«Needle Catheter Jejunostomy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Needle Catheter Jejunostomy Kit
Код вида FDA
PSE
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Catheter
«Needle, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Needle, Catheter
Код вида FDA
GCB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Catheter, Reprocessed
«Needle, Catheter, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Needle, Catheter, Reprocessed
Код вида FDA
NMT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Occluder, Catheter Tip
«Occluder, Catheter Tip» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Occluder, Catheter Tip
Код вида FDA
DQT
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percutaneous Atrial Catheter Kit
«Percutaneous Atrial Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Percutaneous Atrial Catheter Kit
Код вида FDA
OFK
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation
«Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QZI. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation
Код вида FDA
QZI
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
For the treatment of atrial fibrillation.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percutaneous Catheter For Electrosurgical Cutting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures
«Percutaneous Catheter For Electrosurgical Cutting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SGO. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Percutaneous Catheter For Electrosurgical Cutting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures
Код вида FDA
SGO
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
The device is intended for electrosurgically splitting valve leaflets to facilitate a planned valvular procedure
Раздел 21 CFR
870.1254
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percutaneous Introducer Kit
«Percutaneous Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Percutaneous Introducer Kit
Код вида FDA
PXB
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Percutaneous Sheath Introducer Kit
«Percutaneous Sheath Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFL. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Percutaneous Sheath Introducer Kit
Код вида FDA
OFL
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Peripheral Catheter Insertion Kit
«Peripheral Catheter Insertion Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OWL. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Peripheral Catheter Insertion Kit
Код вида FDA
OWL
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
880.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Peritoneal, Drainage Catheter For Refractory Ascites, Long-Term Indwelling
«Peritoneal, Drainage Catheter For Refractory Ascites, Long-Term Indwelling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PNG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Peritoneal, Drainage Catheter For Refractory Ascites, Long-Term Indwelling
Код вида FDA
PNG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
For drainage of refractory ascites with long-term occurrence from the peritoneal cavity.
Раздел 21 CFR
876.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraperitoneal
«Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraperitoneal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLD. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraperitoneal
Код вида FDA
LLD
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5965
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular
«Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LJT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular
Код вида FDA
LJT
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5965
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraventricular
«Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraventricular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraventricular
Код вида FDA
LKG
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Port Introducer Kit
«Port Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Port Introducer Kit
Код вида FDA
OKE
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5965
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Replacement Gastrostomy Feeding Catheter Tray
«Replacement Gastrostomy Feeding Catheter Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Replacement Gastrostomy Feeding Catheter Tray
Код вида FDA
PSK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reprocessed Atherectomy Catheter
«Reprocessed Atherectomy Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QTF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Reprocessed Atherectomy Catheter
Код вида FDA
QTF
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessed atherectomy device for peripheral vasculature. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission
Раздел 21 CFR
870.4875
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sheath, Corrugated Rubber, For Nonindwelling Catheter, Sterile
«Sheath, Corrugated Rubber, For Nonindwelling Catheter, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Sheath, Corrugated Rubber, For Nonindwelling Catheter, Sterile
Код вида FDA
EYT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Single Lumen Ecmo Cannula
«Single Lumen Ecmo Cannula» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QHW. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Single Lumen Ecmo Cannula
Код вида FDA
QHW
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Single-lumen cannulas/catheters to be used with an extracorporeal circuit intended for use in patients with acute respiratory failure or acute cardiopulmonary failure, where other available treatment options have failed, and continued clinical deterioration is expected or the risk of death is imminent.
Раздел 21 CFR
870.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stylet For Catheter, Gastro-Urology
«Stylet For Catheter, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EZB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Stylet For Catheter, Gastro-Urology
Код вида FDA
EZB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stylet, Catheter
«Stylet, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Stylet, Catheter
Код вида FDA
DRB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1380
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Suction Catheter Kit
«Suction Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Suction Catheter Kit
Код вида FDA
PYG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Suprapubic Cystostomy Catheter Kit
«Suprapubic Cystostomy Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NWP. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Suprapubic Cystostomy Catheter Kit
Код вида FDA
NWP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Catheter Control, Reprocessed
«System, Catheter Control, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKR. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Catheter Control, Reprocessed
Код вида FDA
NKR
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1290
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Catheter Control, Steerable
«System, Catheter Control, Steerable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Catheter Control, Steerable
Код вида FDA
DXX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1290
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Catheter Or Guidewire, Steerable (Magnetic)
«System, Catheter Or Guidewire, Steerable (Magnetic)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NDQ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Catheter Or Guidewire, Steerable (Magnetic)
Код вида FDA
NDQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1290
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Intrafallopian Cannula
«System, Intrafallopian Cannula» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MDG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Intrafallopian Cannula
Код вида FDA
MDG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Phonocatheter, Intracavitary
«System, Phonocatheter, Intracavitary» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXW. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
System, Phonocatheter, Intracavitary
Код вида FDA
DXW
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026