Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-09F45-80
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-09F45-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-08F45-80» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-TDS-09F45-80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067033369
Дата версии записи
2021-10-07
Длина
80 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-08F45-80
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-08F45-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-TDS-09F45-80» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-TDS-08F45-80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067033352
Дата версии записи
2021-10-07
Длина
80 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/060
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TVLP4F90/060
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806011561
Дата версии записи
2024-02-22
Длина
60 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/080
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP4F90/060» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TVLP4F90/080
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806011578
Дата версии записи
2024-02-22
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/080
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/060» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TVLP5F90/080
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806011592
Дата версии записи
2024-02-22
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/060
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TVLP5F90/080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TVLP5F90/060
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806011585
Дата версии записи
2024-02-22
Длина
60 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-07F120
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-07F120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-05F120» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TV2-07F120
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806012551
Дата версии записи
2023-08-29
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-05F120
«Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-05F120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Amplatzer™ TorqVue™ — 9-TV2-07F120» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™
Модель / версия
9-TV2-05F120
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806012476
Дата версии записи
2023-08-29
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV09F45/80
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV09F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV06F45/60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV09F45/80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030931
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
80 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV06F45/60
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV06F45/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV09F45/80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV06F45/60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030887
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
60 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/60
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV10F45/80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV07F45/60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030894
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
60 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV10F45/80
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV10F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV10F45/80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030948
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
80 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/80
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/80» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV08F45/80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030924
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
80 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/80
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV07F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/80» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV07F45/80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030900
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
80 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/60
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV12F45/80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV08F45/60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030917
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
60 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV12F45/80
«Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV12F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Amplatzer™ Trevisio™ — 9-ATV08F45/60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Trevisio™
Модель / версия
9-ATV12F45/80
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067030955
Дата версии записи
2023-08-31
Длина
80 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amulet™ — STRBL-14F-075
«Amulet™ — STRBL-14F-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «CPS DIRECT™ — DS2M022» — «47 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amulet™
Модель / версия
STRBL-14F-075
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067049094
Дата версии записи
2025-04-29
Длина
75 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS DIRECT™ — DS2M022
«CPS DIRECT™ — DS2M022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 см»; для «Amulet™ — STRBL-14F-075» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS DIRECT™
Модель / версия
DS2M022
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067003775
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
18,5 дюйм
Длина
47 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS AIM™ — DS2N026-59
«CPS AIM™ — DS2N026-59» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,62 Fr»; для «CPS AIM™ — DS2N021-59» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS AIM™
Модель / версия
DS2N026-59
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067005717
Дата версии записи
2026-08-25
Калибр катетера
7,62 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS AIM™ — DS2N021-59
«CPS AIM™ — DS2N021-59» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «CPS AIM™ — DS2N026-59» — «7,62 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS AIM™
Модель / версия
DS2N021-59
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734218023
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
59 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS AIM™ — DS2N021-65
«CPS AIM™ — DS2N021-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «CPS™ — 4F SLITTER» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS AIM™
Модель / версия
DS2N021-65
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734218030
Дата версии записи
2026-08-25
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS™ — 4F SLITTER
«CPS™ — 4F SLITTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «CPS AIM™ — DS2N021-65» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS™
Модель / версия
4F SLITTER
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734508889
Дата версии записи
2024-10-28
Каталожный номер из записи
DS2A000
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS DIRECT™ — DS2C015
«CPS DIRECT™ — DS2C015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «54 см»; для «CPS DIRECT™ — DS2M041» — «238,7 см, 47 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS DIRECT™
Модель / версия
DS2C015
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734218009
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
54 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS DIRECT™ — DS2M041
«CPS DIRECT™ — DS2M041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «238,7 см, 47 см»; для «CPS DIRECT™ — DS2C015» — «54 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS DIRECT™
Модель / версия
DS2M041
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734509466
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
238,7 см
Длина
47 см
Калибр катетера
10,36 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriClip™ — TSGC0201
«TriClip™ — TSGC0201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «CPS DIRECT™ — DS2C001» — «47 см». Абсолютная разница этих двух значений — 33 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriClip™
Модель / версия
TSGC0201
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067047748
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
80 см
Наружный диаметр
8,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS DIRECT™ — DS2C001
«CPS DIRECT™ — DS2C001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 см»; для «TriClip™ — TSGC0201» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 33 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS DIRECT™
Модель / версия
DS2C001
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05414734218191
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
47 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS Direct™ — DS2C018
«CPS Direct™ — DS2C018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,06 Fr»; для «CPS Direct™ — DS2C029» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS Direct™
Модель / версия
DS2C018
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067004178
Дата версии записи
2026-08-25
Калибр катетера
10,06 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS Direct™ — DS2C029
«CPS Direct™ — DS2C029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «CPS Direct™ — DS2C018» — «10,06 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.