версии записи
2023-09-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, mobile
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Natus — 011516
«Natus — 011516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embla Systems Ltd. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Wesper Lab — WSWW-RE-K-N-V01-GRD» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Natus
Модель / версия
011516
Организация-держатель записи
Embla Systems Ltd
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00382830026222
Дата версии записи
2019-11-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurovirtual — Maxxi RIP Pediatric Inductive Belt
«Neurovirtual — Maxxi RIP Pediatric Inductive Belt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROVIRTUAL USA, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Neurovirtual — Maxxi RIP Infant Inductive Belt» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neurovirtual
Модель / версия
Maxxi RIP Pediatric Inductive Belt
Организация-держатель записи
NEUROVIRTUAL USA, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00850008393068
Дата версии записи
2019-12-04
Каталожный номер из записи
SI1665
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neurovirtual — Maxxi RIP Infant Inductive Belt
«Neurovirtual — Maxxi RIP Infant Inductive Belt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROVIRTUAL USA, INC.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Neurovirtual — Maxxi RIP Pediatric Inductive Belt» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neurovirtual
Модель / версия
Maxxi RIP Infant Inductive Belt
Организация-держатель записи
NEUROVIRTUAL USA, INC.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00850008393051
Дата версии записи
2019-12-04
Каталожный номер из записи
SI1660
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nox RIP Belts Disposable Pediatric — NOX-RIPDP20
«Nox RIP Belts Disposable Pediatric — NOX-RIPDP20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nox Medical ehf.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ezRIP Adult Kit, 1.5mm, 84» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Nox RIP Belts Disposable Pediatric
Модель / версия
NOX-RIPDP20
Организация-держатель записи
Nox Medical ehf.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
15694311110156
Дата версии записи
2020-10-26
Каталожный номер из записи
551010
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ezRIP Adult Kit, 1.5mm, 84
«ezRIP Adult Kit, 1.5mm, 84» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nox RIP Belts Disposable Pediatric — NOX-RIPDP20» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
ezRIP
Модель / версия
"ezRIP Adult Kit, 1.5mm, 84"""
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959010611
Дата версии записи
2021-01-29
Каталожный номер из записи
1099514
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 84 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onera STS — 01.00
«Onera STS — 01.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Onera B.V.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «86 мм»; для «Onera STS 2 — 01.00» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 79 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Onera STS
Модель / версия
01.00
Организация-держатель записи
Onera B.V.
Код вида FDA
MNR,OLV
Первичный DI
08720256698067
Дата версии записи
2026-05-18
Каталожный номер из записи
ONERA STS1 FLOW CRADLE
Высота
86 мм
Длина
160 мм
Масса
290 г
Ширина
80 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onera STS 2 — 01.00
«Onera STS 2 — 01.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Onera B.V.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Onera STS — 01.00» — «86 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 79 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Onera STS 2
Модель / версия
01.00
Организация-держатель записи
Onera B.V.
