Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Selectra IC-50-69 — 392290
«Selectra IC-50-69 — 392290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Selectra 3D-55-42 — 451790» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra IC-50-69
Модель / версия
392290
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479128722
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 50 deg, 69 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra 3D-55-42 — 451790
«Selectra 3D-55-42 — 451790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Selectra IC-50-69 — 392290» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra 3D-55-42
Модель / версия
451790
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479176235
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 42 cm, 130 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra IC-90-69 — 392292
«Selectra IC-90-69 — 392292» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Selectra 3D-65-32 — 443628» — «7 Fr, 9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra IC-90-69
Модель / версия
392292
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479128746
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 90 deg, 69 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra 3D-65-32 — 443628
«Selectra 3D-65-32 — 443628» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr, 9 Fr»; для «Selectra IC-90-69 — 392292» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra 3D-65-32
Модель / версия
443628
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479162092
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
115 deg, 32 cm, 7 French, 9 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra 3D-65-42 — 451791
«Selectra 3D-65-42 — 451791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Selectra IC-50-59 — 392289» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra 3D-65-42
Модель / версия
451791
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479176228
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
115 deg, 42 cm, 7 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Selectra IC-50-59 — 392289
«Selectra IC-50-59 — 392289» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTRONIK SE & Co. KG. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Selectra 3D-65-42 — 451791» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Selectra IC-50-59
Модель / версия
392289
Организация-держатель записи
BIOTRONIK SE & Co. KG
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04035479128715
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 50 deg, 59 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUITY® Pro — 8104
«ACUITY® Pro — 8104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «54 см»; для «ACUITY® Pro — 8101» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACUITY® Pro
Модель / версия
8104
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00802526626470
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
54 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUITY® Pro — 8101
«ACUITY® Pro — 8101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «60 см»; для «ACUITY® Pro — 8104» — «54 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACUITY® Pro
Модель / версия
8101
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00802526626302
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
60 см
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUITY® Pro — 8100
«ACUITY® Pro — 8100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «69 см»; для «ACUITY® Pro — 8105» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACUITY® Pro
Модель / версия
8100
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00802526626319
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
69 см
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUITY® Pro — 8105
«ACUITY® Pro — 8105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «45 см»; для «ACUITY® Pro — 8100» — «69 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACUITY® Pro
Модель / версия
8105
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00802526626500
Дата версии записи
2026-08-25
Длина катетера
45 см
Наружный диаметр
3,1 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394323509A0
«Rubicon™ Control — H749394323509A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394321409A0» — «0,014 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394323509A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019747
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321409A0
«Rubicon™ Control — H749394321409A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,014 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394323509A0» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321409A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019563
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394323513A0
«Rubicon™ Control — H749394323513A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394321413A0» — «0,014 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394323513A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019785
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина катетера
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321413A0
«Rubicon™ Control — H749394321413A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,014 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394323513A0» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321413A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019587
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина катетера
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321415A0
«Rubicon™ Control — H749394321415A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,014 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394323515A0» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321415A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019600
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394323515A0
«Rubicon™ Control — H749394323515A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394321415A0» — «0,014 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394323515A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019846
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321813A0
«Rubicon™ Control — H749394321813A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Rubicon™ Control — H749394321809A0» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321813A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019648
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина катетера
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321809A0
«Rubicon™ Control — H749394321809A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Rubicon™ Control — H749394321813A0» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321809A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019624
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394323506A0
«Rubicon™ Control — H749394323506A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394321815A0» — «0,018 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394323506A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019709
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина катетера
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rubicon™ Control — H749394321815A0
«Rubicon™ Control — H749394321815A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,018 дюйм»; для «Rubicon™ Control — H749394323506A0» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rubicon™ Control
Модель / версия
H749394321815A0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506019662
Дата версии записи
2026-08-25
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WATCHMAN TruSteer™ Access System — M635TU90050
«WATCHMAN TruSteer™ Access System — M635TU90050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «WATCHMAN FXD Curve™ Access System — M635TU80010» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WATCHMAN TruSteer™ Access System
Модель / версия
M635TU90050
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506022310
Дата версии записи
2024-02-23
Внутренний диаметр
4,2 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WATCHMAN FXD Curve™ Access System — M635TU80010
«WATCHMAN FXD Curve™ Access System — M635TU80010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «WATCHMAN TruSteer™ Access System — M635TU90050» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WATCHMAN FXD Curve™ Access System
Модель / версия
M635TU80010
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00191506013806
Дата версии записи
2021-09-20
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
75 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Groshong Midline Catheter — 7715435
«Groshong Midline Catheter — 7715435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Groshong Catheter — 7715405» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Groshong Midline Catheter
Модель / версия
7715435
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00801741075230
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
25 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Groshong Catheter — 7715405
«Groshong Catheter — 7715405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Groshong Midline Catheter — 7715435» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Groshong Catheter
Модель / версия
7715405
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00801741035296
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
60 см
Калибр катетера
4 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Groshong — CK000069
«Groshong — CK000069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Launcher — LA63DRCSHD» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Groshong
Модель / версия
CK000069
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00801741042324
Дата версии записи
2024-01-09
Длина
25 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Launcher — LA63DRCSHD
«Launcher — LA63DRCSHD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Groshong — CK000069» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Launcher
Модель / версия
LA63DRCSHD
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00613994737892
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Groshong — 7712400
«Groshong — 7712400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «METACROSS RX — BD-L30060ER» — «3,9 Fr, 5,7 Fr, 6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Groshong
Модель / версия
7712400
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00801741075193
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS RX — BD-L30060ER
«METACROSS RX — BD-L30060ER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 5,7 Fr, 6 Fr»; для «Groshong — 7712400» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS RX
Модель / версия
BD-L30060ER
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04540778153493
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 Fr, 3.9 Fr, 5.7 Fr, 2000 mm, 60 mm, 3.0 mm, 0.035 inches