Модели — Catheter, Percutaneous · FUBUKI — WAIN-FBK-8S110 · 4
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
FUBUKI — WAIN-FBK-8S110
«FUBUKI — WAIN-FBK-8S110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-4SD80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-8S110
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327098847
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
110 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI — WAIN-FBK-4SD80
«FUBUKI — WAIN-FBK-4SD80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-8S110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-4SD80
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327099219
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI — WAIN-FBK-4SDL
«FUBUKI — WAIN-FBK-4SDL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-5SD» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-4SDL
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327099233
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI — WAIN-FBK-5SD
«FUBUKI — WAIN-FBK-5SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-4SDL» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-5SD
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327099301
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI — WAIN-FBK-5SDL
«FUBUKI — WAIN-FBK-5SDL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-5SD110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-5SDL
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327099318
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI — WAIN-FBK-5SD110
«FUBUKI — WAIN-FBK-5SD110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «FUBUKI — WAIN-FBK-5SDL» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI
Модель / версия
WAIN-FBK-5SD110
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327099325
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
110 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SheathLess Eaucath — G6JL35-0-L100
«SheathLess Eaucath — G6JL35-0-L100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,5 Fr»; для «SheathLess Eaucath — G7JL35-0-L100» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SheathLess Eaucath
Модель / версия
G6JL35-0-L100
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327090322
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
6,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SheathLess Eaucath — G7JL35-0-L100
«SheathLess Eaucath — G7JL35-0-L100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «SheathLess Eaucath — G6JL35-0-L100» — «6,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SheathLess Eaucath
Модель / версия
G7JL35-0-L100
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327090643
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
7,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornus — AT35135
«Tornus — AT35135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2,6 Fr»; для «Tornus — AT24135» — «2,1 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tornus
Модель / версия
AT35135
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327087995
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
2,6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornus — AT24135
«Tornus — AT24135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2,1 Fr»; для «Tornus — AT35135» — «2,6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tornus
Модель / версия
AT24135
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327087988
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
2,1 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Femoral Venous — 100320
«Axiom® Femoral Venous — 100320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «32 Fr»; для «METACROSS RX — BD-L80040ER» — «3,9 Fr, 5,7 Fr, 6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Femoral Venous
Модель / версия
100320
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
M6651003200
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
32 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS RX — BD-L80040ER
«METACROSS RX — BD-L80040ER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 5,7 Fr, 6 Fr»; для «Axiom® Femoral Venous — 100320» — «32 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS RX
Модель / версия
BD-L80040ER
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04540778153417
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 Fr, 3.9 Fr, 5.7 Fr, 2000 mm, 40 mm, 8.0 mm, 0.035 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Femoral Venous — 100280
«Axiom® Femoral Venous — 100280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «28 Fr»; для «Axiom® Femoral Venous — 100360» — «36 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Femoral Venous
Модель / версия
100280
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
M6651002800
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
28 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Femoral Venous — 100360
«Axiom® Femoral Venous — 100360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «Axiom® Femoral Venous — 100280» — «28 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Femoral Venous
Модель / версия
100360
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
M6651003600
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
36 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excelsior XT-17 Flex — M003C1715900
«Excelsior XT-17 Flex — M003C1715900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «M-CATH Microcatheter — 750135730» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Excelsior XT-17 Flex
Модель / версия
M003C1715900
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
07613252714910
Дата версии записи
2026-03-30
Каталожный номер из записи
C171590
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-CATH Microcatheter — 750135730
«M-CATH Microcatheter — 750135730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acrostak (Schweiz) AG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Excelsior XT-17 Flex — M003C1715900» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-CATH Microcatheter
Модель / версия
750135730
Организация-держатель записи
Acrostak (Schweiz) AG
Код вида FDA
DQY,KRA
Первичный DI
07640132622157
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-CATH Flexy — 820150732
«M-CATH Flexy — 820150732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acrostak (Schweiz) AG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «M-CATH Flexy — 820135732» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-CATH Flexy
Модель / версия
820150732
Организация-держатель записи
Acrostak (Schweiz) AG
Код вида FDA
DQY,KRA
Первичный DI
07640132622706
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-CATH Flexy — 820135732
«M-CATH Flexy — 820135732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acrostak (Schweiz) AG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «M-CATH Flexy — 820150732» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-CATH Flexy
Модель / версия
820135732
Организация-держатель записи
Acrostak (Schweiz) AG
Код вида FDA
DQY,KRA
Первичный DI
07640132622690
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primi™ Support Catheter — P14-20-150HF
«Primi™ Support Catheter — P14-20-150HF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TYSHAK Mini® — 611995» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Primi™ Support Catheter
Модель / версия
P14-20-150HF
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
M781P1420150HF1
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
150 cm, 20 mm, 6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYSHAK Mini® — 611995
«TYSHAK Mini® — 611995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Primi™ Support Catheter — P14-20-150HF» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYSHAK Mini®
Модель / версия
611995
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
04046964339837
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 1CM, 3FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYSHAK Mini® — 611996
«TYSHAK Mini® — 611996» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Primi™ Support Catheter — P14-40-150HF» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYSHAK Mini®
Модель / версия
611996
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
04046964339851
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6MM, 1CM, 3 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primi™ Support Catheter — P14-40-150HF
«Primi™ Support Catheter — P14-40-150HF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TYSHAK Mini® — 611996» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Primi™ Support Catheter
Модель / версия
P14-40-150HF
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
M781P1440150HF1
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
150 cm, 40 mm, 6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ballast 088 Long Sheath
Модель / версия
BALLAST90
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303709473
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,088 дюйм
Рабочая длина катетера
90 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ballast 088 Long Sheath
Модель / версия
BALLAST80
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303709466
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,088 дюйм
Рабочая длина катетера
80 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90SD
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST100» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ballast 088 Long Sheath
Модель / версия
BALLAST90SD
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712688
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,088 дюйм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
115 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST100
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «100 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST90SD» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ballast 088 Long Sheath
Модель / версия
BALLAST100
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303709480
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,088 дюйм
Рабочая длина катетера
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST105
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «105 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80SD» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ballast 088 Long Sheath
Модель / версия
BALLAST105
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303709497
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,088 дюйм
Рабочая длина катетера
105 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80SD
«Ballast 088 Long Sheath — BALLAST80SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Ballast 088 Long Sheath — BALLAST105» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.