«Catheter Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFC. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter Introducer Kit
Код вида FDA
OFC
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter Repair Kit
«Catheter Repair Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWR. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter Repair Kit
Код вида FDA
PWR
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5970
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Angiography, Reprocessed
«Catheter, Angiography, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLI. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Angiography, Reprocessed
Код вида FDA
NLI
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
«Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LIT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Код вида FDA
LIT
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMM. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf)
Раздел 21 CFR
870.1250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Assisted Reproduction
«Catheter, Assisted Reproduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Assisted Reproduction
Код вида FDA
MQF
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.6110
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Balloon For Retinal Reattachment
«Catheter, Balloon For Retinal Reattachment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Balloon For Retinal Reattachment
Код вида FDA
LOG
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Balloon Type
«Catheter, Balloon Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBA. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Balloon Type
Код вида FDA
GBA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Balloon, Transcervical
«Catheter, Balloon, Transcervical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MKN. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Balloon, Transcervical
Код вида FDA
MKN
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated
«Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QRH. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated
Код вида FDA
QRH
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Dilate urethral strictures
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Biliary, Reprocessed
«Catheter, Biliary, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NML. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Biliary, Reprocessed
Код вида FDA
NML
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
same as "FGE" except being reprocessed. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.5010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass
«Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DWF
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Cholangiography
«Catheter, Cholangiography» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBZ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Cholangiography
Код вида FDA
GBZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Continuous Flush
«Catheter, Continuous Flush» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRA. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Continuous Flush
Код вида FDA
KRA
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Continuous Irrigation
«Catheter, Continuous Irrigation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBQ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Continuous Irrigation
Код вида FDA
GBQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Coronary, Atherectomy
«Catheter, Coronary, Atherectomy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Coronary, Atherectomy
Код вида FDA
MCX
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Coude
«Catheter, Coude» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EZC. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Coude
Код вида FDA
EZC
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Double Lumen Female Urethrographic
«Catheter, Double Lumen Female Urethrographic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FGH. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Double Lumen Female Urethrographic
Код вида FDA
FGH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording
«Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording
Код вида FDA
DRF
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Embolectomy
«Catheter, Embolectomy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Embolectomy
Код вида FDA
DXE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Eustachian, General & Plastic Surgery
«Catheter, Eustachian, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBY. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Eustachian, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GBY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Femoral
«Catheter, Femoral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LFK. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Femoral
Код вида FDA
LFK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Flow Directed
«Catheter, Flow Directed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DYG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Flow Directed
Код вида FDA
DYG
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Hemodialysis, Implanted
«Catheter, Hemodialysis, Implanted» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSD. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Hemodialysis, Implanted
Код вида FDA
MSD
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted
«Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted
Код вида FDA
MPB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Implanted
«Catheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Implanted» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NIF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Implanted
Код вида FDA
NIF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Long-term (> 30 days) central venous access for hemodialysis, and apheresis, with a third lumen for infusion.
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTD. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
«Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLG. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026