Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Surefire Guiding Catheter — SGC-5065-Cobra1
«Surefire Guiding Catheter — SGC-5065-Cobra1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,056 дюйм»; для «Surefire Flexion Guiding Catheter — SSG-5080-Axis» — «0,054 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surefire Guiding Catheter
Модель / версия
SGC-5065-Cobra1
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00857136004057
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,056 дюйм
Длина
65 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surefire Flexion Guiding Catheter — SSG-5080-Axis
«Surefire Flexion Guiding Catheter — SSG-5080-Axis» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,054 дюйм»; для «Surefire Guiding Catheter — SGC-5065-Cobra1» — «0,056 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surefire Flexion Guiding Catheter
Модель / версия
SSG-5080-Axis
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00857136004149
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,054 дюйм
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriGuide Guiding Catheter — TGC-48065-Axis
«TriGuide Guiding Catheter — TGC-48065-Axis» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,048 дюйм»; для «TriGuide Guiding Catheter — TGC-58065-Axis» — «0,058 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriGuide Guiding Catheter
Модель / версия
TGC-48065-Axis
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00857136004248
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,048 дюйм
Калибр катетера
5 Fr
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriGuide Guiding Catheter — TGC-58065-Axis
«TriGuide Guiding Catheter — TGC-58065-Axis» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUREFIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,058 дюйм»; для «TriGuide Guiding Catheter — TGC-48065-Axis» — «0,048 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TriGuide Guiding Catheter
Модель / версия
TGC-58065-Axis
Организация-держатель записи
SUREFIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00857136004330
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,058 дюйм
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LiquID 071 — 7F
«LiquID 071 — 7F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seigla Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «LiquID 051 LP — 6F LP» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LiquID 071
Модель / версия
7F
Организация-держатель записи
Seigla Medical, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00850012180012
Дата версии записи
2025-11-11
Каталожный номер из записи
M2000
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LiquID 051 LP — 6F LP
«LiquID 051 LP — 6F LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seigla Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LiquID 071 — 7F» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LiquID 051 LP
Модель / версия
6F LP
Организация-держатель записи
Seigla Medical, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00850012180043
Дата версии записи
2025-11-11
Каталожный номер из записи
M3000
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM04-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCM04-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS02-0» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM04-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998898
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS02-0
«INT,K2 Microcatheter — MCS02-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM04-0L» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS02-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900929649
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS03-0
«INT,K2 Microcatheter — MCS03-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM03-0L» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS03-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900934315
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM03-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCM03-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS03-0» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM03-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998881
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM02-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCM02-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS01-0» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM02-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998874
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS01-0
«INT,K2 Microcatheter — MCS01-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM02-0L» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS01-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955563
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS04-0
«INT,K2 Microcatheter — MCS04-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM01-0L» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS04-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955570
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM01-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCM01-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS04-0» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM01-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998867
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS01-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCS01-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM01-0» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS01-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998782
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM01-0
«INT,K2 Microcatheter — MCM01-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS01-0L» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM01-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955730
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM02-0
«INT,K2 Microcatheter — MCM02-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS02-0L» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM02-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955747
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS02-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCS02-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM02-0» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS02-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998799
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS03-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCS03-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM03-0» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS03-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998805
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM03-0
«INT,K2 Microcatheter — MCM03-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS03-0L» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM03-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955754
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCM04-0
«INT,K2 Microcatheter — MCM04-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCS04-0L» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCM04-0
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900955761
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,K2 Microcatheter — MCS04-0L
«INT,K2 Microcatheter — MCS04-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT,K2 Microcatheter — MCM04-0» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT,K2 Microcatheter
Модель / версия
MCS04-0L
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
06950900998812
Дата версии записи
2023-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shadow Catheter(TM) — FG 01409
«Shadow Catheter(TM) — FG 01409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Simpson Interventions, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Excelsior SL-10 — M0031681810» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Shadow Catheter(TM)
Модель / версия
FG 01409
Организация-держатель записи
Simpson Interventions, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
10860013404410
Дата версии записи
2025-04-03
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excelsior SL-10 — M0031681810
«Excelsior SL-10 — M0031681810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Shadow Catheter(TM) — FG 01409» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Excelsior SL-10
Модель / версия
M0031681810
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04546540688200
Дата версии записи
2026-03-30
Каталожный номер из записи
168181
Длина
150 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quick-Cross™Extreme™ — 518-078AA
«Quick-Cross™Extreme™ — 518-078AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Quick-Cross™Extreme™ — 518-076AA» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Quick-Cross™Extreme™
Модель / версия
518-078AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00813132020477
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
518-078
Длина
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quick-Cross™Extreme™ — 518-076AA
«Quick-Cross™Extreme™ — 518-076AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Quick-Cross™Extreme™ — 518-078AA» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Quick-Cross™Extreme™
Модель / версия
518-076AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00813132020453
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
518-076
Длина
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quick-Cross™Extreme™ — 518-080AA
«Quick-Cross™Extreme™ — 518-080AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Quick-Cross™Extreme™ — 518-082AA» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Quick-Cross™Extreme™
Модель / версия
518-080AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00813132020491
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
518-080
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quick-Cross™Extreme™ — 518-082AA
«Quick-Cross™Extreme™ — 518-082AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Quick-Cross™Extreme™ — 518-080AA» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.