Термины — Вид медицинского изделия · System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile · 7
System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile
«System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYZ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile
Код вида FDA
EYZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Water Jet Catheter, Renal
«System, Water Jet Catheter, Renal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Water Jet Catheter, Renal
Код вида FDA
FFE
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thoracic Catheter Insertion Tray
«Thoracic Catheter Insertion Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYI. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Thoracic Catheter Insertion Tray
Код вида FDA
PYI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheobronchial Suction Catheter Kit
«Tracheobronchial Suction Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFR. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Tracheobronchial Suction Catheter Kit
Код вида FDA
OFR
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.6810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transcatheter Septal Occluder
«Transcatheter Septal Occluder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLV. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Transcatheter Septal Occluder
Код вида FDA
MLV
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Approved PMA: P000039
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transducer, Pressure, Catheter Tip
«Transducer, Pressure, Catheter Tip» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXO. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Transducer, Pressure, Catheter Tip
Код вида FDA
DXO
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2870
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tray, Catheterization, Sterile Urethral, With Or Without Catheter (Kit)
«Tray, Catheterization, Sterile Urethral, With Or Without Catheter (Kit)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCM. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Tray, Catheterization, Sterile Urethral, With Or Without Catheter (Kit)
Код вида FDA
FCM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tunneled Catheter Remover
«Tunneled Catheter Remover» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ODY. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Tunneled Catheter Remover
Код вида FDA
ODY
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
To assist in the removal of tunneled long term catheter cuffs using a minimal invasive technique by seperating the tissue ingrowth cuff from the surrounding tissue. Following seperation of the cuff from the tissue, the catheter can be safely removed from the body.
Раздел 21 CFR
880.5970
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Umbilical Catheter Insertion Tray
«Umbilical Catheter Insertion Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXJ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Umbilical Catheter Insertion Tray
Код вида FDA
PXJ
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter
«Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCN. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter
Код вида FDA
FCN
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Winged Intravenous Catheterization Kit
«Winged Intravenous Catheterization Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFN. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Winged Intravenous Catheterization Kit
Код вида FDA
OFN
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wire, Guide, Catheter
«Wire, Guide, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Wire, Guide, Catheter
Код вида FDA
DQX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wire, Guide, Catheter, Exempt
«Wire, Guide, Catheter, Exempt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PTL. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Wire, Guide, Catheter, Exempt
Код вида FDA
PTL
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code is the class II exempt counterpart of DQX, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 870.9 and the specific limitations of exemption as stated in the Physical State field of this product code description.
Раздел 21 CFR
870.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026