«Connector, Ureteral Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Connector, Ureteral Catheter
Код вида FDA
EYK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Intravascular Catheter Securement
«Device, Intravascular Catheter Securement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KMK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Device, Intravascular Catheter Securement
Код вида FDA
KMK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Catheter
«Dilator, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCC. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dilator, Catheter
Код вида FDA
GCC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Catheter, Ureteral
«Dilator, Catheter, Ureteral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EZN. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dilator, Catheter, Ureteral
Код вида FDA
EZN
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5470
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Vessel
«Dilator, Vessel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKA. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dilator, Vessel
Код вида FDA
FKA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization
«Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization
Код вида FDA
DRE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1310
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Vessel, Surgical
«Dilator, Vessel, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWP. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dilator, Vessel, Surgical
Код вида FDA
DWP
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dual Lumen Ecmo Cannula
«Dual Lumen Ecmo Cannula» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PZS. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Dual Lumen Ecmo Cannula
Код вида FDA
PZS
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Long term support greater than 6 hours for acute respiratory or acute cardiopulmonary failure, where other available treatment options have failed, and continued clinical deterioration is expected or the risk of death is imminent.
Раздел 21 CFR
870.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Foley Catheter Kit (Excludes Hiv Testing)
«Foley Catheter Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Foley Catheter Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
PPB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gastric Colonic Catheter Irrigation Kit
«Gastric Colonic Catheter Irrigation Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRS. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Gastric Colonic Catheter Irrigation Kit
Код вида FDA
PRS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gastrostomy Guide Wire Placement Kit
«Gastrostomy Guide Wire Placement Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Gastrostomy Guide Wire Placement Kit
Код вида FDA
PRX
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
«Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
Код вида FDA
MOF
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Guidewire, Catheter, Reprocessed
«Guidewire, Catheter, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKQ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Guidewire, Catheter, Reprocessed
Код вида FDA
NKQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Holder, Ureteral Catheter
«Holder, Ureteral Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYJ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Holder, Ureteral Catheter
Код вида FDA
EYJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Catheter, Punch
«Instrument, Catheter, Punch» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Instrument, Catheter, Punch
Код вида FDA
FEX
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Intracatheter, Dialysis
«Intracatheter, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Intracatheter, Dialysis
Код вида FDA
FJT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Introducer, Catheter
«Introducer, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DYB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Introducer, Catheter
Код вида FDA
DYB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Introducer, Sphere
«Introducer, Sphere» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNP. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Introducer, Sphere
Код вида FDA
HNP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Introducer, Syringe Needle
«Introducer, Syringe Needle» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KZH. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Introducer, Syringe Needle
Код вида FDA
KZH
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6920
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Balloon Repair, Catheter
«Kit, Balloon Repair, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQP. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Kit, Balloon Repair, Catheter
Код вида FDA
DQP
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/26/96 (61 FR 50706 (9/27/96))
Раздел 21 CFR
870.1350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)
«Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NWO. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)
Код вида FDA
NWO
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Urinary Catheterization Kit (Excludes HIV Testing)
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis
«Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis
Код вида FDA
NFK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Hemodialysis Tray
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lead Introducer Kit
«Lead Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFJ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Lead Introducer Kit
Код вида FDA
OFJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Catheter, Fiberoptic, Glass, Ureteral
«Light, Catheter, Fiberoptic, Glass, Ureteral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCS. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Light, Catheter, Fiberoptic, Glass, Ureteral
Код вида FDA
FCS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4020
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lumbar Drainage Catheter Kit
«Lumbar Drainage Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVO. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Lumbar Drainage Catheter Kit
Код вида FDA
PVO
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
882.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Male External Catheterization Kit (Excludes Hiv Testing)
«Male External Catheterization Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPC. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Male External Catheterization Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
PPC
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Midline Catheter
«Midline Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PND. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Midline Catheter
Код вида FDA
PND
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
The catheter is inserted into the peripheral vascular system for infusion of fluids and medications for less than 28 days.
Раздел 21 CFR
880.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Multi-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit
«Multi-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPO. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Multi-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit
Код вида FDA
PPO
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026