Модели — Catheter, Intravascular, Diagnostic · TriSalus Infusion System — TIS-21120-60 · 17
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TriSalus Infusion System — TIS-21120-60
«TriSalus Infusion System — TIS-21120-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,021 дюйм»; для «Surefire Precision Infusion System — SPS-25120-60» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriSalus Infusion System
Модель / версия
TIS-21120-60
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004194
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surefire Precision Infusion System — SPS-25120-60
«Surefire Precision Infusion System — SPS-25120-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «TriSalus Infusion System — TIS-21120-60» — «0,021 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surefire Precision Infusion System
Модель / версия
SPS-25120-60
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004118
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,025 дюйм
Длина
120 см
Калибр катетера
3,7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surefire Spark Infusion System — SPARK-A150
«Surefire Spark Infusion System — SPARK-A150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Surefire Spark Infusion System — SPARK-A120» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surefire Spark Infusion System
Модель / версия
SPARK-A150
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004163
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surefire Spark Infusion System — SPARK-A120
«Surefire Spark Infusion System — SPARK-A120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «Surefire Spark Infusion System — SPARK-A150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surefire Spark Infusion System
Модель / версия
SPARK-A120
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004187
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriNav FLX Infusion System — FLX-21120-35
«TriNav FLX Infusion System — FLX-21120-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «120 см»; для «TriNav FLX Infusion System — FLX-21150-35» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriNav FLX Infusion System
Модель / версия
FLX-21120-35
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004279
Дата версии записи
2025-04-23
Калибр катетера
2,4 Fr
Рабочая длина катетера
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriNav FLX Infusion System — FLX-21150-35
«TriNav FLX Infusion System — FLX-21150-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TriNav FLX Infusion System — FLX-21120-35» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriNav FLX Infusion System
Модель / версия
FLX-21150-35
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004286
Дата версии записи
2025-04-23
Калибр катетера
2,4 Fr
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriNav Infusion System — TNV-21120-35
«TriNav Infusion System — TNV-21120-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «TriNav Infusion System — TNV-21150-35» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriNav Infusion System
Модель / версия
TNV-21120-35
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004217
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriNav Infusion System — TNV-21150-35
«TriNav Infusion System — TNV-21150-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TriNav Infusion System — TNV-21120-35» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriNav Infusion System
Модель / версия
TNV-21150-35
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00857136004200
Дата версии записи
2022-06-10
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150cm, 1.5-3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,SlideCath — ACST4F1100
«INT,SlideCath — ACST4F1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,SlideCath — ACPIGA5F1110» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,SlideCath
Модель / версия
ACST4F1100
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
06950900998966
Дата версии записи
2023-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
100cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,SlideCath — ACPIGA5F1110
«INT,SlideCath — ACPIGA5F1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INT,SlideCath — ACST4F1100» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,SlideCath
Модель / версия
ACPIGA5F1110
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
06950900900983
Дата версии записи
2023-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
145°, 110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,SlideCath — ACST4F1065
«INT,SlideCath — ACST4F1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,SlideCath — ACPIGB5F1110» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,SlideCath
Модель / версия
ACST4F1065
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
06950900998959
Дата версии записи
2023-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,SlideCath — ACPIGB5F1110
«INT,SlideCath — ACPIGB5F1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INT,SlideCath — ACST4F1065» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,SlideCath
Модель / версия
ACPIGB5F1110
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
06950900900990
Дата версии записи
2023-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
155°, 110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DAC 057 — 90730
«DAC 057 — 90730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 см»; для «DAC 057 — 90731» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DAC 057
Модель / версия
90730
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQO,DQY
Первичный DI
07613327313901
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,057 дюйм
Длина
115 см
Калибр катетера
5,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DAC 057 — 90731
«DAC 057 — 90731» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «DAC 057 — 90730» — «115 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DAC 057
Модель / версия
90731
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQO,DQY
Первичный DI