Код вида FDA
MNR,OLV
Первичный DI
08720256698296
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
ONERA STS 2 – HEAD SENSOR A
Высота
7 мм
Длина
188 мм
Ширина
109 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARES620 Respiration Module Assembly — 620
«ARES620 Respiration Module Assembly — 620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Watermark Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Alice NightOne Wireless Device, INTL» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
ARES620 Respiration Module Assembly
Модель / версия
620
Организация-держатель записи
Watermark Medical, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00854485007050
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
W05023
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alice NightOne Wireless Device, INTL
«Alice NightOne Wireless Device, INTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «ARES620 Respiration Module Assembly — 620» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Alice NightOne
Модель / версия
Alice NightOne Wireless Device, INTL
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959039797
Дата версии записи
2021-03-01
Каталожный номер из записи
1114801
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-FLOW NASAL CANNUAL, ADULT 16
«PRO-FLOW NASAL CANNUAL, ADULT 16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pro-Flow Nasal Cannula, Pediatric» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pro-Flow
Модель / версия
"PRO-FLOW NASAL CANNUAL, ADULT 16"""
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959032217
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
P1328
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-Flow Nasal Cannula, Pediatric
«Pro-Flow Nasal Cannula, Pediatric» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «PRO-FLOW NASAL CANNUAL, ADULT 16» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pro-Flow
Модель / версия
Pro-Flow Nasal Cannula, Pediatric
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959032194
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
P1261
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
zRIP DuraBelt
«zRIP DuraBelt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ezRIP Adult Kit, 249, 16""/24» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
zRIP DuraBelt
Модель / версия
ZRIP DURABELT
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959010376
Дата версии записи
2024-12-18
Каталожный номер из записи
1076330
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ezRIP Adult Kit, 249, 16""/24
«ezRIP Adult Kit, 249, 16""/24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «zRIP DuraBelt» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
ezRIP
Модель / версия
"ezRIP Adult Kit, 249, 16""/24"""
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959010635
Дата версии записи
2021-01-29
Каталожный номер из записи
1099517
Размерные обозначения в тексте источника
16 inch, 24inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
zRIP DuraBelt Kit, Adult, Alice 6
«zRIP DuraBelt Kit, Adult, Alice 6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «zRIP Durabelt Sum RT Kit, Pediatric» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
zRIP
Модель / версия
zRIP DuraBelt Kit, Adult, Alice 6
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959004818
Дата версии записи
2021-01-26
Каталожный номер из записи
1078925
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
zRIP Durabelt Sum RT Kit, Pediatric
«zRIP Durabelt Sum RT Kit, Pediatric» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «zRIP DuraBelt Kit, Adult, Alice 6» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
zRIP
Модель / версия
zRIP Durabelt Sum RT Kit, Pediatric
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
00606959010390
Дата версии записи
2021-01-29
Каталожный номер из записи
1076337
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Natus — NA-1435
«Natus — NA-1435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S. L. P. SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS LTD. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «2 channel»; для «Sleepsense — 1435» — «two channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Natus
Модель / версия
NA-1435
Организация-держатель записи
S. L. P. SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS LTD
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
07290013818584
Дата версии записи
2026-10-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
2 channel, thermistor, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sleepsense — 1435
«Sleepsense — 1435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S. L. P. SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS LTD. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «two channel»; для «Natus — NA-1435» — «2 channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Sleepsense
Модель / версия
1435
Организация-держатель записи
S. L. P. SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS LTD
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
07290013819086
Дата версии записи
2026-10-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
thermocouple, two channel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
32-channel EEG Headbox for SOMNO HD — NGS902
«32-channel EEG Headbox for SOMNO HD — NGS902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNOmedics AG. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «32 channel»; для «Model 7 — 7-10000» — «6 channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
32-channel EEG Headbox for SOMNO HD
Модель / версия
NGS902
Организация-держатель записи
SOMNOmedics AG
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
04250413410217
Дата версии записи
2026-07-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
32-channel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Model 7 — 7-10000
«Model 7 — 7-10000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SNAP DIAGNOSTICS LLC. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «6 channel»; для «32-channel EEG Headbox for SOMNO HD — NGS902» — «32 channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Model 7
Модель / версия
7-10000
Организация-держатель записи
SNAP DIAGNOSTICS LLC
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
B577710000
Дата версии записи
2026-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
6 channel
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4-channel analogue optocoupler for SOMNO HD — NGA104
«4-channel analogue optocoupler for SOMNO HD — NGA104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNOmedics AG. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «4 channel»; для «3-channel ECG sensor — NGS100» — «3 channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
4-channel analogue optocoupler for SOMNO HD
Модель / версия
NGA104
Организация-держатель записи
SOMNOmedics AG
Код вида FDA
MNR
Первичный DI
04250413410347
Дата версии записи
2025-02-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
4-channel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3-channel ECG sensor — NGS100
«3-channel ECG sensor — NGS100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNOmedics AG. С записью связан код вида FDA MNR («Ventilatory Effort Recorder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число каналов в обозначении». Для этого исполнения указано «3 channel»; для «4-channel analogue optocoupler for SOMNO HD — NGA104» — «4 channel». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.