Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
NITREX™ — N354001
«NITREX™ — N354001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N143001» — «0,36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,53 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N354001
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185633
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
400 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N143001
«NITREX™ — N143001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,36 мм»; для «NITREX™ — N354001» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,53 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N143001
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185367
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,36 мм
Длина проводника
300 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N252601
«NITREX™ — N252601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,64 мм»; для «NITREX™ — N180601» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N252601
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185480
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,64 мм
Длина проводника
260 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N180601
«NITREX™ — N180601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N252601» — «0,64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N180601
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185374
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N180801
«NITREX™ — N180801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N350801» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N180801
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185398
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
80 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N350801
«NITREX™ — N350801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N180801» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N350801
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185497
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
80 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N351451
«NITREX™ — N351451» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N180802» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N351451
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185503
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
145 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N180802
«NITREX™ — N180802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N351451» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N180802
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185404
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
80 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N351452
«NITREX™ — N351452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N181804» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N351452
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185510
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
145 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N181804
«NITREX™ — N181804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N351452» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N181804
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185411
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N351803
«NITREX™ — N351803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N181805» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N351803
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185558
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N181805
«NITREX™ — N181805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N351803» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N181805
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185428
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N351805
«NITREX™ — N351805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N183001» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N351805
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185572
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N183001
«NITREX™ — N183001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N351805» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N183001
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185442
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
300 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N183002
«NITREX™ — N183002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,46 мм»; для «NITREX™ — N352601» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N183002
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185459
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,46 мм
Длина проводника
300 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N352601
«NITREX™ — N352601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «NITREX™ — N183002» — «0,46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N352601
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185589
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,89 мм
Длина проводника
260 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N251802
«NITREX™ — N251802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NITREX™ — N251801» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N251802
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185473
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,64 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NITREX™ — N251801
«NITREX™ — N251801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NITREX™ — N251802» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NITREX™
Модель / версия
N251801
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000185466
Дата версии записи
2021-12-22
Диаметр проводника
0,64 мм
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wholey™ — WWFS35300
«Wholey™ — WWFS35300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Wholey™ — WWFS35145» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 155 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Wholey™
Модель / версия
WWFS35300
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000919542
Дата версии записи
2024-06-10
Диаметр проводника
0,089 см
Длина проводника
300 см
Размерные обозначения в тексте источника
300CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wholey™ — WWFS35145
«Wholey™ — WWFS35145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Wholey™ — WWFS35300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 155 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Wholey™
Модель / версия
WWFS35145
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000919511
Дата версии записи
2024-06-10
Диаметр проводника
0,089 см
Длина проводника
145 см
Размерные обозначения в тексте источника
145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wholey™ — WWFS35260
«Wholey™ — WWFS35260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Wholey™ — WWES35001» — «155 см». Абсолютная разница этих двух значений — 105 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Wholey™
Модель / версия
WWFS35260
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000919535
Дата версии записи
2024-06-10
Диаметр проводника
0,089 см
Длина проводника
260 см
Размерные обозначения в тексте источника
260CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wholey™ — WWES35001
«Wholey™ — WWES35001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «155 см»; для «Wholey™ — WWFS35260» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 105 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Wholey™
Модель / версия
WWES35001
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00763000919634
Дата версии записи
2024-06-10
Диаметр проводника
0,089 см
Длина проводника
155 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-14 Gentle — F14G01ST235
«F-14 Gentle — F14G01ST235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «235 см»; для «VASSALLO GT EXT — VGT14165EXT» — «165 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-14 Gentle
Модель / версия
F14G01ST235
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916359
Дата версии записи
2024-09-03
Длина
235 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASSALLO GT EXT — VGT14165EXT
«VASSALLO GT EXT — VGT14165EXT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FILMEC K.K.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 см»; для «F-14 Gentle — F14G01ST235» — «235 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASSALLO GT EXT
Модель / версия
VGT14165EXT
Организация-держатель записи
FILMEC K.K.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582105830110
Дата версии записи
2023-05-26
Длина
165 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18190FLP
«VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18190FLP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FILMEC K.K.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18300FLP» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASSALLO GT 018 Floppy
Модель / версия
VGT18190FLP
Организация-держатель записи
FILMEC K.K.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582105830127
Дата версии записи
2023-02-20
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18300FLP
«VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18300FLP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FILMEC K.K.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «VASSALLO GT 018 Floppy — VGT18190FLP» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASSALLO GT 018 Floppy
Модель / версия
VGT18300FLP
Организация-держатель записи
FILMEC K.K.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582105830134
Дата версии записи
2023-02-20
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18300HYB
«VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18300HYB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FILMEC K.K.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18190HYB» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASSALLO GT 018 Hybrid
Модель / версия
VGT18300HYB
Организация-держатель записи
FILMEC K.K.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582105830196
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18190HYB
«VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18190HYB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FILMEC K.K.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «VASSALLO GT 018 Hybrid — VGT18300HYB» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.