Модели — Catheter, Percutaneous · WINGMAN14C — WMC14135US · 27
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
WINGMAN14C — WMC14135US
«WINGMAN14C — WMC14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «WINGMAN14C — WMC14150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN14C
Модель / версия
WMC14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005302
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN14C — WMC14150US
«WINGMAN14C — WMC14150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «WINGMAN14C — WMC14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN14C
Модель / версия
WMC14150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005319
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN14 — WGM14065US
«WINGMAN14 — WGM14065US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «WINGMAN14 — WGM14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN14
Модель / версия
WGM14065US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005197
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN14 — WGM14135US
«WINGMAN14 — WGM14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «WINGMAN14 — WGM14065US» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN14
Модель / версия
WGM14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005159
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN18C — WMC18090US
«WINGMAN18C — WMC18090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «WINGMAN18C — WMC18135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN18C
Модель / версия
WMC18090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005289
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN18C — WMC18135US
«WINGMAN18C — WMC18135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «WINGMAN18C — WMC18090US» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN18C
Модель / версия
WMC18135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005272
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN35 — WGM35090US
«WINGMAN35 — WGM35090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 90 см»; для «WINGMAN18 — WGM18090US» — «18 × 90 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN35
Модель / версия
WGM35090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005173
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
35X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN18 — WGM18090US
«WINGMAN18 — WGM18090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 90 см»; для «WINGMAN35 — WGM35090US» — «35 × 90 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN18
Модель / версия
WGM18090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005234
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN18 — WGM18150US
«WINGMAN18 — WGM18150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «WINGMAN18 — WGM18135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN18
Модель / версия
WGM18150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005258
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN18 — WGM18135US
«WINGMAN18 — WGM18135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «WINGMAN18 — WGM18150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN18
Модель / версия
WGM18135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005241
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN35 — WGM35065US
«WINGMAN35 — WGM35065US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «WINGMAN35 — WGM35135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN35
Модель / версия
WGM35065US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005180
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
35X65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINGMAN35 — WGM35135US
«WINGMAN35 — WGM35135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «WINGMAN35 — WGM35065US» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WINGMAN35
Модель / версия
WGM35135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,PDU
Первичный DI
00856492005166
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
35X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraCross — CRX14150US
«coraCross — CRX14150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «coraCross — CRX14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraCross
Модель / версия
CRX14150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00850025525053
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraCross — CRX14135US
«coraCross — CRX14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «coraCross — CRX14150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraCross
Модель / версия
CRX14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00850025525046
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraFlex — FLX14150US
«coraFlex — FLX14150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «coraFlex — FLX14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraFlex
Модель / версия
FLX14150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005722
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraFlex — FLX14135US
«coraFlex — FLX14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «coraFlex — FLX14150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraFlex
Модель / версия
FLX14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005715
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraForce — FRC14135US
«coraForce — FRC14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «coraForce — FRC14150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraForce
Модель / версия
FRC14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005708
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14x135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
coraForce — FRC14150US
«coraForce — FRC14150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «coraForce — FRC14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
coraForce
Модель / версия
FRC14150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00856492005692
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plato — 17-160-045
«Plato — 17-160-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCIENTIA VASCULAR LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,57 мм»; для «Shockwave CS Guide Catheter» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,53 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Plato
Модель / версия
17-160-045
Организация-держатель записи
SCIENTIA VASCULAR LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00818075010462
Дата версии записи
2023-09-18
Каталожный номер из записи
PL17-160-045
Внутренний диаметр катетера
0,017 дюйм
Давление
300 psi
Наружный диаметр
0,57 мм
Рабочая длина катетера
160 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave CS Guide Catheter
«Shockwave CS Guide Catheter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «Plato — 17-160-045» — «0,57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,53 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Shockwave CS Guide Catheter
Модель / версия
Shockwave CS Guide Catheter
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00195451000836
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
SWCSGC01
Внутренний диаметр
2,59 мм
Калибр совместимого интродьюсера
9 Fr
Наружный диаметр
3,1 мм
Рабочая длина катетера
61 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, stainless steel, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriClip™ — TSGC0801
«TriClip™ — TSGC0801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,4 мм»; для «Plato — 17-160-000» — «0,57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,83 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriClip™
Модель / версия
TSGC0801
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067050724
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
8,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plato — 17-160-000
«Plato — 17-160-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCIENTIA VASCULAR LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,57 мм»; для «TriClip™ — TSGC0801» — «8,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,83 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Plato
Модель / версия
17-160-000
Организация-держатель записи
SCIENTIA VASCULAR LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00818075010455
Дата версии записи
2023-09-18
Каталожный номер из записи
PL17-160-000
Внутренний диаметр катетера
0,017 дюйм
Давление
300 psi
Наружный диаметр
0,57 мм
Рабочая длина катетера
160 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Socrates — SC038-156-001
«Socrates — SC038-156-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCIENTIA VASCULAR LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «156 см»; для «Socrates — SC038-127-001» — «127 см». Абсолютная разница этих двух значений — 29 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Socrates
Модель / версия
SC038-156-001
Организация-держатель записи
SCIENTIA VASCULAR LLC
Код вида FDA
DQY,NRY,QJP
Первичный DI
00818075011209
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,038 дюйм
Внутренний диаметр катетера
0,96 мм
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,053 дюйм
Наружный диаметр
1,35 мм
Рабочая длина катетера
156 см
Размерные обозначения в тексте источника
156cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Socrates — SC038-127-001
«Socrates — SC038-127-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCIENTIA VASCULAR LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «127 см»; для «Socrates — SC038-156-001» — «156 см». Абсолютная разница этих двух значений — 29 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Socrates
Модель / версия
SC038-127-001
Организация-держатель записи
SCIENTIA VASCULAR LLC
Код вида FDA
DQY,NRY,QJP
Первичный DI
00818075011216
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,038 дюйм
Внутренний диаметр катетера
0,96 мм
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,053 дюйм
Наружный диаметр
1,35 мм
Рабочая длина катетера
127 см
Размерные обозначения в тексте источника
127cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS DIRECT™ — PL
«CPS DIRECT™ — PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Agilis HisPro™ — DS3H010-38» — «10,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS DIRECT™
Модель / версия
PL
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734206785
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
410170
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agilis HisPro™ — DS3H010-38
«Agilis HisPro™ — DS3H010-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,5 Fr»; для «CPS DIRECT™ — PL» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Agilis HisPro™
Модель / версия
DS3H010-38
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY,DRA
Первичный DI
05415067032287
Дата версии записи
2026-10-19
Калибр катетера
10,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer Piccolo™ — 9-PDS-04F-045
«Amplatzer Piccolo™ — 9-PDS-04F-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «CPS Aim™ — DS2N100-65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer Piccolo™
Модель / версия
9-PDS-04F-045
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067052926
Дата версии записи
2025-12-30
Длина
45 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS Aim™ — DS2N100-65
«CPS Aim™ — DS2N100-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Amplatzer Piccolo™ — 9-PDS-04F-045» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.