Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
NanoCross™ Elite — AB14W040040090
«NanoCross™ Elite — AB14W040040090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «NanoCross™ Elite — AB14W040100090» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™ Elite
Модель / версия
AB14W040040090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00763000110079
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
40 мм
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ Elite — AB14W040100090
«NanoCross™ Elite — AB14W040100090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NanoCross™ Elite — AB14W040040090» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™ Elite
Модель / версия
AB14W040100090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00763000110130
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
100 мм
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W015020090
«NanoCross™ — AB14W015020090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NanoCross™ — AB14W035210150» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W015020090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059210
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
20 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W035210150
«NanoCross™ — AB14W035210150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «NanoCross™ — AB14W015020090» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W035210150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059708
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
210 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030040090
«NanoCross™ — AB14W030040090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «NanoCross™ Elite — AB14W035120150» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030040090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059494
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ Elite — AB14W035120150
«NanoCross™ Elite — AB14W035120150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030040090» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™ Elite
Модель / версия
AB14W035120150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684066645
Дата версии записи
2024-05-10
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030120150
«NanoCross™ — AB14W030120150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040080150» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030120150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059548
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040080150
«NanoCross™ — AB14W040080150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030120150» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040080150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059760
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040020150
«NanoCross™ — AB14W040020150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030150150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040020150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059722
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030150150
«NanoCross™ — AB14W030150150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040020150» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030150150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059562
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
150 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040150150
«NanoCross™ — AB14W040150150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «NanoCross™ — AB14W035120150» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040150150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059807
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
150 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W035120150
«NanoCross™ — AB14W035120150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040150150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W035120150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059661
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W035150150
«NanoCross™ — AB14W035150150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040040090» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W035150150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059685
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
150 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040040090
«NanoCross™ — AB14W040040090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «NanoCross™ — AB14W035150150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040040090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059739
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040120150
«NanoCross™ — AB14W040120150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040210150» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040120150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059784
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
120 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W040210150
«NanoCross™ — AB14W040210150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «NanoCross™ — AB14W040120150» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W040210150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
00821684059821
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
210 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-035-065
«TrailBlazer™ — SC-035-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «TrailBlazer™ — SC-014-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-035-065
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104795
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,04 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-014-135
«TrailBlazer™ — SC-014-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «TrailBlazer™ — SC-035-065» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-014-135
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104740
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,51 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-018-090
«TrailBlazer™ — SC-018-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «TrailBlazer™ — SC-018-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-018-090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104764
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-018-150
«TrailBlazer™ — SC-018-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TrailBlazer™ — SC-018-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-018-150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104788
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-018-135
«TrailBlazer™ — SC-018-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «TrailBlazer™ — SC-035-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-018-135
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104771
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-035-090
«TrailBlazer™ — SC-035-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «TrailBlazer™ — SC-018-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-035-090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104801
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,04 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-035-135
«TrailBlazer™ — SC-035-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «TrailBlazer™ — SC-035-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-035-135
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104818
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,04 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrailBlazer™ — SC-035-150
«TrailBlazer™ — SC-035-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TrailBlazer™ — SC-035-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TrailBlazer™
Модель / версия
SC-035-150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00763000104825
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,04 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610560
«CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJI SYSTEMS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610590» — «2,15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CELLO™, Balloon Guide Catheter
Модель / версия
1610560
Организация-держатель записи
FUJI SYSTEMS CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04544050120715
Дата версии записи
2023-12-04
Внутренний диаметр катетера
1,3 мм
Длина стержня
950 мм
Наружный диаметр
1,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610590
«CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJI SYSTEMS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,15 мм»; для «CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610560» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CELLO™, Balloon Guide Catheter
Модель / версия
1610590
Организация-держатель записи
FUJI SYSTEMS CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04544050120746
Дата версии записи
2023-12-04
Внутренний диаметр катетера
2,15 мм
Длина стержня
920 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610580
«CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJI SYSTEMS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,9 мм»; для «CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610570» — «1,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CELLO™, Balloon Guide Catheter
Модель / версия
1610580
Организация-держатель записи
FUJI SYSTEMS CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04544050120739
Дата версии записи
2023-12-04
Внутренний диаметр катетера
1,9 мм
Длина стержня
950 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610570
«CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJI SYSTEMS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,7 мм»; для «CELLO™, Balloon Guide Catheter — 1610580» — «1,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.