Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
F-14 Tapered 3 — F14T03ST300
«F-14 Tapered 3 — F14T03ST300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «F-14 Tapered 3 — F14T03ST190» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-14 Tapered 3
Модель / версия
F14T03ST300
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916168
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-14 Tapered 3 — F14T03ST190
«F-14 Tapered 3 — F14T03ST190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «F-14 Tapered 3 — F14T03ST300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-14 Tapered 3
Модель / версия
F14T03ST190
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916151
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Flex — F18F04ST400
«F-18 Flex — F18F04ST400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 см»; для «F-18 Flex — F18F04ST190» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 210 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Flex
Модель / версия
F18F04ST400
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916380
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
400 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Flex — F18F04ST190
«F-18 Flex — F18F04ST190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «F-18 Flex — F18F04ST400» — «400 см». Абсолютная разница этих двух значений — 210 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Flex
Модель / версия
F18F04ST190
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916311
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Flex — F18F04ST235
«F-18 Flex — F18F04ST235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «235 см»; для «F-18 Flex — F18F04ST300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Flex
Модель / версия
F18F04ST235
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916328
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
235 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Flex — F18F04ST300
«F-18 Flex — F18F04ST300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «F-18 Flex — F18F04ST235» — «235 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Flex
Модель / версия
F18F04ST300
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916335
Дата версии записи
2024-08-19
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Floppy — F18P06ST300
«F-18 Floppy — F18P06ST300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «F-18 Floppy — F18P06ST190» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Floppy
Модель / версия
F18P06ST300
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916229
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Floppy — F18P06ST190
«F-18 Floppy — F18P06ST190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «F-18 Floppy — F18P06ST300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Floppy
Модель / версия
F18P06ST190
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916212
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Hard 15 — F18H15ST300
«F-18 Hard 15 — F18H15ST300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «F-18 Hard 15 — F18H15ST190» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Hard 15
Модель / версия
F18H15ST300
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916243
Дата версии записи
2024-08-19
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F-18 Hard 15 — F18H15ST190
«F-18 Hard 15 — F18H15ST190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FMD CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «F-18 Hard 15 — F18H15ST300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
F-18 Hard 15
Модель / версия
F18H15ST190
Организация-держатель записи
FMD CO., LTD.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
04582233916236
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-011-20
«Guidewire — SGW-011-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Guidewire — SGW-061-15» — «0,038 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-011-20
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268100558
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-061-15
«Guidewire — SGW-061-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,038 дюйм»; для «Guidewire — SGW-011-20» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-061-15
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268100435
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-060-01
«Guidewire — SGW-060-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,014 дюйм»; для «Guidewire — SGW-057-07» — «0,03 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-060-01
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268100480
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
USEGS14-300A
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-057-07
«Guidewire — SGW-057-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,03 дюйм»; для «Guidewire — SGW-060-01» — «0,014 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-057-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268106864
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
SW30-140
Наружный диаметр
0,03 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-060-02
«Guidewire — SGW-060-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,018 дюйм»; для «Guidewire — SGW-038-03» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-060-02
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268100497
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
USEGS18-300A
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-038-03
«Guidewire — SGW-038-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Guidewire — SGW-060-02» — «0,018 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-038-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268101142
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-051-03
«Guidewire — SGW-051-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,008 дюйм»; для «Guidewire — SGW-075-01» — «0,013 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-051-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268101296
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,008 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-075-01
«Guidewire — SGW-075-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,013 дюйм»; для «Guidewire — SGW-051-03» — «0,008 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-075-01
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268110137
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
BMG013-300DT
Наружный диаметр
0,013 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-064-67
«Guidewire — SGW-064-67» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,012 дюйм»; для «Guidewire — SGW-051-04» — «0,01 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-064-67
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268108837
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,012 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire — SGW-051-04
«Guidewire — SGW-051-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,01 дюйм»; для «Guidewire — SGW-064-67» — «0,012 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire
Модель / версия
SGW-051-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268101302
Дата версии записи
2026-05-25
Наружный диаметр
0,01 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 96000304
«Navilyst — 96000304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Posi-Stick® Guidewire — SGW-068-00» — «0,018 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
96000304
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965960003040
Дата версии записи
2019-04-01
Длина
150 фут
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Posi-Stick® Guidewire — SGW-068-00
«Posi-Stick® Guidewire — SGW-068-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,018 дюйм»; для «Navilyst — 96000304» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Posi-Stick® Guidewire
Модель / версия
SGW-068-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268108400
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
PS2-18
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-25
«Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-10» — «0,01 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Quiktork Guidewire Torque Device
Модель / версия
TOR-100-25
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268108363
Дата версии записи
2026-03-05
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-10
«Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,01 дюйм»; для «Quiktork Guidewire Torque Device — TOR-100-25» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Quiktork Guidewire Torque Device
Модель / версия
TOR-100-10
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00841268108356
Дата версии записи
2026-03-05
Диаметр проводника
0,01 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STARTER™ GUIDE — M001491211
«STARTER™ GUIDE — M001491211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAKE REGION MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «DC-OM-CCA, W, INT 145-018 — LR1BG-057» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
STARTER™ GUIDE
Модель / версия
M001491211
Организация-держатель записи
LAKE REGION MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729326540
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
49-121
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DC-OM-CCA, W, INT 145-018 — LR1BG-057
«DC-OM-CCA, W, INT 145-018 — LR1BG-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAKE REGION MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «STARTER™ GUIDE — M001491211» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DC-OM-CCA, W, INT 145-018
Модель / версия
LR1BG-057
Организация-держатель записи
LAKE REGION MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011702
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
6533-025
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Starter™ Guidewire — M001491351
«Starter™ Guidewire — M001491351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAKE REGION MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Starter™ Guidewire — M001491001» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Starter™ Guidewire
Модель / версия
M001491351
Организация-держатель записи
LAKE REGION MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729172031
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
49-135
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Starter™ Guidewire — M001491001
«Starter™ Guidewire — M001491001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAKE REGION MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «Starter™ Guidewire — M001491351» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.