Модели — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass · MC3 — 7071 · 13
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
MC3 — 7071
«MC3 — 7071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «MC3 — 5798» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MC3
Модель / версия
7071
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006727
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
18FR, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MC3 — 5798
«MC3 — 5798» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MC3 — 7071» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MC3
Модель / версия
5798
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006567
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
21 FR, 7MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5761
«Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5761» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Surge Cardiovascular — PER-1001S» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Michigan Critical Care Consultants, Inc.
Модель / версия
5761
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006109
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — PER-1001S
«Surge Cardiovascular — PER-1001S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5761» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
PER-1001S
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010293
Дата версии записи
2022-09-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5762
«Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5841» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Michigan Critical Care Consultants, Inc.
Модель / версия
5762
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006123
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5841
«Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5841» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5762» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Michigan Critical Care Consultants, Inc.
Модель / версия
5841
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006208
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 7071
«Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 7071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5798» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Michigan Critical Care Consultants, Inc.
Модель / версия
7071
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006345
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5798
«Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 5798» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Michigan Critical Care Consultants, Inc. — 7071» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Michigan Critical Care Consultants, Inc.
Модель / версия
5798
Организация-держатель записи
MICHIGAN CRITICAL CARE CONSULTANTS, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10854916006185
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — PCIP
«Surge Cardiovascular — PCIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Surge Cardiovascular — ACIP» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
PCIP
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010286
Дата версии записи
2022-09-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — ACIP
«Surge Cardiovascular — ACIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Surge Cardiovascular — PCIP» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
ACIP
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010224
Дата версии записи
2022-09-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — RMG-0015S
«Surge Cardiovascular — RMG-0015S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Surge Cardiovascular — FEM-V1026» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
RMG-0015S
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010453
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
15Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — FEM-V1026
«Surge Cardiovascular — FEM-V1026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «Surge Cardiovascular — RMG-0015S» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
FEM-V1026
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012372
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
26 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Terumo Cardiovascular Systems — 816502L
«Terumo Cardiovascular Systems — 816502L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Surge Cardiovascular — LVV-020S» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Terumo Cardiovascular Systems
Модель / версия
816502L
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010859
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
15Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — LVV-020S
«Surge Cardiovascular — LVV-020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Terumo Cardiovascular Systems — 816502L» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
LVV-020S
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012235
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — FEM-V1028
«Surge Cardiovascular — FEM-V1028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «28 Fr»; для «Surge Cardiovascular — RSR-T014S-L» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
FEM-V1028
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012389
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
28 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — RSR-T014S-L
«Surge Cardiovascular — RSR-T014S-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Surge Cardiovascular — FEM-V1028» — «28 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
RSR-T014S-L
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278010934
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 15Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — FEM-V1024
«Surge Cardiovascular — FEM-V1024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Surge Cardiovascular — LVV-016S» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
FEM-V1024
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012365
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — LVV-016S
«Surge Cardiovascular — LVV-016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Surge Cardiovascular — FEM-V1024» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
LVV-016S
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012211
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — LVV-018S
«Surge Cardiovascular — LVV-018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Surge Cardiovascular — FEM-V1022» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
LVV-018S
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012228
Дата версии записи
2022-09-21
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surge Cardiovascular — FEM-V1022
«Surge Cardiovascular — FEM-V1022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Michigan Holdings, LLC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Surge Cardiovascular — LVV-018S» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surge Cardiovascular
Модель / версия
FEM-V1022
Организация-держатель записи
Med Michigan Holdings, LLC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00817278012358
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-01-3MM-0
«PEMCO INC — 1580-A-01-3MM-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «PEMCO INC — 1580-A-01-2MM-0» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-A-01-3MM-0
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580A013MM00
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
8,5 дюйм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 inches, 3 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-01-2MM-0
«PEMCO INC — 1580-A-01-2MM-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «PEMCO INC — 1580-A-01-3MM-0» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-A-01-2MM-0
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580A012MM00
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
8,5 дюйм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 inches, 2 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-F-10-4MM-65
«PEMCO INC — 1580-F-10-4MM-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «PEMCO INC — 1580-A-01-4MM-0» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-F-10-4MM-65
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580F104MM650
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
6,5 дюйм
Наружный диаметр
4 мм
Угол
65 °
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 inches, 4 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-01-4MM-0
«PEMCO INC — 1580-A-01-4MM-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «PEMCO INC — 1580-F-10-4MM-65» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-A-01-4MM-0
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580A014MM00
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
9,5 дюйм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 inches, 4 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-01-5MM-0
«PEMCO INC — 1580-A-01-5MM-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «PEMCO INC — 1580-F-10-3MM-65» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-A-01-5MM-0
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580A015MM00
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
9,5 дюйм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 inches, 5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-F-10-3MM-65
«PEMCO INC — 1580-F-10-3MM-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «PEMCO INC — 1580-A-01-5MM-0» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-F-10-3MM-65
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580F103MM650
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
6,5 дюйм
Наружный диаметр
3 мм
Угол
65 °
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 inches, 3 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-02-2MM-75
«PEMCO INC — 1580-A-02-2MM-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «PEMCO INC — 1580-A-02-3MM-75» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PEMCO INC
Модель / версия
1580-A-02-2MM-75
Организация-держатель записи
PEMCO INC
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B1521580A022MM750
Дата версии записи
2019-02-21
Длина
8,5 дюйм
Наружный диаметр
2 мм
Угол
75 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 inches, 2 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEMCO INC — 1580-A-02-3MM-75
«PEMCO INC — 1580-A-02-3MM-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEMCO INC. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «PEMCO INC — 1580-A-02-2MM-75» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.