07613327313949
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,057 дюйм
Длина
125 см
Калибр катетера
5,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trevo — 90238
«Trevo — 90238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,021 дюйм»; для «DAC 070 — 90770» — «0,07 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Trevo
Модель / версия
90238
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00815742002386
Дата версии записи
2024-10-28
Внутренний диаметр
0,021 дюйм
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DAC 070 — 90770
«DAC 070 — 90770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,07 дюйм»; для «Trevo — 90238» — «0,021 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DAC 070
Модель / версия
90770
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQO,DQY
Первичный DI
07613327313932
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,07 дюйм
Длина
105 см
Калибр катетера
6,3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN035949
«ARROW — IPN035949» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «ARROW — IPN035947» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN035949
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00801902003584
Дата версии записи
2019-01-07
Каталожный номер из записи
ST-09880
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN035947
«ARROW — IPN035947» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «ARROW — IPN035949» — «7,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN035947
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00801902003560
Дата версии записи
2019-01-07
Каталожный номер из записи
ST-09870
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GREBSET — IPN001738
«GREBSET — IPN001738» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «GREBSET — IPN001742» — «15 см, 30 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GREBSET
Модель / версия
IPN001738
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
10841156105860
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
7941
Длина
45 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GREBSET — IPN001742
«GREBSET — IPN001742» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см, 30 см»; для «GREBSET — IPN001738» — «45 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GREBSET
Модель / версия
IPN001742
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
10841156105884
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
7951
Длина
15 см
Длина
30 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANGSTON — IPN923473
«LANGSTON — IPN923473» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LANGSTON — IPN913558» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LANGSTON
Модель / версия
IPN923473
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
10841156109158
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
5540
Длина
110 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANGSTON — IPN913558
«LANGSTON — IPN913558» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «LANGSTON — IPN923473» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LANGSTON
Модель / версия
IPN913558
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
10841156100506
Дата версии записи
2022-09-28
Каталожный номер из записи
5515
Калибр катетера
7 Fr
Угол
145 °
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Progreat Lambda — CC-MC913SN
«Progreat Lambda — CC-MC913SN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Progreat Lambda — CC-MC915SN» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Progreat Lambda
Модель / версия
CC-MC913SN
Организация-держатель записи
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.
Код вида FDA
DQO,KRA
Первичный DI
04987350737267
Дата версии записи
2025-05-28
Каталожный номер из записи
CCM1913SN
Внутренний диаметр катетера
0,48 мм
Наружный диаметр
0,64 мм
Рабочая длина катетера
130 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Progreat Lambda — CC-MC915SN
«Progreat Lambda — CC-MC915SN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Progreat Lambda — CC-MC913SN» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Progreat Lambda
Модель / версия
CC-MC915SN
Организация-держатель записи
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.
Код вида FDA
DQO,KRA
Первичный DI
04987350737328
Дата версии записи
2025-05-28
Каталожный номер из записи
CCM1915SN
Внутренний диаметр катетера
0,48 мм
Наружный диаметр
0,64 мм
Рабочая длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDECATH — CG423
«GLIDECATH — CG423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «5171 кПа»; для «GLIDECATH — RF*ZUF5115JM» — «6895 кПа».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDECATH
Модель / версия
CG423
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
04987350714824
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
RF*WH14110A
Давление
5171 кПа
Длина
100 см
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 0.97mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDECATH — RF*ZUF5115JM
«GLIDECATH — RF*ZUF5115JM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «6895 кПа»; для «GLIDECATH — CG423» — «5171 кПа».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDECATH
Модель / версия
RF*ZUF5115JM
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
04987350736765
Дата версии записи
2020-10-09
Давление
6895 кПа
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDECATH — CG421
«GLIDECATH — CG421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «5171 кПа»; для «GLIDECATH — CG521» — «6895 кПа».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDECATH
Модель / версия
CG421
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
04987350772312
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
RF*ZWD410HA
Давление
5171 кПа
Длина
75 см
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.97mm, 15cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDECATH — CG521
«GLIDECATH — CG521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «6895 кПа»; для «GLIDECATH — CG421» — «5171 кПа».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.