Модели — Catheter, Percutaneous · Camaro Support Catheter — CAM-035-180 · 5
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Camaro Support Catheter — CAM-035-180
«Camaro Support Catheter — CAM-035-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QXMEDICAL. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55LD» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Camaro Support Catheter
Модель / версия
CAM-035-180
Организация-держатель записи
QXMEDICAL
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00853892004140
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
180 см
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55LD
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55LD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Camaro Support Catheter — CAM-035-180» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F55LD
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712718
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
75 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carrier XL Delivery Catheter — CR8088142
«Carrier XL Delivery Catheter — CR8088142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «142 см»; для «Carrier XL Delivery Catheter — CR8088152» — «152 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Carrier XL Delivery Catheter
Модель / версия
CR8088142
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713128
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
142 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carrier XL Delivery Catheter — CR8088152
«Carrier XL Delivery Catheter — CR8088152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «152 см»; для «Carrier XL Delivery Catheter — CR8088142» — «142 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Carrier XL Delivery Catheter
Модель / версия
CR8088152
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713470
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
152 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primum Guiding Catheter — 6F Primum JL4
«Primum Guiding Catheter — 6F Primum JL4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PendraCare International B.V.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «100 см»; для «Carrier XL Delivery Catheter — CR8088162» — «162 см». Абсолютная разница этих двух значений — 62 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Primum Guiding Catheter
Модель / версия
6F Primum JL4
Организация-держатель записи
PendraCare International B.V.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
08718122006153
Дата версии записи
2026-09-09
Каталожный номер из записи
26402204
Длина катетера
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carrier XL Delivery Catheter — CR8088162
«Carrier XL Delivery Catheter — CR8088162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «162 см»; для «Primum Guiding Catheter — 6F Primum JL4» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 62 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Carrier XL Delivery Catheter
Модель / версия
CR8088162
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713135
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
162 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carrier™ Delivery Catheter — CR7071
«Carrier™ Delivery Catheter — CR7071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «152 см»; для «Carrier™ Delivery Catheter — CR7071162» — «162 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Carrier™ Delivery Catheter
Модель / версия
CR7071
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00810068561944
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
152 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carrier™ Delivery Catheter — CR7071162
«Carrier™ Delivery Catheter — CR7071162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «162 см»; для «Carrier™ Delivery Catheter — CR7071» — «152 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Carrier™ Delivery Catheter
Модель / версия
CR7071162
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713487
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
162 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR071110
«Stellar Guide Catheter — STLR071110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «ECLIPSE 2L — ECL2L6x7» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR071110
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713548
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
110 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE 2L — ECL2L6x7
«ECLIPSE 2L — ECL2L6x7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «Stellar Guide Catheter — STLR071110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ECLIPSE 2L
Модель / версия
ECL2L6x7
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,MJN
Первичный DI
00818053022920
Дата версии записи
2023-12-04
Внутренний диаметр катетера
0,016 дюйм
Длина
160 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091100
«MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,108 см»; для «MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09980» — «0,12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,012 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MEGA Ballast Distal Access Platform
Модель / версия
MEGABT091100
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303711803
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
0,108 см
Размерные обозначения в тексте источника
100 cm, 0.091 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09980
«MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,12 см»; для «MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091100» — «0,108 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,012 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MEGA Ballast Distal Access Platform
Модель / версия
MEGABT09980
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303711827
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
0,12 см
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm, 0.099 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09990
«MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,12 см»; для «MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091110» — «0,108 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,012 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MEGA Ballast Distal Access Platform
Модель / версия
MEGABT09990
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303711834
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
0,12 см
Размерные обозначения в тексте источника
90 cm, 0.099 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091110
«MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT091110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,108 см»; для «MEGA Ballast Distal Access Platform — MEGABT09990» — «0,12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,012 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MEGA Ballast Distal Access Platform
Модель / версия
MEGABT091110
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303711810
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
0,108 см
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 0.091 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45LD» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F65
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712749
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45LD
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45LD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F45LD
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712695
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
65 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F80
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712763
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
100 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F45
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712701
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65LD
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65LD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F65LD
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712732
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
85 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F65LD» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F55
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712725
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F105
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «105 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80LD» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F105
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712770
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
105 см
Размерные обозначения в тексте источника
120 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80LD
«Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F80LD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Revere Hybrid Access Catheter — REVERE6F105» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Revere Hybrid Access Catheter
Модель / версия
REVERE6F80LD
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00840303712756
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
105 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR074132
«Stellar Guide Catheter — STLR074132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,074 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR081132» — «0,081 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR074132
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303709640
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,074 дюйм
Длина
132 см
Наружный диаметр
0,086 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR081132
«Stellar Guide Catheter — STLR081132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,081 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR074132» — «0,074 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR081132
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303709671
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,081 дюйм
Длина
132 см
Наружный диаметр
0,093 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR071115
«Stellar Guide Catheter — STLR071115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 см»; для «Stellar Guide Catheter — STLR071105» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR071115
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713555
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
115 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR071105
«Stellar Guide Catheter — STLR071105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 см»; для «Stellar Guide Catheter — STLR071115» — «115 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR071105
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
DQY,QJP
Первичный DI
00840303713531
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
105 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra 3D-40-42 — 451789
«Selectra 3D-40-42 — 451789» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Selectra IC-90-59 — 392291» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra 3D-40-42
Модель / версия
451789
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479176242
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
170 deg, 42 cm, 7 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra IC-90-59 — 392291
«Selectra IC-90-59 — 392291» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Selectra 3D-40-42 — 451789» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.