Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
MOND™ — 4141/58
«MOND™ — 4141/58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «58 см»; для «MOND™ — 4141/65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MOND™
Модель / версия
4141/58
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734503396
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
58 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MOND™ — 4141/65
«MOND™ — 4141/65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «MOND™ — 4141/58» — «58 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MOND™
Модель / версия
4141/65
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734502702
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MOND™ — 4141/60
«MOND™ — 4141/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «MOND™ — 4140/52» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MOND™
Модель / версия
4141/60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734504034
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MOND™ — 4140/52
«MOND™ — 4140/52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «MOND™ — 4141/60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MOND™
Модель / версия
4140/52
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734504003
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — S-65-F
«SJM™ — S-65-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «SJM™ — DS06003/58» — «58 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
S-65-F
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734009317
Дата версии записи
2020-11-17
Длина
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06003/58
«SJM™ — DS06003/58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «58 см»; для «SJM™ — S-65-F» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06003/58
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734503440
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
58 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4078S/75/5
«SJM™ — 4078S/75/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см, 75 см»; для «SJM™ — 4078S/86/15» — «15 см, 86 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
4078S/75/5
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734500654
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
5 см
Длина
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4078S/86/15
«SJM™ — 4078S/86/15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см, 86 см»; для «SJM™ — 4078S/75/5» — «5 см, 75 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
4078S/86/15
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734500548
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
15 см
Длина
86 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4078S/86/5
«SJM™ — 4078S/86/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см, 86 см»; для «SJM™ — 4078S/75/15» — «15 см, 75 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
4078S/86/5
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734503365
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
5 см
Длина
86 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4078S/75/15
«SJM™ — 4078S/75/15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см, 75 см»; для «SJM™ — 4078S/86/5» — «5 см, 86 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
4078S/75/15
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734500647
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
15 см
Длина
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — S-60-F
«SJM™ — S-60-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «SJM™ — DS06003/52» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
S-60-F
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734506564
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06003/52
«SJM™ — DS06003/52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «SJM™ — S-60-F» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06003/52
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734503662
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06001/46
«SJM™ — DS06001/46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 см»; для «SJM™ — S-75-F» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 29 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06001/46
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734504515
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
46 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — S-75-F
«SJM™ — S-75-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «SJM™ — DS06001/46» — «46 см». Абсолютная разница этих двух значений — 29 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
S-75-F
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734506618
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4078S/92/15
«SJM™ — 4078S/92/15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см, 92 см»; для «SJM™ — DS06003/100» — «100 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
4078S/92/15
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05415067000460
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
15 см
Длина
92 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06003/100
«SJM™ — DS06003/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «SJM™ — 4078S/92/15» — «15 см, 92 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06003/100
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734506267
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06000/40
«SJM™ — DS06000/40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «SJM™ — DS06002/85» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06000/40
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734506656
Дата версии записи
2020-11-17
Длина
40 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DS06002/85
«SJM™ — DS06002/85» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 см»; для «SJM™ — DS06000/40» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DS06002/85
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
05414734506762
Дата версии записи
2020-10-19
Длина
85 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LLD #2 Lead Locking Device — 518-022
«LLD #2 Lead Locking Device — 518-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,012 дюйм»; для «LLD #2 Lead Locking Device — 518-019» — «0,015 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LLD #2 Lead Locking Device
Модель / версия
518-022
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRB
Первичный DI
00813132023027
Дата версии записи
2024-07-23
Наружный диаметр
0,012 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LLD #2 Lead Locking Device — 518-019
«LLD #2 Lead Locking Device — 518-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRB («Stylet, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,015 дюйм»; для «LLD #2 Lead Locking Device — 518-022» — «0,012 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.